腰神経叢用刺激カテーテル
2014年2月14日 更新者：Gianluca Cappelleri、ASST Gaetano Pini-CTO
刺激性カテーテルは、従来の非刺激性カテーテルと比較して、腰神経叢ブロックに対してより効果的ですか?無作為化、前向き、盲検化、上下の研究。
刺激性カテーテルは、継続的な末梢神経ブロック後の二次障害の発生率を減らすために導入されていますが、従来の非刺激性カテーテルに対する有効性については依然として議論の余地があります。
さらに、持続的な腰神経叢ブロックに関する 2 つの技術の成功率を比較した体積反応研究はありません。
この前向き無作為盲検研究の目的は、刺激カテーテルが従来の非刺激カテーテルと比較して、50％の患者の腰神経叢ブロック（LPB）の成功に必要な1.5％メピバカインの最小有効量（MEAV）を減少させるかどうかを検出することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を受ける患者
除外基準:
- 糖尿病
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：刺激カテーテルグループ
刺激カテーテルを介して実行される腰神経叢ブロック
|
模擬カテーテル
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アクティブコンパレータ：非刺激性カテーテル
非刺激性カテーテルによる腰神経叢ブロック
|
非刺激性カテーテル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の 50% における最小有効麻酔量
時間枠：局所麻酔注射から30分後
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局所麻酔注射から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モルヒネの必要性
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月14日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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