Catetere stimolante per plesso lombare
14 febbraio 2014 aggiornato da: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
I cateteri stimolanti sono più efficaci per il blocco del plesso lombare rispetto a quelli tradizionali non stimolanti? Uno studio randomizzato, prospettico, in cieco, su e giù.
I cateteri stimolanti sono stati introdotti per ridurre l'incidenza di insufficienza secondaria dopo blocchi continui dei nervi periferici, ma la loro efficacia rispetto ai tradizionali cateteri non stimolanti è ancora controversa.
Inoltre nessuno studio volume-risposta ha confrontato le percentuali di successo delle due tecniche per il blocco continuo del plesso lombare.
Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in cieco è rilevare se i cateteri stimolanti riducono il volume minimo efficace (MEAV) dell'1,5% di mepivacaina richiesto per il successo del blocco del plesso lombare (LPB) nel 50% dei pazienti rispetto ai cateteri non stimolanti convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- diabete
- disturbi della coagulazione
- allergia all'anestetico locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di cateteri stimolanti
Blocco del plesso lombare eseguito tramite catetere stimolante
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catetere simulante
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Comparatore attivo: cateteri non stimolanti
blocco del plesso lombare attraverso cateteri non stimolanti
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catetere non stimolante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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volume anestetico minimo efficace nel 50% dei pazienti
Lasso di tempo: trenta minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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trenta minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fabbisogno di morfina
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOGPGC02-13
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