Stimulerende kateter til Lumbal Plexus
14. februar 2014 opdateret af: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Er stimulerende katetre mere effektive til lumbal plexus blok sammenlignet med traditionelle ikke-stimulerende katetre? En randomiseret, prospektiv, blindet, op og ned undersøgelse.
Stimulerende katetre er blevet introduceret for at reducere forekomsten af sekundært svigt efter kontinuerlige perifere nerveblokeringer, men deres effektivitet i forhold til traditionelle ikke-stimulerende katetre er stadig kontroversiel.
Desuden har ingen volumen-respons undersøgelse sammenlignet succesraterne for de to teknikker til kontinuerlig lumbal plexus blokering.
Formålet med denne prospektive, randomiserede, blindede undersøgelse er at opdage, om stimulerende katetre reducerer det minimale effektive volumen (MEAV) på 1,5 % mepivacain, der kræves for en vellykket lumbal plexus blokering (LPB) hos 50 % af patienterne sammenlignet med konventionelle ikke-stimulerende katetre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår total knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- koagulationsforstyrrelser
- allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stimulerende katetre gruppe
Lumbal plexus blokering udført gennem stimulerende kateter
|
simulerende kateter
|
|
Aktiv komparator: ikke-stimulerende katetre
lumbal plexus blokering gennem ikke-stimulerende katetre
|
ikke-stimulerende kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mindste effektive anæstesivolumen hos 50 % af patienterne
Tidsramme: tredive minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
tredive minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
morfinbehov
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
7. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2014
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOGPGC02-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .