COPD亚组和生物标志物的研究 (SPIROMICS)

SPIROMICS 最初由 NIH 的合同资助。 SPIROMICS 的那个阶段现在称为 SPIROMICS I。SPIROMICS 现在由 NIH 资助。 当前阶段称为 SPIROMICS II。

SPIROMICS I 的简要总结：

SPIROMICS 的目的是了解慢性阻塞性肺病 (COPD)，有时称为肺气肿或慢性支气管炎。 数百万美国人患有慢性阻塞性肺病，它是该国第四大死因。 慢性阻塞性肺病最常见的原因是吸烟，但并非所有吸烟者都会患上慢性阻塞性肺病。 由于对不同类型的慢性阻塞性肺病缺乏了解以及缺乏衡量慢性阻塞性肺病是否恶化的方法，慢阻肺新疗法的发现速度有所放缓。

该研究有两个主要目标。 首先是找到具有某些共同特征的 COPD 患者组。 某些群体可能对某些治疗有不同的反应。 第二是寻找新的方法来衡量 COPD 是否正在恶化。 这将提供测试新疗法是否有效的新方法。

SPIROMICS 有三项子研究和两项辅助研究。

子研究：

1. 重复性子研究：将对 100 名志愿者重复整个基线门诊就诊。 该子研究的目的是确定测量程序的可靠性。
2. 支气管镜检查子研究：将招募 300 名参与者进行两次额外的研究访问，包括支气管镜检查。 该子研究的目的是收集和评估生物标本并将这些结果与临床测量相关联。
3. 恶化亚研究：多达 400 名参与者将被纳入该亚研究。 将收集所有参与者的每日症状日记。 在肺部恶化期间，还将在诊所看到参与者。 该子研究的目标是 1) 更好地了解症状与恶化之间的关系，以及 2) 获得肺部恶化期间的临床数据和标本。

辅助研究：

1. 空气污染辅助研究：SPIROMICS 空气污染辅助研究使用最先进的空气污染暴露评估来确定个人水平的室外和室内空气污染暴露。 本子研究的目的是确定长期空气污染暴露对 COPD 发病率的影响，并确定室外空气污染的短期变化是否与 COPD 发病率的变化相关。
2. COPD 中的参数反应图：COPD 辅助研究中的参数反应图 (PRM) 在最终研究访问期间收集额外的 CT 扫描，并使用新的分析技术 (PRM) 评估肺和肺气肿的功能性小气道。

SPIROMICS II 的简要总结：

目标 1 是定义“尽管保留了肺活量测定但仍有症状的吸烟者”的自然史，并描述了这种情况下的气道粘液异常。 目标 2 是确定肺气肿的影像学前兆病变，并确定气道疾病和肺气肿的分子表型。 目标 3 是通过分析易感基线表型、恶化触发因素和宿主炎症反应来促进对 COPD 恶化生物学的理解。

SPIROMICS II 将继续对现有参与者进行随访，不再招募新参与者。 每位参与者将进行一次诊所访问，并将每 4 个月通过电话联系一次。