Stymulujący cewnik do splotu lędźwiowego
14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Czy cewniki stymulujące są skuteczniejsze w blokowaniu splotu lędźwiowego w porównaniu z tradycyjnymi cewnikami niestymulującymi? Randomizowane, prospektywne, zaślepione badanie w górę iw dół.
Cewniki stymulujące zostały wprowadzone w celu zmniejszenia częstości występowania wtórnych niepowodzeń po ciągłych blokadach nerwów obwodowych, ale ich skuteczność w porównaniu z tradycyjnymi cewnikami niestymulującymi jest nadal kontrowersyjna.
Ponadto żadne badanie odpowiedzi objętościowej nie porównywało wskaźników powodzenia dwóch technik ciągłej blokady splotu lędźwiowego.
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, zaślepionego badania jest wykrycie, czy cewniki stymulujące zmniejszają minimalną skuteczną objętość (MEAV) 1,5% mepiwakainy wymaganą do skutecznego zablokowania splotu lędźwiowego (LPB) u 50% pacjentów w porównaniu z konwencjonalnymi cewnikami niestymulującymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- zaburzenia krzepnięcia
- alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa cewników stymulujących
Blokada splotu lędźwiowego wykonywana przez cewnik stymulujący
|
symulujący cewnik
|
|
Aktywny komparator: niestymulujące cewniki
blokada splotu lędźwiowego przez cewniki niestymulujące
|
niestymulujący cewnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
minimalna skuteczna objętość środka znieczulającego u 50% pacjentów
Ramy czasowe: trzydzieści minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
trzydzieści minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zapotrzebowanie na morfinę
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOGPGC02-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .