Análisis de células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de próstata localizado sometidos a prostatectomía
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
Este estudio evaluará un método para detectar células tumorales que circulan en la sangre sin necesidad de una biopsia.
Los investigadores ya saben por otros estudios que los tumores cancerosos arrojan una pequeña cantidad de células al torrente sanguíneo todos los días.
Estas se denominan células tumorales circulantes (CTC).
Algunos estudios iniciales indican que la cantidad y el tipo de CTC en la sangre pueden ayudar a determinar el estado del tumor en sí y la forma en que responde al tratamiento.
En este estudio, los investigadores compararán la cantidad de CTC en la sangre en diferentes períodos de tiempo antes y después de la cirugía para extirpar la próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores recolectarán una muestra de sangre para el estudio cuando al participante se le extraigan otros análisis de sangre para su tratamiento contra el cáncer.
Los investigadores tomarán una muestra para verificar los niveles de antígeno prostático específico (PSA) y otra muestra de sangre para el análisis de CTC.
Los investigadores extraerán sangre en los siguientes momentos: Detección; Un día después de la cirugía; 7-14 días después de la cirugía; 3-6 meses después de la cirugía; en la recurrencia del PSA o a los dos años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard J Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-724-4000
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachsuetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres con cáncer de próstata que se someterán a una prostatectomía en el Hospital General de Massachusetts
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico patológicamente confirmado de adenocarcinoma de próstata
- Cáncer de próstata no metastásico
- Prostatectomía radical planificada en el Hospital General de Massachusetts
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben haber recibido radioterapia previa, terapia hormonal u otra terapia médica para el cáncer de próstata antes de la prostatectomía. Se permite la terapia posterior a la prostatectomía a discreción del médico tratante del paciente.
- Los pacientes no deben tener cáncer de próstata metastásico.
- Sin diagnóstico previo o actual de malignidad epitelial, excepto cáncer de piel (carcinoma de células escamosas o carcinoma de células basales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prostatectomía
Sujetos con cáncer de próstata diagnosticado en biopsia de próstata que se someten a prostatectomía radical en el Hospital General de Massachusetts
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la cantidad de CTC y el estadio patológico
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la prostatectomía
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Evaluar la relación entre la cantidad de CTC preoperatoria y el estadio patológico en hombres con cáncer de próstata en estadio temprano sometidos a prostatectomía.
El procesamiento de la muestra de patología requerirá hasta 2 semanas después de la cirugía.
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Hasta 2 semanas después de la prostatectomía
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CTC persistente y recurrencia bioquímica
Periodo de tiempo: 2 años
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Examinar la relación entre las CTC persistentes y la recurrencia bioquímica después de la prostatectomía radical por cáncer de próstata localizado
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el estado de translocación cromosómica
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparar el estado de translocación cromosómica (fusión de TMPRSS2 con genes relacionados con ETS ERG, ETV1, ETV4 o ETV5) en CTC con el tumor primario y examinar las posibles correlaciones entre translocaciones cromosómicas específicas con recurrencia bioquímica.
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2 años
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Explore otros usos de los CTC capturados
Periodo de tiempo: 10 años
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Explorar hipótesis sobre otros usos de las CTC capturadas con el CTC-Chip, o el ARN o la proteína aislada de las CTC, de los pacientes con cáncer de próstata localizado para posibles aplicaciones clínicas y de investigación.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias prostáticas
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- 08-207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .