Analiza krążących komórek nowotworowych u pacjentów z miejscowym rakiem prostaty poddawanych prostatektomii
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
Badanie to oceni metodę wykrywania komórek nowotworowych krążących we krwi bez wykonywania biopsji.
Badacze wiedzą już z innych badań, że guzy nowotworowe każdego dnia uwalniają niewielką liczbę komórek do krwioobiegu.
Są to tak zwane krążące komórki nowotworowe (CTC).
Niektóre wczesne badania wskazują, że ilość i rodzaj CTC we krwi może pomóc w określeniu stanu samego guza i sposobu, w jaki reaguje on na leczenie.
W tym badaniu badacze porównają liczbę CTC we krwi w różnych ramach czasowych przed i po operacji usunięcia prostaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze pobiorą próbkę krwi do badania, gdy uczestnik ma inne badania krwi pobrane w celu leczenia raka.
Badacze pobiorą jedną próbkę, aby sprawdzić poziomy antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), a drugą próbkę krwi do analizy CTC.
Badacze będą pobierać krew w następujących punktach czasowych: badanie przesiewowe; Jeden dzień po operacji; 7-14 dni po zabiegu; 3-6 miesięcy po operacji; przy nawrocie PSA lub po dwóch latach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard J Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-724-4000
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachsuetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z rakiem prostaty, którzy będą przechodzić prostatektomię w Massachusetts General Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18 lat lub więcej
- Patologicznie potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka prostaty
- Nieprzerzutowy rak prostaty
- Planowana radykalna prostatektomia w Massachusetts General Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Przed prostatektomią pacjenci nie mogą być poddani wcześniejszej radioterapii, terapii hormonalnej ani innej terapii medycznej raka prostaty. Dozwolona jest terapia po prostatektomii według uznania lekarza prowadzącego pacjenta.
- Pacjenci nie mogą mieć raka prostaty z przerzutami
- Brak wcześniejszego lub aktualnego rozpoznania nowotworu nabłonkowego, z wyjątkiem raka skóry (rak płaskonabłonkowy lub rak podstawnokomórkowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Prostatektomia
Pacjenci z rakiem prostaty zdiagnozowanym na podstawie biopsji prostaty, którzy przeszli radykalną prostatektomię w Massachusetts General Hospital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ilością CTC a stadium patologicznym
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po prostatektomii
|
Ocena związku między przedoperacyjną ilością CTC a stadium patologicznym u mężczyzn z wczesnym stadium raka gruczołu krokowego poddawanych prostatektomii.
Przetwarzanie próbki patologicznej będzie wymagać do 2 tygodni po operacji.
|
Do 2 tygodni po prostatektomii
|
|
Trwały CTC i nawrót biochemiczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadanie związku między przetrwałymi CTC a nawrotami biochemicznymi po radykalnej prostatektomii z powodu zlokalizowanego raka prostaty
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj stan translokacji chromosomów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie statusu translokacji chromosomów (fuzja TMPRSS2 z genami związanymi z ETS ERG, ETV1, ETV4 lub ETV5) w CTC z guzem pierwotnym i zbadanie potencjalnych korelacji między określonymi translokacjami chromosomowymi a wznową biochemiczną.
|
2 lata
|
|
Poznaj inne zastosowania przechwyconych CTC
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zbadanie hipotez dotyczących innych zastosowań CTC wychwyconych za pomocą CTC-Chip lub RNA lub białka wyizolowanego z CTC od pacjentów z miejscowym rakiem prostaty do potencjalnych zastosowań badawczych i klinicznych.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory prostaty
- Komórki Nowotworowe, Krążące
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .