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COPD 하위 그룹 및 바이오마커에 대한 연구 (SPIROMICS)

2025년 11월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

COPD 연구에서 부분 모집단 및 중간 결과 측정

SPIROMICS I 및 SPIROMICS II는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 관찰 연구입니다.

SPIROMICS 나는 두 가지 주요 목표를 가지고 있었다: (1) 특정 특성을 공유하는 COPD 환자 그룹을 찾는 것; (2) COPD가 악화되고 있는지 여부를 측정하는 새로운 방법을 찾아 새로운 치료법이 효과가 있는지 테스트하는 새로운 방법을 제공합니다.

SPIROMICS II에는 세 가지 기본 목표가 있습니다. 목표 1은 "폐활량 측정에도 불구하고 증상이 있는 흡연자"의 자연사를 정의하고 이 상태의 기저에 있는 기도 점액 이상을 특성화하는 것입니다. 목표 2는 폐기종에 대한 방사선학적 전조 병변을 결정하고 기도 질환 및 폐기종의 기본이 되는 분자 표현형을 식별하는 것입니다. 목표 3은 소인 기준선 표현형, 악화 트리거 및 숙주 염증 반응의 분석을 통해 COPD 악화의 생물학에 대한 이해를 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

SPIROMICS는 처음에 NIH의 계약을 통해 자금을 조달했습니다. SPIROMICS의 해당 단계는 이제 SPIROMICS I로 지칭됩니다. SPIROMICS는 이제 NIH로부터 보조금으로 자금을 지원받습니다. 현재 단계는 SPIROMICS II라고 합니다.

SPIROMICS I에 대한 간략한 요약:

SPIROMICS의 목적은 때때로 폐기종 또는 만성 기관지염이라고 불리는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대해 배우는 것입니다. 수백만 명의 미국인이 COPD를 앓고 있으며 미국에서 네 번째로 큰 사망 원인입니다. COPD의 가장 흔한 원인은 흡연이지만 모든 흡연자가 COPD에 걸리는 것은 아닙니다. COPD에 대한 새로운 치료법의 발견은 다양한 유형의 COPD에 대한 이해 부족과 COPD가 악화되고 있는지 여부를 측정할 방법이 부족하여 더디게 진행되었습니다.

이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째는 특정 특성을 공유하는 COPD 환자 그룹을 찾는 것입니다. 특정 그룹은 특정 치료에 다르게 반응할 수 있습니다. 두 번째는 COPD가 악화되고 있는지 여부를 측정하는 새로운 방법을 찾는 것입니다. 이것은 새로운 치료법이 효과가 있는지 여부를 테스트하는 새로운 방법을 제공할 것입니다.

SPIROMICS에는 3개의 하위 연구와 2개의 보조 연구가 있습니다.

하위 연구:

  1. 반복성 하위 연구: 전체 기본 클리닉 방문이 100명의 지원자에 대해 반복됩니다. 이 하위 연구의 목표는 측정 절차의 신뢰성을 결정하는 것입니다.
  2. 기관지경 검사 하위 연구: 기관지경 검사를 포함하여 2번의 추가 연구 방문에 300명의 참가자가 등록됩니다. 이 하위 연구의 목표는 생물학적 표본을 수집 및 평가하고 그 결과를 임상 측정과 관련시키는 것입니다.
  3. 악화 하위 연구: 최대 400명의 참가자가 이 하위 연구에 등록됩니다. 모든 참가자에 대해 일일 증상 일지를 수집합니다. 참가자는 또한 폐 악화 동안 클리닉에서 볼 수 있습니다. 이 하위 연구의 목표는 1) 증상과 악화 사이의 관계를 더 잘 이해하고 2) 폐 악화 동안 임상 데이터와 표본을 얻는 것입니다.

보조 연구:

  1. 대기 오염 보조 연구: SPIROMICS 대기 오염 보조 연구는 최첨단 대기 오염 노출 평가를 사용하여 개인 수준의 실외 및 실내 대기 오염 노출을 결정합니다. 이 하위 연구의 목표는 COPD 이환율에 대한 장기간의 대기 오염 노출의 영향을 결정하고 실외 공기 오염의 단기 변화가 COPD 이환율의 변화와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
  2. COPD의 파라메트릭 반응 매핑: COPD 보조 연구의 파라메트릭 반응 매핑(PRM)은 최종 연구 방문 동안 추가 CT 스캔을 수집하고 새로운 분석 기술(PRM)을 사용하여 폐 및 폐기종의 기능적 소기도를 평가합니다.

SPIROMICS II에 대한 간략한 요약:

목표 1은 "폐활량 측정에도 불구하고 증상이 있는 흡연자"의 자연사를 정의하고 이 상태의 기저에 있는 기도 점액 이상을 특성화하는 것입니다. 목표 2는 폐기종에 대한 방사선학적 전조 병변을 결정하고 기도 질환 및 폐기종의 기본이 되는 분자 표현형을 식별하는 것입니다. 목표 3은 소인 기준선 표현형, 악화 트리거 및 숙주 염증 반응의 분석을 통해 COPD 악화의 생물학에 대한 이해를 높이는 것입니다.

SPIROMICS II는 신규 등록 없이 현재 참가자의 후속 조치를 계속할 것입니다. 각 참가자는 1회의 클리닉 방문을 가지며 4개월마다 전화로 연락을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2981

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California at Los Angeles
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비흡연자, COPD가 없는 현재 및 이전 흡연자, 연구 임상 센터 중 하나에 접근할 수 있는 COPD가 있는 현재 및 이전 흡연자.

설명

포함 기준:

  • 기준선 방문 시 40~80 사이
  • 비흡연자: 1갑년 미만의 흡연력
  • 비흡연자: 흡입 기관지확장제 없이 폐활량계에 기반한 폐 기능 기준을 충족해야 합니다.
  • 현재 또는 과거 흡연자: 20갑년 이상의 흡연력
  • 현재 또는 이전 흡연자: 흡입 기관지확장제를 사용한 폐활량계에 기반한 폐 기능 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 동의하거나 연구 절차를 완료하는 것을 방해하는 치매 또는 기타 인지 기능 장애
  • 향후 3년 내에 해당 지역을 떠날 계획
  • > 1 pack-year 그러나 < 21 pack-year의 흡연 이력
  • 기준 시험에서 BMI > 40kg/m2
  • 폐 기능 검사에 대한 이전의 중대한 어려움
  • 알부테롤 설페이트 또는 이프라트로피움 브로마이드 또는 추진제 또는 흡입기 부형제에 대한 과민성 또는 불내성
  • 비 COPD 폐색성 폐 질환, 중증 척추 측만증, 신경근 약화 또는 임상적으로 유의한 심혈관 및 폐 질환을 포함하여 폐 기능 측정의 해석 가능성을 제한하는 기타 상태.
  • 간질성 폐질환의 병력
  • 폐용적 축소 수술 또는 폐 절제술의 병력
  • 폐 또는 기타 장기 이식 병력
  • 기관지 판막 치료의 역사
  • 대형 흉부 금속 임플란트(예: AICD(자동 이식형 심장율동전환기/제세동기) 및/또는 심박조율기)의 병력
  • 현재 프레드니손 또는 이에 상응하는 전신 코르티코스테로이드를 하루에 >=10mg/격일로 20mg 복용
  • 현재 복용 중인 면역억제제
  • 마리화나를 제외한 현재 불법 약물 남용
  • IV Ritalin의 사용 이력 또는 현재 사용
  • 헤로인 사용 이력 또는 현재 사용
  • 지난 10년 이내에 불법 IV 약물 사용 이력 또는 불법 IV 약물 사용 사례가 5회 이상
  • 알려진 HIV/AIDS 감염
  • 폐암 또는 신체의 여러 위치로 퍼진 암의 병력
  • 연구자의 의견으로는 폐 기능 측정의 해석 가능성을 제한하는 화학 요법 또는 방사선 치료에 대한 노출의 이력 또는 현재 노출.
  • 최근 6주간의 심근경색, 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥을 포함한 불안정한 심혈관계 질환의 진단
  • 향후 3년 이내에 사망을 초래할 것으로 예상되는 모든 질병
  • 결핵을 포함한 활동성 폐 감염
  • 지난 2년간 폐색전증 병력
  • 원발성 기관지확장증의 알려진 진단
  • 현재 제도화됨(예: 감옥, 장기 요양 시설)
  • 이미 등록된 다른 참여자의 직계 가족(즉, 생물학적 부모, 생물학적 형제자매)으로 알려진 경우
  • 비흡연자만 해당: 현재 천식 진단
  • 여성만 해당: 기준선에서 임신할 수 없거나 연구 과정 동안 임신할 계획이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD가 없는 흡연자
기관지확장제 후 폐활량계(n=944)에 기초한 정상적인 폐 기능을 가진 최소 20갑년의 병력을 가진 현재 또는 이전 흡연자.
심한 COPD
기관지확장제 후 폐활량 측정법(n=625)에 기초한 중증 COPD가 있는 최소 20갑년 이력이 있는 현재 및 이전 흡연자.
경증/중등도 COPD
기관지확장제 후 폐활량계(n=1210)에 근거하여 경증에서 중등도 COPD를 가진 최소 20갑년 이력을 가진 현재 및 이전 흡연자.
비흡연자
기관지 확장제를 사용하지 않고 폐활량계에서 정상적인 폐 기능을 가진 비흡연자(n=201).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS에서의 이환율은 주로 SPIROMICS 코호트에서의 급성 악화를 평가하여 측정됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
폐 기능
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년 동안.
COPD는 기류 제한, 가스 교환 이상 및 폐 과팽창과 같은 생리학적 문제로 특징지어집니다. 이러한 폐 기능 특징은 폐활량측정법/플레티스모그래피를 사용하여 실험실 환경에서 객관적으로 평가되며, FEV1(1초 강제 호기량), FVC(강제 폐활량 또는 최대 흡기 후 호기된 총 공기량), FRC(기능적 잔여용량 또는 평상호기 말기 폐 내 잔류 가스량), IC(흡기용량 또는 호기 말기로부터 흡입 가능한 최대 가스량)와 같은 매개변수를 측정할 수 있습니다. COPD의 질병 진행 변화 평가를 위한 FDA 선호 1차 평가변수는 3년에 걸친 FEV1의 연속 측정입니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년 동안.
사망률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS 참가자의 사망은 3년 연구 기간 동안 추적 전화 및 임상 검사 예약 시도 중에 확인되며, 사망은 임상 데이터베이스에 기록됩니다. 사망 원인은 차트 검토 및 판정을 통해 결정되며, COPD 악화 또는 급성 악화로 인한 사망은 확인된 임상 종점으로 기록되고, 전체 원인 사망률 종점에도 기여합니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 영상의학 - 폐기종 용량
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
폐기종 비율 (백분율 <-950HU)
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 영상의학 - 매개변수 반응 매핑(PRM)을 통한 기능성 소기도 질환
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
PRM 메트릭은 비침습적으로 폐의 국소적 구조적 이질성(소기도 질환 및 폐기종 포함)과 임상 측정값 간의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. 해당 지표는 PRMfSAD입니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 영상의학 - 질병 확률 방법(DPM)을 통한 기능적 소기도 질환
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
환자는 흡기 및 호기 시 모두 흉부 CT 촬영을 진행합니다. 이러한 영상들은 복셀 단위로 정합되어 호기 단계 간 폐 조직 특성을 직접 비교할 수 있도록 합니다. 폐 내 각 복셀(3D 픽셀)은 세 가지 범주 중 하나로 분류됩니다: 정상: 질환 징후 없음, 폐기종: 흡기 CT에서 저감쇠로 확인, 가스 포집(SAD): 폐기종 특징 없이 호기 CT에서 비정상적인 공기 보유로 확인. 폐기종, 가스 포집 또는 정상으로 분류된 복셀의 비율이 계산됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 영상의학 - 기관지 벽 두께
기간: 연구 완료까지 평균 18년 동안.
기도 벽 두께 측정을 위한 Pi10
연구 완료까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 생리학 - 폐 기능 (폐활량측정법)
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
폐 기능은 기관지확장제(BD) 투여 전후에 강제 및 서서히 측정한 폐활량을 이용한 폐활량 측정법을 통해 FEV1으로 평가됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 생리학 - 폐 기능 (호흡 진동 측정법)
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년.
호흡 진동 측정법을 통한 폐 기능 평가
연구 완료 시까지 평균 18년.
SPIROMICS III: 생물학적 - 뮤신 농도
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
가래, 기관지 브러싱, 기관지폐포세척(BAL)에서 얻은 점액 샘플의 총 뮤신 농도를 분석합니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 생물학적 - MUCQ 지수
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
점액질 농도와 MUC5AC/MUC5B 비율을 통합한 MUCQ 지수가 계산되어 점액질 구성과 조절에 대한 더 상세한 이해를 제공할 것입니다. 공식 MUCQ=[총 점액질] x [MUC5AC]/[MUC5B] / 100이 사용됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 생물학적 - 뮤신 상호작용 단백질
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
점액소 상호작용 단백질은 표지 및 비표지 질량 분석법을 사용하여 확인 및 정량화될 것입니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 미세먼지(PM) 2.5의 실외 농도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
대기 질 데이터는 각 참가자 주소와 가장 가까운 지점의 EPA DataMart에서 획득됩니다. 데이터는 최고 시간 해상도로 수집되어 일간 및 주간 평균값으로 계산됩니다. 실외 PM2.5 농도는 공기 1세제곱미터당 마이크로그램(µg/m³) 단위로 측정됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정요인 - 실외 이산화질소(NO2) 농도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
주변 대기 질 데이터는 각 참가자 집 주소에서 가장 가까운 측정소의 EPA DataMart에서 획득됩니다. 데이터는 가장 높은 시간적 해상도로 수집되어 일별 및 주별 평균값으로 계산됩니다. 실외 NO2 농도는 10억분율(ppb) 단위로 측정됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정요인 - 실외 질소 산화물(NOx) 농도
기간: 연구 완료까지 평균 18년 동안.
주변 대기 질 데이터는 각 참가자 집 주소와 가장 가까운 지점의 EPA DataMart에서 획득됩니다. 데이터는 가장 높은 시간 해상도로 수집되어 일별 및 주별 평균값으로 계산됩니다. 실외 NOx 농도는 ppb(parts per billion) 단위로 측정됩니다.
연구 완료까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 야외 오존(O3) 농도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
주변 대기 질 데이터는 각 참가자 집 주소와 가장 가까운 측정소의 EPA DataMart에서 획득됩니다. 데이터는 최고 시간 해상도로 수집되어 일별 및 주별 평균값으로 계산됩니다. 실외 오존 농도는 10억분의 1(ppb) 단위로 측정됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정요인 - 산불 발생 미세먼지(PM) 2.5의 야외 농도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
대기 질 데이터는 각 참가자 집 주소에서 가장 가까운 측정소의 EPA DataMart에서 획득됩니다. 데이터는 가장 높은 시간적 해상도로 수집되어 일별 및 주별 평균값으로 계산됩니다. 산불 발생 미세먼지(PM2.5)의 실외 농도는 마이크로그램/세제곱미터(µg/m³) 단위로 측정됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 실내 미세먼지(PM) 농도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
실내 미세먼지는 저비용 센서 모니터를 사용하여 측정됩니다. 모니터는 1년간 연속적인 가정 내 공기 모니터링 및 평가를 제공합니다. 실내 PM2.5 농도는 공기 1세제곱미터당 마이크로그램(µg/m³)으로 측정됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 실내 온도 측정
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
실내 온도는 저비용 센서 모니터를 사용하여 측정됩니다. 모니터는 1년 동안 지속적인 가정 내 공기 모니터링 및 평가를 제공합니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 실내 습도 측정
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
실내 습도는 저비용 센서 모니터를 사용하여 측정됩니다. 모니터는 1년 동안 지속적인 실내 공기 모니터링 및 평가를 제공합니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 실내 NO2 측정
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
가정 내에서 약 1주일 또는 7일 동안 부동형 샘플러를 이용하여 공기 중 이산화질소(NO2)를 모니터링합니다. 온도 및 습도 측정값은 적절하게 NO2 분석 결과를 조정하는 데 사용됩니다. 실내 NO2 농도는 10억분의 1(ppb) 단위로 측정됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 실내 니코틴 농도 측정
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년.
공기 중 니코틴은 가정에서 1주일 또는 7일 동안 패시브 샘플링 배지를 사용하여 모니터링됩니다. 니코틴은 4% 황산 수소 나트륨 용액으로 처리된 유리 섬유 필터에 패시브 확산 방식으로 수집됩니다. 카세트는 밀봉되어 추출 및 분석을 위해 임상 실험실로 반환됩니다. 공기 중 니코틴의 실내 농도는 마이크로그램 퍼 큐빅 미터(µg/m³)로 측정됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정 요인 - 실내 침전먼지 측정
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
가정 내 일반 가정용 알레르겐에 대한 노출을 확인하기 위해 가정에서 침전된 먼지 샘플을 수집합니다. 실내 알레르겐의 존재는 침전된 먼지 샘플에서 단백질을 추출하고 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 사용하여 정량화함으로써 평가될 것입니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 건강의 환경적 및 사회적 결정요인 - 지오코딩
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
지오코딩은 주거 이동성 및 이웃 특성을 평가하며, 이에는 지역 박탈, 식품 접근성, 분리 등이 포함됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
SPIROMICS III: 후생유전학
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안
일루미나 EPIC 메틸화 어레이
연구 완료 시까지 평균 18년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복성 하위 연구: 클리닉 방문 측정의 반복성
기간: 채용 종료까지(2-6주 측정 반복성)
클리닉 방문 측정의 반복성은 이 하위 연구의 끝에서 평가될 것입니다. 이 하위 연구에서 모든 임상 절차 및 샘플은 참가자의 하위 집합에서 기본 임상 방문 후 2-6주에 반복/회수됩니다. 이는 이러한 평가의 단기 반복성을 측정합니다.
채용 종료까지(2-6주 측정 반복성)
악화 부연구: 비강 면봉 분석
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안
자가 시행 비강 면봉 검체는 일부 참가자의 급성 악화 기간 동안 수집됩니다. 이는 바이러스 유발 요인 및 숙주 염증 반응에 대한 정보를 포함하여 급성 악화의 생물학적 과정을 더 잘 이해하기 위해 사용될 것입니다. 분석에는 RNA 및 DNA 측정이 포함됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안
악화 하위연구: 리보핵산(RNA)을 위한 객담 분석
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
일부 참가자의 급성 악화 기간 동안 자발적 객담이 수집됩니다. 이는 숙주 반응의 초기 특성 분석을 포함하여 급성 악화의 생물학적 과정을 더 잘 이해하는 데 사용됩니다. 객담은 RNA 및 숙주 유전자 발현 분석을 위해 검사됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
악화 서브스터디: 점액소를 위한 객담 분석
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년.
일부 참가자의 급성 악화 기간 동안 자발적인 객담이 수집됩니다. 이는 숙주 반응의 초기 특성 분석을 포함하여 급성 악화의 생물학적 과정을 더 잘 이해하기 위해 사용됩니다. 객담은 뮤신 분석을 위해 검사됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년.
악화 하위 연구: 단백질을 위한 객담 분석
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
일부 참가자의 급성 악화 기간 동안 자발적으로 객담을 수집합니다. 이는 숙주 반응의 초기 특성화를 포함하여 급성 악화의 생물학적 과정을 더 잘 이해하기 위해 사용됩니다. 객담은 단백질 분석을 위해 검사됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년 동안.
악화 서브스터디: 사이토카인을 위한 객담 분석
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18년 동안.
일부 참가자의 급성 악화 기간 동안 자발적인 객담이 수집됩니다. 이는 숙주 반응의 초기 특성 분석을 포함하여 급성 악화의 기저 생물학적 과정을 더 잘 이해하는 데 사용됩니다. 객담은 사이토카인 분석을 위해 검사됩니다.
연구 완료 시까지, 평균 18년 동안.
악화증 하위연구: 급성 악화와 관련된 COPD 증상 변화 평가
기간: 연구 완료 시까지 평균 18년.
악화 부연구에서는 매일 증상 일지를 수집합니다. 이 일일 일지의 데이터는 일부 참가자들의 안정 상태와 악화 상태를 특성화하는 데 사용됩니다.
연구 완료 시까지 평균 18년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
University of Michigan
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
University of California, San Francisco
Temple University
University of Utah
National Jewish Health
COPD Foundation
Wake Forest University

수사관

  • 수석 연구원: Neil Alexis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: David Couper, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Graham Barr, PhD, MD, Columbia University
  • 수석 연구원: Robert Paine, MD, University of Utah
  • 수석 연구원: Eric Hoffman, MD, University of Iowa
  • 연구 의자: Prescott Woodruff, MD, University of California at San Francisco
  • 수석 연구원: Igor Barjaktarevic, MD, University of California at Los Angeles
  • 수석 연구원: MeiLan Han, MD, University of Michigan
  • 수석 연구원: Alejandro Cornellas, MD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Nadia Hansel, MD, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: Jerry Krishnan, MD, University of Illinois at Chicago
  • 수석 연구원: Claudia Onofrei, MD, MSc, National Jewish Health
  • 수석 연구원: Nathaniel Marchetti, DO, Temple University
  • 수석 연구원: J. Michael Wells, MD, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Jessica Bon, MD, MS, ATSF, Wake Forest University
  • 수석 연구원: Robert Kaner, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • 수석 연구원: Victor Ortega, MD, PhD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Christopher Cooper, MD, PhD, University of California at Los Angeles
  • 수석 연구원: Sanjiv Shah, Northwestern University
  • 수석 연구원: Joao Lima, MD, MBA, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 6월 17일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-0048
  • R01HL144718 (미국 NIH 보조금/계약)
  • HHSN268200900020C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • HHSN268200900013C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • HHSN268200900014C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • HHSN268200900015C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • HHSN268200900016C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • HHSN268200900017C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • HHSN268200900018C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • HHSN2682009000019C (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • 5U01HL137880 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1U24HL141762 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01HL093081 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 75N92024D00012 (기타 식별자: National Heart, Lung, and Blood Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

SPIROMICS I에서 수집된 모든 데이터는 NHLBI 데이터 저장소(BioLINCC)에 제출되었습니다. 업데이트는 SPIROMICS II 동안 정기적으로 제출됩니다.

IPD 공유 기간

SPIROMICS I의 데이터는 현재 사용 가능하며 계속 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

BioLINCC의 데이터에 대한 액세스 기준은 SPIROMICS 조사자가 아닌 NHLBI에 의해 결정됩니다.

SPIROMICS에서 직접 데이터를 얻기 위한 기준은 아래의 웹 사이트에서 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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