Ulseratiivisen paksusuolitulehduksen potilaiden ulosteen mikrobiston siirto
perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Marko Kalliomäki, Turku University Hospital
Yksittäisen ulosteen mikrobiston siirto kolonoskoopin kautta lisähoitona haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yksittäinen ulosteen mikrobiotan siirto tehokas ja turvallinen hoito tavallisen hoidon lisänä haavaista paksusuolitulehdusta sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (PUCAI 10-64), joille voidaan suorittaa ulosteen mikrobiotan siirto kolonoskoopin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea haavainen paksusuolitulehdus (PUCAI > 65)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulosteen mikrobiotan siirto
Yksittäinen ulosteen mikrobiston siirto kolonoskoopin kautta lisähoitona tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon
|
Yksi ulosteen mikrobiotan siirto kolonoskoopin kautta
|
|
Ei väliintuloa: Normaali lääketieteellinen hoito
Normaali lääketieteellinen hoito ECCO:n UC-hoidon ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä interventiosta
|
Muutos lähtötasosta lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksissä (PUCAI) 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuoden sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen tulehdus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä interventiosta
|
Muutos lähtötasosta ulosteen kalprotektiinissa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuoden sisällä interventiosta
|
|
Paksusuolen tulehdus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä interventiosta
|
Endoskooppinen Mayo-pisteet 3 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
1 vuoden sisällä interventiosta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä interventiosta
|
1 vuoden sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marko Kalliomäki, MD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .