Stimulationskatheter für den Plexus lumbalis
14. Februar 2014 aktualisiert von: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
Sind stimulierende Katheter bei der Blockade des Plexus lumbalis wirksamer als herkömmliche nicht stimulierende Katheter? Eine randomisierte, prospektive, verblindete Up-and-Down-Studie.
Stimulationskatheter wurden eingeführt, um das Auftreten von Sekundärversagen nach anhaltenden peripheren Nervenblockaden zu reduzieren. Ihre Wirksamkeit gegenüber herkömmlichen nichtstimulierenden Kathetern ist jedoch immer noch umstritten.
Darüber hinaus hat keine Volumen-Wirkungs-Studie die Erfolgsraten der beiden Techniken zur kontinuierlichen Blockade des Plexus lumbalis verglichen.
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, verblindeten Studie besteht darin, festzustellen, ob stimulierende Katheter das minimale effektive Volumen (MEAV) von 1,5 % Mepivacain verringern, das für eine erfolgreiche Blockade des Plexus lumbalis (LPB) bei 50 % der Patienten im Vergleich zu herkömmlichen nicht stimulierenden Kathetern erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milano
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Milan, Milano, Italien, 20122
- Istituto Ortopedico G. Pini
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Gerinnungsstörungen
- Allergie gegen Lokalanästhetikum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe stimulierender Katheter
Blockade des Plexus lumbalis, durchgeführt durch einen Stimulationskatheter
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Simulation eines Katheters
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Aktiver Komparator: nicht stimulierende Katheter
Blockade des Plexus lumbalis durch nicht stimulierende Katheter
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nicht stimulierender Katheter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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minimales wirksames Anästhetikumvolumen bei 50 % der Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums
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30 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Morphiumbedarf
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOGPGC02-13
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