Psicoterapia interpersonal para jóvenes con desregulación grave del estado de ánimo
Psicoterapia interpersonal para jóvenes con desregulación grave del estado de ánimo: ensayo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad de utilizar un formulario adaptado (es decir, IPT-MBD) de una intervención psicosocial, Psicoterapia interpersonal para adolescentes deprimidos, para jóvenes con desregulación grave del estado de ánimo (SMD) o trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD).
Los investigadores plantean la hipótesis de que las tasas de retención serán >80 %, los puntajes de satisfacción promediarán 6 (alto) en una escala de satisfacción de 7 puntos y que los jóvenes que reciban la intervención IPT tendrán una mejoría general en los síntomas de SMD/DMDD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se realiza para obtener más información sobre cómo ayudar a los adolescentes con un estado de ánimo triste o enojado y con respuestas emocionales fuera de proporción con lo que se esperaría en una situación. En conjunto, estos síntomas se denominan desregulación grave del estado de ánimo (SMD), un diagnóstico de investigación, o trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD), un diagnóstico clínico más nuevo. Actualmente, no existe un tratamiento estándar para los adolescentes que tienen SMD/DMDD. Estos adolescentes generalmente reciben medicamentos y algún tipo de terapia de conversación. Esta investigación se está realizando para comparar dos tipos de terapia de conversación para ver cuál es más eficaz para ayudar a los adolescentes con SMD/DMDD. Los investigadores compararán el tratamiento habitual (TAU) con la psicoterapia interpersonal para jóvenes con desregulación del estado de ánimo y el comportamiento (IPT-MBD). Los investigadores no saben si TAU e IPT-MBD funcionan igual de bien o si uno es mejor que el otro. Cuando termine este estudio, los investigadores esperan que haya una mejor idea de cómo estudiar tratamientos para adolescentes con SMD/DMDD.
Para aquellos participantes que reciben IPT-MBD, se les receta un antipsicótico y tienen una mejoría significativa en los síntomas, los investigadores reducirán gradualmente la dosis del antipsicótico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos, de 12 a 17 años, que cumplan con los criterios de desregulación grave del estado de ánimo (SMD) según lo definido por los criterios del NIMH o para el trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD).
- El sujeto tiene un coeficiente intelectual estimado >70 en la prueba breve de inteligencia de Kaufman (KBIT-
- Los sujetos habrán residido continuamente con un tutor legal que haya conocido bien al adolescente durante al menos un año antes del ingreso al estudio y que sea legalmente capaz de firmar el formulario de consentimiento.
- Escala de evaluación global para niños (CGAS) ≤ 60
- CGI-S (SMD) ≥ 4
- El participante y el tutor deben aceptar que se graben las sesiones de terapia con fines de capacitación.
Criterio de exclusión:
- El sujeto presenta un riesgo significativo de peligrosidad para sí mismo o para los demás. El riesgo se determinará mediante la historia clínica, la entrevista de diagnóstico clínico y la entrevista KSADS-PL del padre y el paciente por parte del médico.
- El sujeto sufre una comorbilidad médica o psiquiátrica concomitante que hace desaconsejable este protocolo de estudio (o el tratamiento está contraindicado o el trastorno no es el foco principal del tratamiento).
- El sujeto cumple con los criterios DSM-IV para la dependencia actual de alcohol o sustancias o uso actual (definido como las últimas 4 semanas).
- El cuidador principal no habla inglés o no es capaz de completar las medidas de estudio.
- Hembras embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes que no se asignan aleatoriamente al grupo IPT-MBD continuarán con el tratamiento habitual, que se considera atención de rutina.
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IPT-MBD es una forma modificada de Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A), que enfatiza el desarrollo de habilidades para manejar las relaciones, ayudar con la resolución de problemas y fortalecer las habilidades de comunicación.
Otros nombres:
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Otro: IPT-MBD
Sesiones semanales de terapia interpersonal para SMD/DMDD (IPT-MBD), que enfatizan el desarrollo de habilidades en el manejo de relaciones, ayudando con la resolución de problemas, fortaleciendo las habilidades de comunicación y otras habilidades.
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IPT-MBD es una forma modificada de Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A), que enfatiza el desarrollo de habilidades para manejar las relaciones, ayudar con la resolución de problemas y fortalecer las habilidades de comunicación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Para describir/evaluar la viabilidad de IPT-MBD, los investigadores observarán la facilidad de reclutamiento y el objetivo de tasa de retención de al menos el 80 %.
Los investigadores recopilarán datos sobre la cantidad de sujetos reclutados, inscritos y que siguieron el protocolo durante 24 semanas.
Los investigadores comentarán sobre la adherencia al estudio en general, así como a las visitas de tratamiento específicas.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impresiones clínicas globales para SMD/DMDD (CGI-SMD/DMDD)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Los investigadores utilizarán la Escala de impresiones clínicas globales para la mejora global (CGI-I) y la gravedad de la enfermedad (CGI-S) para medir la mejora en los síntomas de SMD/DMDD y para evaluar la eficacia de IPT-MBD en la gravedad de los síntomas de SMD/DMDD. en jóvenes con SMD/DMDD.
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24 semanas
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de tratamiento psicosocial de 24 semanas para jóvenes con SMD/DMDD, los investigadores compararán los cuestionarios de satisfacción entre los brazos de tratamiento.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Miller, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NA_00083893
- K23MH090246 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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