Стимулирующий катетер для поясничного сплетения
14 февраля 2014 г. обновлено: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Являются ли стимулирующие катетеры более эффективными для блокады поясничного сплетения по сравнению с традиционными нестимулирующими катетерами? Рандомизированное, проспективное, слепое исследование вверх и вниз.
Стимулирующие катетеры были введены для снижения частоты вторичной недостаточности после продолжительных блокад периферических нервов, но их эффективность по сравнению с традиционными нестимулирующими катетерами все еще остается спорной.
Кроме того, ни в одном исследовании объемной реакции не сравнивались показатели успешности двух методов непрерывной блокады поясничного сплетения.
Целью этого проспективного рандомизированного слепого исследования является определение того, уменьшают ли стимулирующие катетеры минимальный эффективный объем (MEAV) 1,5% мепивакаина, необходимый для успешной блокады поясничного сплетения (LPB) у 50% пациентов по сравнению с обычными нестимулирующими катетерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- диабет
- нарушения свертывания крови
- аллергия на местный анестетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа стимулирующих катетеров
Блокада поясничного сплетения через стимулирующий катетер
|
имитация катетера
|
|
Активный компаратор: нестимулирующие катетеры
блокада поясничного сплетения через нестимулирующие катетеры
|
нестимулирующий катетер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
минимальный эффективный объем анестетика у 50% пациентов
Временное ограничение: через тридцать минут после инъекции местного анестетика
|
через тридцать минут после инъекции местного анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребность в морфине
Временное ограничение: интраоперационно
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOGPGC02-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .