Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale microbiota-transplantatie bij patiënten met colitis ulcerosa

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Marko Kalliomäki, Turku University Hospital

Enkelvoudige fecale microbiota-transplantatie via colonoscoop als aanvullende therapie bij de behandeling van colitis ulcerosa

Het doel van deze studie is om uit te zoeken of een enkele fecale microbiota-transplantatie een effectieve en veilige behandeling is als aanvulling op de standaardtherapie bij patiënten met colitis ulcerosa.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • actieve colitis ulcerosa (PUCAI 10-64) bij wie fecale microbiota-transplantatie via colonoscoop kan worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige colitis ulcerosa (PUCAI > 65)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fecale microbiota-transplantatie
Een enkele fecale microbiota-transplantatie via een colonoscoop als aanvullende therapie bij een standaard medische behandeling
Ander: Fecale microbiota-transplantatie
Een enkele fecale microbiota-transplantatie via een colonoscoop
Geen tussenkomst: Standaard medische behandeling
Standaard medische behandeling zoals aanbevolen door de ECCO-richtlijnen voor UC-therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit van colitis ulcerosa
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
Verandering ten opzichte van baseline in de Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Binnen 1 jaar na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colon ontsteking
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de fecale calprotectine na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Binnen 1 jaar na de ingreep
Colon ontsteking
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
Endoscopische Mayo-score op 3 en 12 maanden na de ingreep
Binnen 1 jaar na de ingreep
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de ingreep
Binnen 1 jaar na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marko Kalliomäki, MD, Turku University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15881

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op Fecale microbiota-transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren