Verenkierron kasvainsoluanalyysi potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja joille tehdään eturauhasen poisto
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Richard J. Lee, MD, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan menetelmää, jolla havaitaan kasvainsoluja, jotka kiertävät veressä ilman biopsiaa.
Tutkijat tietävät jo muista tutkimuksista, että syöpäkasvaimet erittävät pienen määrän soluja verenkiertoon joka päivä.
Näitä kutsutaan kiertäviksi kasvainsoluiksi (CTC).
Jotkut varhaiset tutkimukset osoittavat, että veren CTC:iden määrä ja tyyppi voivat auttaa määrittämään itse kasvaimen tilan ja sen, miten se reagoi hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat CTC:iden määrää veressä eri aikaväleinä ennen ja jälkeen leikkausta eturauhasen poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät verinäytteitä tutkimusta varten, kun osallistujalta otetaan muita verikokeita syövän hoitoa varten.
Tutkijat ottavat yhden näytteen tarkistaakseen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasot ja toisen verinäyte CTC-analyysiä varten.
Tutkijat ottavat verta seuraavina aikoina: Seulonta; Päivä leikkauksen jälkeen; 7-14 päivää leikkauksen jälkeen; 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen; PSA:n uusiutuessa tai kahden vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard J Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-724-4000
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachsuetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on eturauhassyöpä ja joille tehdään eturauhasen poisto Massachusettsin yleissairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Patologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
- Ei-metastaattinen eturauhassyöpä
- Suunniteltu radikaali prostatektomia Massachusettsin yleissairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät saa olla saaneet aiempaa sädehoitoa, hormonihoitoa tai muuta lääketieteellistä hoitoa eturauhassyövän hoitoon ennen eturauhasen poistoa. Eturauhasen poiston jälkeinen hoito potilaan hoitavan lääkärin tai hoitavien lääkärien harkinnan mukaan on sallittua.
- Potilailla ei saa olla metastaattista eturauhassyöpää
- Ei aikaisempaa tai nykyistä epiteelisyövän diagnoosia, paitsi ihosyöpä (levyepiteelisyöpä tai tyvisolusyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Eturauhasen poisto
Koehenkilöt, joilla on eturauhassyöpä diagnosoitu eturauhasen biopsialla ja joille tehdään radikaali prostatektomia Massachusettsin yleissairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC-määrän ja patologisen vaiheen välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen
|
Arvioida ennen leikkausta CTC:n määrän ja patologisen vaiheen suhdetta varhaisen vaiheen eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, joille tehdään eturauhasen poisto.
Patologisen näytteen käsittely kestää enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 2 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen
|
|
Jatkuva CTC ja biokemiallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Tutkia pysyvien CTC:iden ja biokemiallisen uusiutumisen suhdetta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen paikallisen eturauhassyövän vuoksi
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kromosomien translokaation tilaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa kromosomin translokaation tilaa (TMPRSS2-fuusio ETS:iin liittyvien geenien ERG, ETV1, ETV4 tai ETV5 kanssa) CTC:issä primaarisen kasvaimen kanssa ja tutkia mahdollisia korrelaatioita spesifisten kromosomaalisten translokaatioiden ja biokemiallisen uusiutumisen välillä.
|
2 vuotta
|
|
Tutustu kaapattujen CTC:iden muihin käyttötarkoituksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkia hypoteeseja CTC-Chip-sirulla siepattujen CTC:iden tai CTC:istä eristettyjen RNA:iden tai proteiinien muista käyttötavoista potilailta, joilla on paikallinen eturauhassyöpä mahdollisia tutkimus- ja kliinisiä sovelluksia varten.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J. Lee, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Neoplastiset solut, kiertävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .