Cateter Estimulante para Plexo Lombar
14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Os cateteres estimuladores são mais eficazes para o bloqueio do plexo lombar em comparação com os tradicionais não estimulantes? Um estudo randomizado, prospectivo, cego, para cima e para baixo.
Cateteres estimulantes foram introduzidos para reduzir a incidência de falha secundária após bloqueios nervosos periféricos contínuos, mas sua eficácia sobre os cateteres tradicionais não estimulantes ainda é controversa.
Além disso, nenhum estudo de volume-resposta comparou as taxas de sucesso das duas técnicas de bloqueio contínuo do plexo lombar.
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e cego é detectar se os cateteres estimulantes diminuem o volume efetivo mínimo (MEAV) de 1,5% de mepivacaína necessário para o bloqueio bem-sucedido do plexo lombar (LPB) em 50% dos pacientes em comparação com cateteres convencionais não estimulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- diabetes
- distúrbios de coagulação
- alergia a anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de cateteres estimulantes
Bloqueio do plexo lombar realizado através de cateter estimulador
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simulando cateter
|
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Comparador Ativo: cateteres não estimulantes
bloqueio do plexo lombar através de cateteres não estimulantes
|
cateter não estimulante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
volume anestésico efetivo mínimo em 50% dos pacientes
Prazo: trinta minutos após a injeção do anestésico local
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trinta minutos após a injeção do anestésico local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
necessidade de morfina
Prazo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOGPGC02-13
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