Analyse des cellules tumorales circulantes chez les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate subissant une prostatectomie
8 février 2021 mis à jour par: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
Cette étude évaluera une méthode pour détecter les cellules tumorales qui circulent dans le sang sans subir de biopsie.
Les chercheurs savent déjà, grâce à d'autres études, que les tumeurs cancéreuses libèrent chaque jour un petit nombre de cellules dans la circulation sanguine.
Celles-ci sont appelées cellules tumorales circulantes (CTC).
Certaines études préliminaires indiquent que la quantité et le type de CTC dans le sang peuvent aider à déterminer l'état de la tumeur elle-même et la façon dont elle réagit au traitement.
Dans cette étude, les chercheurs compareront le nombre de CTC dans le sang à différents délais avant et après l'intervention chirurgicale pour retirer la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs prélèveront un échantillon de sang pour l'étude lorsque le participant subira d'autres tests sanguins pour son traitement contre le cancer.
Les enquêteurs prélèveront un échantillon pour vérifier les niveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) et un autre échantillon de sang pour l'analyse CTC.
Les enquêteurs prélèveront du sang aux moments suivants : dépistage ; Un jour après la chirurgie ; 7-14 jours après la chirurgie ; 3 à 6 mois après la chirurgie ; à la récidive PSA ou à deux ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard J Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 617-724-4000
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachsuetts General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes atteints d'un cancer de la prostate qui subiront une prostatectomie au Massachusetts General Hospital
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18 ans ou plus
- Diagnostic pathologiquement confirmé d'adénocarcinome de la prostate
- Cancer de la prostate non métastatique
- Prostatectomie radicale planifiée au Massachusetts General Hospital
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de radiothérapie, d'hormonothérapie ou d'autre traitement médical pour le cancer de la prostate avant la prostatectomie. Un traitement post-prostatectomie à la discrétion du ou des médecins traitants du patient est autorisé.
- Les patients ne doivent pas avoir un cancer de la prostate métastatique
- Aucun diagnostic antérieur ou actuel de malignité épithéliale, à l'exception du cancer de la peau (carcinome épidermoïde ou carcinome basocellulaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prostatectomie
Sujets atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué lors d'une biopsie de la prostate qui subissent une prostatectomie radicale au Massachusetts General Hospital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la quantité de CTC et le stade pathologique
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la prostatectomie
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Évaluer la relation entre la quantité préopératoire de CTC et le stade pathologique chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à un stade précoce subissant une prostatectomie.
Le traitement de l'échantillon de pathologie nécessitera jusqu'à 2 semaines après la chirurgie.
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Jusqu'à 2 semaines après la prostatectomie
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CTC persistant et récidive biochimique
Délai: 2 ans
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Examiner la relation entre les CTC persistants et la récidive biochimique après une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate localisé
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le statut de translocation chromosomique
Délai: 2 années
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Comparer le statut de translocation chromosomique (fusion TMPRSS2 avec les gènes liés à l'ETS ERG, ETV1, ETV4 ou ETV5) dans les CTC avec la tumeur primaire, et examiner les corrélations potentielles entre les translocations chromosomiques spécifiques avec la récurrence biochimique.
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2 années
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Explorer d'autres utilisations des CTC capturés
Délai: 10 années
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Explorer des hypothèses sur d'autres utilisations des CTC capturés avec la puce CTC, ou de l'ARN ou de la protéine isolée des CTC, chez les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate pour des recherches potentielles et des applications cliniques.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
11 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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