Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő daganatsejtek elemzése lokalizált prosztatarákos betegeknél, akik prosztataeltávolításon estek át

2021. február 8. frissítette: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
Ez a vizsgálat egy módszert értékel a vérben keringő daganatsejtek kimutatására biopszia nélkül. A kutatók más tanulmányokból már tudják, hogy a rákos daganatok minden nap kis számú sejtet bocsátanak a véráramba. Ezeket keringő tumorsejteknek (CTC) nevezik. Egyes korai tanulmányok azt mutatják, hogy a vérben lévő CTC-k mennyisége és típusa segíthet magának a daganatnak a státuszának és a kezelésre adott válaszának meghatározásában. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a CTC-k számát a vérben a prosztata eltávolítására irányuló műtét előtt és után különböző időkeretekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálók vérmintát vesznek a vizsgálathoz, amikor a résztvevőtől más vérvizsgálatot is levesznek a rák kezelésére. A vizsgálók egy mintát vesznek a prosztata specifikus antigén (PSA) szintjének ellenőrzésére, egy másik vérmintát pedig a CTC elemzéshez. A nyomozók a következő időpontokban vesznek vért: Szűrés; Egy nappal a műtét után; 7-14 nappal a műtét után; 3-6 hónappal a műtét után; PSA kiújuláskor vagy két év múlva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Richard J Lee, MD, PhD
  • Telefonszám: 617-724-4000

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachsuetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos férfiak, akiket prosztataeltávolításon fognak át a Massachusettsi Általános Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18 éves vagy idősebb
  • A prosztata adenokarcinóma patológiailag megerősített diagnózisa
  • Nem áttétes prosztatarák
  • Tervezett radikális prosztataeltávolítás a Massachusettsi Általános Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem részesülhetnek sugárkezelésben, hormonterápiában vagy más prosztatarák kezelésében a prosztataeltávolítás előtt. A prosztatektómia utáni terápia a beteg kezelőorvosának döntése alapján megengedett.
  • A betegeknek nem lehet metasztatikus prosztatarákja
  • Nincs korábban vagy jelenleg is diagnosztizált hámrák, kivéve a bőrrákot (laphámrák vagy bazálissejtes karcinóma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Prosztatektómia
Prosztata-biopsziával diagnosztizált prosztatarákos alanyok, akik radikális prosztataeltávolításon estek át a Massachusettsi Általános Kórházban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTC mennyisége és a patológiás stádium közötti kapcsolat
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a prosztatektómia után
A preoperatív CTC mennyisége és a kóros stádium közötti kapcsolat értékelése prosztataeltávolításon átesett, korai stádiumú prosztatarákos férfiaknál. A patológiás minta feldolgozása a műtét után legfeljebb 2 hétig tart.
Legfeljebb 2 héttel a prosztatektómia után
Tartós CTC és biokémiai kiújulás
Időkeret: 2 év
A perzisztens CTC-k és a lokalizált prosztatarák radikális prosztatektómia utáni biokémiai kiújulása közötti kapcsolat vizsgálata
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a kromoszóma transzlokáció állapotát
Időkeret: 2 év
Összehasonlítani a kromoszóma transzlokáció állapotát (TMPRSS2 fúzió az ETS-hez kapcsolódó ERG, ETV1, ETV4 vagy ETV5 génekkel) a CTC-kben a primer tumorral, és megvizsgálni a lehetséges összefüggéseket a specifikus kromoszómális transzlokációk és a biokémiai recidíva között.
2 év
Fedezze fel a rögzített CTC-k egyéb felhasználási lehetőségeit
Időkeret: 10 év
Hipotézisek feltárása a CTC-Chippel befogott CTC-k vagy a CTC-kből izolált RNS vagy fehérje egyéb felhasználásairól, lokalizált prosztatarákban szenvedő betegektől potenciális kutatási és klinikai alkalmazásokhoz.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Prostate Cancer Foundation Clinical Research Consortium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-207

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel