Stimulerende katheter voor lumbale plexus
14 februari 2014 bijgewerkt door: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Zijn stimulerende katheters effectiever voor lumbale plexusblokkades in vergelijking met traditionele niet-stimulerende katheters? Een gerandomiseerde, prospectieve, geblindeerde, op en neergaande studie.
Stimulerende katheters zijn geïntroduceerd om de incidentie van secundair falen na continue perifere zenuwblokkades te verminderen, maar de effectiviteit ten opzichte van traditionele niet-stimulerende katheters is nog steeds controversieel.
Bovendien heeft geen enkele volume-responsstudie de slagingspercentages van de twee technieken voor continue lumbale plexusblokkade vergeleken.
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde studie is om te detecteren of stimulerende katheters het minimale effectieve volume (MEAV) van 1,5% mepivacaïne verminderen dat nodig is voor een succesvolle lumbale plexusblokkade (LPB) bij 50% van de patiënten in vergelijking met conventionele niet-stimulerende katheters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een totale knieprothese hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- stollingsstoornissen
- allergie voor plaatselijke verdoving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stimulerende katheters groep
Lumbale plexusblokkade uitgevoerd via stimulerende katheter
|
katheter simuleren
|
|
Actieve vergelijker: niet-stimulerende katheters
lumbale plexusblokkade door niet-stimulerende katheters
|
niet-stimulerende katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
minimaal effectief anesthesievolume bij 50% van de patiënten
Tijdsspanne: dertig minuten na injectie met plaatselijke verdoving
|
dertig minuten na injectie met plaatselijke verdoving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
morfine nodig
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOGPGC02-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .