요추 신경총을 위한 자극 카테터
2014년 2월 14일 업데이트: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
자극 카테터는 기존의 비자극 카테터에 비해 요추 신경총 차단에 더 효과적입니까? 무작위, 전향적, 맹검, 상향 및 하향 연구.
지속적인 말초 신경 차단 후 2차 실패의 발생률을 줄이기 위해 자극 카테터가 도입되었지만 기존의 비자극 카테터에 대한 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
또한 연속 요추 신경총 차단에 대한 두 기술의 성공률을 비교한 용적 반응 연구는 없습니다.
이 전향적, 무작위, 맹검 연구의 목적은 자극 카테터가 기존의 비자극 카테터와 비교하여 환자의 50%에서 성공적인 요추 신경총 차단(LPB)에 필요한 1.5% 메피바카인의 최소 유효 부피(MEAV)를 감소시키는지 여부를 감지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병
- 응고 장애
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자극 카테터 그룹
자극 카테터를 통한 요추 신경총 차단술
|
시뮬레이션 카테터
|
|
활성 비교기: 비자극성 카테터
비 자극 카테터를 통한 요추 신경총 차단
|
비자극성 카테터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 50%에서 최소 유효 마취량
기간: 국소마취제 주입 30분 후
|
국소마취제 주입 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모르핀 요구 사항
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .