前立腺切除術を受けた限局性前立腺がん患者における循環腫瘍細胞の分析
2024年5月21日 更新者：Richard J. Lee, MD、Massachusetts General Hospital
この研究では、生検を行わずに血液中を循環している腫瘍細胞を検出する方法を評価します。
研究者らは他の研究から、がん腫瘍が毎日少数の細胞を血流中に排出していることをすでに知っている。
これらは循環腫瘍細胞 (CTC) と呼ばれます。
いくつかの初期の研究では、血液中の CTC の量と種類が腫瘍自体の状態と治療に対する反応の仕方を判断するのに役立つことが示されています。
この研究では、研究者らは前立腺摘出手術の前後の異なる時間枠で血中のCTCの数を比較します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
参加者ががん治療のために他の血液検査を受ける場合、研究者は研究用の血液サンプルを収集します。
研究者らは、前立腺特異抗原（PSA）レベルをチェックするために1つのサンプルを採取し、CTC分析のために別の血液サンプルを採取します。
研究者は以下の時点で採血を行います。 スクリーニング。手術の翌日。手術後7～14日。手術後 3 ～ 6 か月。 PSA再発時または2年後。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Richard J Lee, MD, PhD
- 電話番号：617-724-4000
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachsuetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マサチューセッツ総合病院で前立腺切除術を受ける前立腺がんの男性
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上
- 病理学的に確認された前立腺腺癌の診断
- 非転移性前立腺がん
- マサチューセッツ総合病院で計画された根治的前立腺切除術
除外基準:
- 患者は、前立腺切除術の前に、前立腺がんに対する放射線療法、ホルモン療法、またはその他の薬物療法を受けていてはなりません。 患者の主治医の裁量により、前立腺切除術後の治療が許可されます。
- 患者は転移性前立腺がんを患っていてはなりません
- 皮膚がん（扁平上皮がんまたは基底細胞がん）を除き、上皮悪性腫瘍の以前または現在の診断がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
前立腺切除術
前立腺生検で前立腺がんと診断され、マサチューセッツ総合病院で根治的前立腺切除術を受ける被験者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CTC量と病期の関係
時間枠：前立腺切除術後最大 2 週間
|
前立腺切除術を受けた早期前立腺がんの男性における術前CTC量と病理学的段階との関係を評価すること。
病理標本の処理には手術後最大 2 週間かかります。
|
前立腺切除術後最大 2 週間
|
|
持続的なCTCと生化学的再発
時間枠：2年
|
限局性前立腺がんに対する根治的前立腺切除術後の持続性CTCと生化学的再発との関係を調べること
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
染色体の転座状態を比較する
時間枠：2年
|
CTCにおける染色体転座状態（TMPRSS2とETS関連遺伝子ERG、ETV1、ETV4、またはETV5の融合）を原発腫瘍と比較し、特定の染色体転座と生化学的再発との間の潜在的な相関関係を調べる。
|
2年
|
|
キャプチャされた CTC の他の用途を探索する
時間枠：10年
|
研究および臨床応用の可能性を目指して、限局性前立腺がん患者の CTC チップで捕捉した CTC、または CTC から単離した RNA またはタンパク質の他の用途に関する仮説を調査する。
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard J. Lee, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (推定)
2013年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ