Ihmisten välinen psykoterapia nuorille, joilla on vakava mielialahäiriö
Ihmisten välinen psykoterapia nuorille, joilla on vakava mielialahäiriö - satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mukautetun lomakkeen (esim. IPT-MBD) on psykososiaalinen interventio, Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents, nuorille, joilla on vakava mielialan häiriö (SMD) tai häiritsevä mielialahäiriö (DMDD).
Tutkijat olettavat, että pidättymisasteet ovat >80 %, tyytyväisyyspisteet ovat keskimäärin 6 (korkea) 7 pisteen tyytyväisyysasteikolla ja että nuorilla, jotka saavat IPT-interventiota, SMD/DMDD-oireet paranevat yleisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään saadakseen lisätietoja siitä, kuinka auttaa teini-ikäisiä, joilla on surullinen tai vihainen mieliala ja emotionaaliset reaktiot, jotka ovat suhteettomia suhteessa siihen, mitä tilanteessa odotetaan. Yhdessä näitä oireita kutsutaan vaikeaksi mielialahäiriöksi (SMD), tutkimusdiagnoosiksi tai häiritseväksi mielialan häiriöksi (DMDD), uudemmaksi kliiniseksi diagnoosiksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardihoitoa teini-ikäisille, joilla on SMD/DMDD. Nämä teini-ikäiset saavat yleensä lääkitystä ja jonkinlaista puheterapiaa. Tämä tutkimus tehdään kahden tyyppisen puheterapian vertaamiseksi, jotta nähdään, mikä on tehokkain auttamaan teini-ikäisiä SMD/DMDD:n kanssa. Tutkijat vertaavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) mieliala- ja käyttäytymishäiriöistä kärsivien nuorten ihmisten väliseen psykoterapiaan (IPT-MBD). Tutkijat eivät tiedä toimivatko TAU ja IPT-MBD yhtä hyvin vai onko toinen parempi kuin toinen. Kun tämä tutkimus on ohi, tutkijat toivovat, että saadaan parempi käsitys siitä, kuinka SMD/DMDD-potilaiden hoitoja voidaan tutkia.
Niille osallistujille, jotka saavat IPT-MBD:tä, joille on määrätty psykoosilääkkeitä ja joiden oireet parantuvat merkittävästi, tutkijat pienentävät asteittain antipsykoottista annosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka täyttävät NIMH-kriteerien mukaisen vakavan mielialahäiriön (SMD) tai häiritsevän mielialan häiriön (DMDD) kriteerit.
- Kohteen arvioitu älykkyysosamäärä on >70 Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä (KBIT-
- Koehenkilöt ovat jatkuvasti asuneet laillisen huoltajan luona, joka on tuntenut nuoren hyvin vähintään vuoden ennen opiskelua ja pystyy laillisesti allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS) ≤ 60
- CGI-S (SMD) ≥ 4
- Osallistujan ja huoltajan tulee sopia, että terapiaistunnot äänitetään koulutustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde aiheuttaa merkittävän vaaran itselleen tai muille. Kliinikon määrittää riskin kliinisen historian, kliinisen diagnostisen haastattelun ja vanhemman ja potilaan KSADS-PL-haastattelun.
- Kohde kärsii samanaikaisesta lääketieteellisestä tai psykiatrisesta komorbiditeetista, jonka vuoksi tätä tutkimussuunnitelmaa ei suositella (joko hoito on vasta-aiheista tai häiriö ei ole hoidon pääpaino).
- Kohde täyttää DSM-IV:n kriteerit nykyiselle alkoholi- tai päihderiippuvuudelle tai nykyiselle käytölle (määritelty viimeisten 4 viikon aikana).
- Ensisijainen talonmies ei puhu englantia tai ei pysty suorittamaan opintoja.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat, joita ei ole satunnaisesti jaettu IPT-MBD-ryhmään, jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan, mikä on rutiinihoitoa.
|
IPT-MBD on muunneltu muoto Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A), joka korostaa taitojen rakentamista ihmissuhteiden hallinnassa, auttaa ongelmanratkaisussa ja vahvistaa viestintätaitoja.
Muut nimet:
|
|
Muut: IPT-MBD
Viikoittainen ihmissuhdeterapia SMD/DMDD (IPT-MBD) -istunnoille, joka korostaa ihmissuhteiden hallinnan taitojen rakentamista, ongelmanratkaisun auttamista, kommunikaatiotaitojen ja muiden taitojen vahvistamista.
|
IPT-MBD on muunneltu muoto Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A), joka korostaa taitojen rakentamista ihmissuhteiden hallinnassa, auttaa ongelmanratkaisussa ja vahvistaa viestintätaitoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
IPT-MBD:n toteutettavuuden kuvaamiseksi/arvioimiseksi tutkijat tarkastelevat rekrytoinnin helppoutta ja vähintään 80 %:n säilyttämisprosenttitavoitetta.
Tutkijat keräävät tietoja rekrytoitujen, ilmoittautuneiden ja protokollaa noudattaneiden koehenkilöiden lukumäärästä 24 viikon ajan.
Tutkijat kommentoivat sitoutumista kokonaistutkimukseen sekä erityisiin hoitokäynteihin.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali näyttökertojen asteikko SMD/DMDD:lle (CGI-SMD/DMDD)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät CGI-I- ja sairauden vaikeusasteikkoa (Clinical Global Impressions Scale for Global Improvement, CGI-S) mitatakseen SMD/DMDD-oireiden paranemista ja arvioidakseen IPT-MBD:n tehokkuutta SMD/DMDD-oireiden vakavuuden suhteen. nuorilla, joilla on SMD/DMDD.
|
24 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Arvioidakseen 24 viikon psykososiaalisen hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorille, joilla on SMD/DMDD, tutkijat vertaavat tyytyväisyyskyselyitä hoitoryhmien välillä.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Miller, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00083893
- K23MH090246 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .