Catéter Estimulador para Plexo Lumbar
14 de febrero de 2014 actualizado por: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
¿Los catéteres estimulantes son más eficaces para el bloqueo del plexo lumbar en comparación con los tradicionales no estimulantes? Un estudio aleatorizado, prospectivo, ciego, arriba y abajo.
Se han introducido catéteres estimulantes para reducir la incidencia de fracaso secundario después de bloqueos continuos de nervios periféricos, pero su eficacia sobre los catéteres no estimulantes tradicionales aún es controvertida.
Además, ningún estudio de volumen-respuesta ha comparado las tasas de éxito de las dos técnicas para el bloqueo continuo del plexo lumbar.
El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego es detectar si los catéteres estimulantes reducen el volumen efectivo mínimo (MEAV) de mepivacaína al 1,5 % necesario para el bloqueo exitoso del plexo lumbar (LPB) en el 50 % de los pacientes en comparación con los catéteres no estimulantes convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- diabetes
- trastornos de la coagulación
- alergia a la anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de catéteres estimulantes
Bloqueo de plexo lumbar realizado a través de catéter estimulante
|
simulación de catéter
|
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Comparador activo: catéteres no estimulantes
bloqueo de plexo lumbar a través de catéteres no estimulantes
|
catéter no estimulante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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volumen anestésico efectivo mínimo en el 50% de los pacientes
Periodo de tiempo: treinta minutos después de la inyección de anestésico local
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treinta minutos después de la inyección de anestésico local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
requerimiento de morfina
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOGPGC02-13
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