Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse zirkulierender Tumorzellen bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs, die sich einer Prostatektomie unterziehen

20. November 2025 aktualisiert von: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
In dieser Studie wird eine Methode zum Nachweis von Tumorzellen evaluiert, die im Blut zirkulieren, ohne dass eine Biopsie erforderlich ist. Aus anderen Studien wissen die Forscher bereits, dass Krebstumoren jeden Tag eine kleine Anzahl von Zellen in den Blutkreislauf abgeben. Diese werden zirkulierende Tumorzellen (CTCs) genannt. Einige frühe Studien deuten darauf hin, dass die Menge und Art der CTCs im Blut dabei helfen können, den Status des Tumors selbst und die Art und Weise, wie er auf die Behandlung anspricht, zu bestimmen. In dieser Studie vergleichen die Forscher die Anzahl der CTCs im Blut zu unterschiedlichen Zeitpunkten vor und nach der Operation zur Entfernung der Prostata.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Blutprobe für die Studie entnehmen, wenn der Teilnehmer andere Blutuntersuchungen für seine Krebsbehandlung durchführen lässt. Die Ermittler werden eine Probe entnehmen, um den PSA-Spiegel (Prostata-spezifisches Antigen) zu überprüfen, und eine weitere Blutprobe für die CTC-Analyse. Die Ermittler werden zu folgenden Zeitpunkten Blut abnehmen: Screening; Einen Tag nach der Operation; 7–14 Tage nach der Operation; 3-6 Monate nach der Operation; bei PSA-Rezidiv oder nach zwei Jahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Richard J Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 617-724-4000

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachsuetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit Prostatakrebs, die sich im Massachusetts General Hospital einer Prostatektomie unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 18 Jahre oder älter
  • Pathologisch bestätigte Diagnose eines Prostata-Adenokarzinoms
  • Nicht metastasierter Prostatakrebs
  • Geplante radikale Prostatektomie im Massachusetts General Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen vor der Prostatektomie keine Strahlentherapie, Hormontherapie oder andere medizinische Therapie gegen Prostatakrebs erhalten haben. Eine Therapie nach Prostatektomie ist nach Ermessen des/der behandelnden Arzt(s) des Patienten zulässig.
  • Die Patienten dürfen keinen metastasierten Prostatakrebs haben
  • Keine vorherige oder aktuelle Diagnose einer epithelialen Malignität, außer Hautkrebs (Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkarzinom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prostatektomie
Personen mit Prostatakrebs, bei denen eine Prostatabiopsie diagnostiziert wurde und die sich im Massachusetts General Hospital einer radikalen Prostatektomie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen CTC-Menge und pathologischem Stadium
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach Prostatektomie
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der präoperativen CTC-Menge und dem pathologischen Stadium bei Männern mit Prostatakrebs im Frühstadium, die sich einer Prostatektomie unterziehen. Die Bearbeitung der pathologischen Probe wird bis zu 2 Wochen nach der Operation dauern.
Bis zu 2 Wochen nach Prostatektomie
Anhaltende CTC und biochemisches Rezidiv
Zeitfenster: 2 Jahre
Es sollte der Zusammenhang zwischen persistierenden CTCs und biochemischen Rezidiven nach radikaler Prostatektomie bei lokalisiertem Prostatakrebs untersucht werden
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Status der Chromosomentranslokation
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich des Chromosomentranslokationsstatus (TMPRSS2-Fusion mit den ETS-verwandten Genen ERG, ETV1, ETV4 oder ETV5) in CTCs mit dem Primärtumor und Untersuchung möglicher Korrelationen zwischen spezifischen chromosomalen Translokationen und biochemischen Rezidiven.
2 Jahre
Entdecken Sie andere Verwendungsmöglichkeiten erfasster CTCs
Zeitfenster: 10 Jahre
Untersuchung von Hypothesen über andere Verwendungsmöglichkeiten der mit dem CTC-Chip erfassten CTCs oder der aus den CTCs isolierten RNA oder Proteine ​​von Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs für mögliche Forschungs- und klinische Anwendungen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Prostate Cancer Foundation Clinical Research Consortium

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren