심한 기분조절장애 청소년을 위한 대인관계 심리치료
기분조절장애가 심한 청소년을 위한 대인관계심리치료 - 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 적응된 형태(즉, 심각한 기분 조절 장애(SMD) 또는 분열성 기분 조절 장애(DMDD)가 있는 청소년을 위한 심리사회적 개입, 우울한 청소년을 위한 대인 관계 심리 요법의 IPT-MBD).
연구자들은 유지율이 >80%이고 만족도 점수는 7점 만족도 척도에서 평균 6(높음)이며 IPT 개입을 받는 청소년은 SMD/DMDD 증상이 전반적으로 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 슬프거나 화난 기분, 상황에서 예상되는 것과 비례하지 않는 감정적 반응을 보이는 십대를 돕는 방법에 대해 더 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 이러한 증상을 연구 진단인 심한 기분 조절 장애(SMD) 또는 새로운 임상 진단인 파괴적 기분 조절 장애(DMDD)라고 합니다. 현재 SMD/DMDD가 있는 십대를 위한 표준 치료법은 없습니다. 이 십대들은 일반적으로 약물 치료와 일종의 대화 치료를 받습니다. 이 연구는 SMD/DMDD가 있는 청소년을 돕는 데 가장 효과적인 두 가지 유형의 대화 요법을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 조사관은 평소와 같은 치료(TAU)와 기분 및 행동 조절 장애가 있는 청소년을 위한 대인 심리 요법(IPT-MBD)을 비교할 것입니다. 조사관은 TAU와 IPT-MBD가 잘 작동하는지 또는 둘 중 하나가 다른 것보다 나은지 알지 못합니다. 이 연구가 끝나면 연구자들은 SMD/DMDD를 가진 십대를 위한 치료법을 연구하는 방법에 대한 더 나은 아이디어가 있기를 희망합니다.
IPT-MBD를 받고 항정신병약을 처방받고 증상이 상당히 호전된 참가자의 경우 조사관은 점차 항정신병약 용량을 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NIMH 기준에 의해 정의된 심각한 기분 조절 장애(SMD) 또는 파괴적 기분 조절 장애(DMDD)에 대한 기준을 충족하는 12~17세의 남성 및 여성 피험자.
- 피험자는 Kaufman Brief Intelligence Test(KBIT-
- 피험자는 연구 시작 전 최소 1년 동안 청소년을 잘 알고 동의서에 법적으로 서명할 수 있는 법적 보호자와 지속적으로 거주해야 합니다.
- 어린이 종합 평가 척도(CGAS) ≤ 60
- CGI-S(SMD) ≥ 4
- 참가자와 보호자는 교육 목적으로 치료 세션을 녹음하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 자신이나 타인에게 위험할 수 있는 중대한 위험을 내포하고 있습니다. 위험도는 임상 병력, 임상 진단 면담 및 임상의가 부모와 환자의 KSADS-PL 면담을 통해 결정합니다.
- 피험자는 이 연구 프로토콜을 바람직하지 않게 만드는 수반되는 의학적 또는 정신적 동반이환을 앓고 있습니다(치료가 금기이거나 장애가 치료의 주요 초점이 아님).
- 피험자는 현재 알코올 또는 물질 의존 또는 현재 사용(지난 4주로 정의됨)에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 일차 보호자가 영어를 구사하지 못하거나 학습 조치를 완료할 능력이 없습니다.
- 임신한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
IPT-MBD 그룹에 무작위로 배정되지 않은 참가자는 일상적인 치료로 간주되는 평소 치료를 계속합니다.
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IPT-MBD는 우울한 청소년을 위한 대인 관계 심리 요법(IPT-A)의 변형된 형태로, 관계 관리 기술 구축, 문제 해결 지원, 의사 소통 기술 강화를 강조합니다.
다른 이름들:
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다른: IPT-MBD
SMD/DMDD(IPT-MBD) 세션을 위한 주간 대인 관계 치료, 관계 관리 기술 구축, 문제 해결 지원, 커뮤니케이션 기술 및 기타 기술 강화를 강조합니다.
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IPT-MBD는 우울한 청소년을 위한 대인 관계 심리 요법(IPT-A)의 변형된 형태로, 관계 관리 기술 구축, 문제 해결 지원, 의사 소통 기술 강화를 강조합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 24주
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IPT-MBD의 타당성을 설명/평가하기 위해 조사관은 채용 용이성과 최소 80%의 유지율 목표를 살펴볼 것입니다.
조사관은 모집, 등록 및 24주 동안 프로토콜을 따랐던 피험자의 수에 대한 데이터를 수집합니다.
연구자는 특정 치료 방문뿐만 아니라 전체 연구 준수에 대해 언급할 것입니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMD/DMDD(CGI-SMD/DMDD)에 대한 임상 글로벌 인상 척도
기간: 24주
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조사관은 SMD/DMDD 증상의 개선을 측정하고 SMD/DMDD 증상의 중증도에 대한 IPT-MBD의 효과를 평가하기 위해 CGI-I(Clinical Global Impressions Scale for Global Improvement) 및 CGI-S(Severity of Illness)를 활용합니다. SMD/DMDD를 가진 젊음에서.
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24주
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만족
기간: 24주
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SMD/DMDD가 있는 청소년을 위한 24주 심리사회적 치료 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 치료 부문 간의 만족도 설문지를 비교할 것입니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leslie Miller, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NA_00083893
- K23MH090246 (미국 NIH 보조금/계약)
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