Análise de Células Tumorais Circulantes em Pacientes com Câncer de Próstata Localizado Submetidos à Prostatectomia
20 de novembro de 2025 atualizado por: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
Este estudo avaliará um método para detectar células tumorais que estão circulando no sangue sem fazer uma biópsia.
Os pesquisadores já sabem de outros estudos que os tumores de câncer liberam um pequeno número de células na corrente sanguínea todos os dias.
Estas são chamadas de células tumorais circulantes (CTCs).
Alguns estudos iniciais indicam que a quantidade e o tipo de CTCs no sangue podem ajudar a determinar o estado do próprio tumor e a maneira como ele está respondendo ao tratamento.
Neste estudo, os investigadores irão comparar o número de CTCs no sangue em diferentes intervalos de tempo antes e depois da cirurgia para remover a próstata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores coletarão uma amostra de sangue para o estudo quando o participante fizer outros exames de sangue para o tratamento do câncer.
Os investigadores coletarão uma amostra para verificar os níveis de antígeno específico da próstata (PSA) e outra amostra de sangue para análise de CTC.
Os investigadores coletarão sangue nos seguintes momentos: Triagem; Um dia após a cirurgia; 7-14 dias após a cirurgia; 3-6 meses após a cirurgia; na recorrência do PSA ou em dois anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Richard J Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 617-724-4000
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachsuetts General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens com câncer de próstata que serão submetidos a prostatectomia no Hospital Geral de Massachusetts
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico confirmado patologicamente de adenocarcinoma de próstata
- Câncer de próstata não metastático
- Prostatectomia radical planejada no Massachusetts General Hospital
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter recebido radioterapia, terapia hormonal ou outra terapia médica para câncer de próstata antes da prostatectomia. A terapia pós-prostatectomia, a critério do(s) médico(s) responsável(is) do paciente, é permitida.
- Os pacientes não devem ter câncer de próstata metastático
- Nenhum diagnóstico anterior ou atual de malignidade epitelial, exceto para câncer de pele (carcinoma de células escamosas ou carcinoma basocelular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prostatectomia
Indivíduos com câncer de próstata diagnosticado em biópsia de próstata submetidos a prostatectomia radical no Hospital Geral de Massachusetts
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre quantidade de CTC e estágio patológico
Prazo: Até 2 semanas após a prostatectomia
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Avaliar a relação entre a quantidade de CTC pré-operatória e o estágio patológico em homens com câncer de próstata em estágio inicial submetidos à prostatectomia.
O processamento da amostra de patologia exigirá até 2 semanas após a cirurgia.
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Até 2 semanas após a prostatectomia
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CTC persistente e recorrência bioquímica
Prazo: 2 anos
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Examinar a relação entre CTCs persistentes e recorrência bioquímica após prostatectomia radical para câncer de próstata localizado
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o status de translocação cromossômica
Prazo: 2 anos
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Comparar o status da translocação cromossômica (fusão TMPRSS2 com genes relacionados a ETS ERG, ETV1, ETV4 ou ETV5) em CTCs com o tumor primário e examinar possíveis correlações entre translocações cromossômicas específicas com recorrência bioquímica.
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2 anos
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Explore outros usos de CTCs capturados
Prazo: 10 anos
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Explorar hipóteses sobre outros usos das CTCs capturadas com o CTC-Chip, ou do RNA ou proteína isolada das CTCs, dos pacientes com câncer de próstata localizado para potenciais pesquisas e aplicações clínicas.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
11 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias prostáticas
- Células Neoplásicas Circulantes
Outros números de identificação do estudo
- 08-207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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