전립선절제술을 받는 국소 전립선암 환자의 순환종양세포 분석
2025년 11월 20일 업데이트: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구는 생검을 받지 않고 혈액에서 순환하는 종양 세포를 검출하는 방법을 평가할 것입니다.
연구자들은 암 종양이 매일 소량의 세포를 혈류로 흘린다는 다른 연구를 통해 이미 알고 있습니다.
이를 순환종양세포(CTC)라고 합니다.
일부 초기 연구는 혈액 내 CTC의 양과 유형이 종양 자체의 상태와 치료에 반응하는 방식을 결정하는 데 도움이 될 수 있음을 나타냅니다.
이 연구에서 조사관은 전립선을 제거하기 위한 수술 전후의 서로 다른 시간 프레임에서 혈액 내 CTC 수를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
조사관은 참가자가 암 치료를 위해 다른 혈액 검사를 받았을 때 연구를 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
조사관은 전립선 특이 항원(PSA) 수치를 확인하기 위해 하나의 샘플을 채취하고 CTC 분석을 위해 다른 혈액 샘플을 채취합니다.
조사관은 다음 시점에 혈액을 채취할 것입니다: 스크리닝; 수술 후 1일; 수술 후 7-14일; 수술 후 3-6개월; PSA 재발 시 또는 2년 시.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard J Lee, MD, PhD
- 전화번호: 617-724-4000
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachsuetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매사추세츠 종합병원에서 전립선절제술을 받을 전립선암 남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 이상
- 전립선 선암종의 병리학적으로 확인된 진단
- 비전이성 전립선암
- 매사추세츠 종합 병원에서 계획된 근치 전립선 절제술
제외 기준:
- 환자는 전립선절제술 이전에 방사선 요법, 호르몬 요법 또는 전립선암에 대한 기타 의학적 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 환자의 담당 의사의 재량에 따른 전립선 절제술 후 요법은 허용됩니다.
- 환자는 전이성 전립선암이 없어야 합니다.
- 피부암(편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종)을 제외한 상피 악성 종양의 이전 또는 현재 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전립선절제술
매사추세츠 종합 병원에서 근치적 전립선 절제술을 받은 전립선 생검에서 전립선암 진단을 받은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTC 양과 병기의 관계
기간: 전립선절제술 후 최대 2주
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전립선절제술을 받는 초기 전립선암 남성의 수술 전 CTC 양과 병기 사이의 관계를 평가합니다.
병리 표본 처리는 수술 후 최대 2주가 소요됩니다.
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전립선절제술 후 최대 2주
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지속적인 CTC 및 생화학적 재발
기간: 2 년
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국소 전립선암에 대한 근치적 전립선절제술 후 지속성 CTC와 생화학적 재발 사이의 관계를 조사하기 위해
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염색체 전좌 상태 비교
기간: 2 년
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CTC에서 염색체 전위 상태(ETS 관련 유전자 ERG, ETV1, ETV4 또는 ETV5와 TMPRSS2 융합)를 원발성 종양과 비교하고 생화학적 재발과 특정 염색체 전위 사이의 잠재적 상관관계를 조사합니다.
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2 년
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캡처한 CTC의 다른 용도 살펴보기
기간: 10 년
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잠재적인 연구 및 임상 적용을 위해 국소 전립선암 환자로부터 CTC-Chip으로 캡처된 CTC 또는 CTC에서 분리된 RNA 또는 단백질의 다른 용도에 대한 가설을 탐색합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-207
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아니요
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