Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimulerande kateter för Lumbal Plexus

14 februari 2014 uppdaterad av: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO

Är stimulerande katetrar mer effektiva för lumbalplexusblock jämfört med traditionella icke-stimulerande? En randomiserad, prospektiv, blindad, upp- och nedstudie.

Stimulerande katetrar har introducerats för att minska förekomsten av sekundärt misslyckande efter kontinuerliga perifera nervblockader, men deras effektivitet jämfört med traditionella icke-stimulerande katetrar är fortfarande kontroversiell. Dessutom har ingen volym-responsstudie jämfört framgångsfrekvensen för de två teknikerna för kontinuerligt lumbalplexusblock. Syftet med denna prospektiva, randomiserade, blindade studie är att upptäcka om stimulerande katetrar minskar den minimala effektiva volymen (MEAV) på 1,5 % mepivakain som krävs för framgångsrikt lumbal plexusblockad (LPB) hos 50 % av patienterna jämfört med konventionella icke-stimulerande katetrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20122
        • Istituto Ortopedico G. Pini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • koagulationsrubbningar
  • allergi mot lokalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stimulerande katetergrupp
Lumbalplexusblockering utförs genom stimulerande kateter
Enhet: stimulong 100, pajunk, tyskland
simulerande kateter
Aktiv komparator: icke-stimulerande katetrar
lumbal plexus blockerar genom icke-stimulerande katetrar
Enhet: plexolong 100, pajunk, tyskland
icke-stimulerande kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minsta effektiva anestesivolym hos 50 % av patienterna
Tidsram: trettio minuter efter lokalbedövningsinjektion
trettio minuter efter lokalbedövningsinjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
morfinbehov
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ASST Gaetano Pini-CTO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOGPGC02-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartritsjukdom

Kliniska prövningar på stimulong 100, pajunk, tyskland

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera