인간 비만 고혈압의 혈관 기능 장애 (VANISH)

포함 기준:

• 연구의 성격이 설명된 후 및 연구 관련 절차 이전에 서면으로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
• 수축기 혈압 >/= 130mmHg 및 <180mmHg
• 연령은 > 또는 = 18 및 < 또는 = 79세입니다.
• 이전 3개월 동안 체중 안정(+/- 5lbs)
• 건강, 건강 기록 설문지, 혈액 화학, 12-리드 ECG에 의해 결정됨
• 정상 신장(크레아티닌 <2.0mg/dl), 간(ALT, AST의 상한치 <3배) 및 갑상선 기능(0.4 - 5.0mU/L 사이의 TSH)을 나타내는 혈액 화학
• 현재 다음 보충제로 치료를 받고 있거나 복용 중인 경우 치료 기간 전 2주 동안 복용을 중단할 의지와 능력: 비타민 C, E 또는 비타민 C 또는 E를 함유한 기타 종합 비타민제; 또는 오메가-3 지방산.
• 심혈관 질환(예: 심장마비, 뇌졸중, 심부전, 심장 판막 질환, 심근병증), 1형 또는 2형 당뇨병 또는 말초 동맥 질환의 병력 없음
• 비흡연자, 최소 지난 1년 동안 흡연력이 없거나 금연한 것으로 정의됨
• 정상 휴식 12-리드 ECG(심근경색, 좌심실 비대, 좌각차단, 2도 또는 3도 방실차단, 심방세동/조동의 증거 없음)

제외 기준:

• 수축기 혈압 >/=180 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg
• 심장 혈관성형술/스텐트 또는 우회로 수술, 심근경색, 뇌졸중, 좌심실 박출률이 40% 미만이거나 없는 심부전, 심근병증, 판막 심장 질환, 심근병증, 심장 이식, 제2형 및 제1형 당뇨병과 같은 심혈관 질환의 병력
• 흡연 또는 지난 1년 이내 흡연력
• 위궤양, 출혈 장애, 소화불량, 중증 위식도 역류 질환(GERD) 또는 대사성 산증의 병력
• 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력
• 비정상 휴식 12-리드 ECG(예: 심근경색, 좌심실 비대, 좌각차단, 2도 또는 3도 방실차단, 심방세동/조동의 증거)
• 발작을 포함한 심각한 신경 장애
• 신부전, 투석 또는 신장 이식 병력
• 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL 또는 간 효소(ALT/AST) 농도 > 정상 상한치의 3배
• HIV 감염 병력, 간경변증, 기타 기존 간 질환 또는 스크리닝 시 양성 HIV, B형 또는 C형 간염 검사.
• 스크리닝 전 30일 이내에 조사 제품 또는 조사 의료 기기를 사용하거나 예정된 모든 연구 평가를 완료하기 전에 조사 에이전트에 대한 요구 사항.
• 최근 수두, 대상포진 또는 인플루엔자 병력(즉, 라이 증후군의 위험)
• 최근 2주 이내의 독감 유사 증상
• 스크리닝 시 임신 또는 모유 수유 중이거나, 연구 중 언제든지 임신할 계획(자기 또는 파트너). 소변 임신 검사는 모든 여성에게 시행됩니다. 검사 결과가 양성이면 피험자는 제외됩니다.
• 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법을 받은 적이 있는 여성
• 류마티스 관절염, 그레이브스병, 전신성 홍반성 루푸스 및 베게너 육아종증의 병력;
• 지질 저하(예: 스타틴, 니아신), 혈당 조절(예: 메트포르민, 인슐린), 항응고제, 항경련제, 항우울제 또는 항정신병제
• 기대 수명을 6개월 미만으로 제한하는 동반 질환의 병력.
• 아스피린, 인도메타신, 나프록센, 아세트아미노펜(타이레놀), 이부프로펜(애드빌, 모트린)과 같은 만성 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 복용하고 연구 전 및 연구 동안 2주 동안 끊을 수 없거나 끊을 의향이 없는 자
• cox-2 억제제(Celebrex, Vioxx 등) 또는 알로퓨리놀(Zyloprim, Lopurin, Allopurin) 복용
• 쿠마딘(와파린), 에녹사파린(로베녹스)과 같은 혈액 희석제 복용 클로피도그렐(Plavix); 디피리다몰(Persantine); 헤파린;
• 당뇨병 치료제(메트포르민, 글리부라이드, 인슐린 등), 티아졸리딘디온(Avandia, Rezulin, Actos) 복용
• 스테로이드 또는 생물학적 제제 복용: 코르티코스테로이드(프레드니손); 메토트렉세이트, 인플릭시맙(Remicade), 에타너셉트(Enbrel); 아나킨라;
• 레보티록신(Levoxyl, Synthroid, Levoxyl, Unithroid)과 같은 갑상선 약물 복용 레보도파;
• PDE(Phosphodiesterase) 5 억제제(예: Viagra®, Cialis®, Levitra® 또는 Revatio®) 복용 PDE 3 억제제(예를 들어, 실로스타졸, 밀리논 또는 베스나리논); 리튬
• 실험 방문 전 48시간 동안 다음 약물을 사용하지 않은 경우 참여 가능: 나프록센(Aleve), 아세트아미노펜(Tylenol), 이부프로펜(Advil, Motrin), 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)
• 취약계층(수감자 등)
• PI의 관점에서 피험자가 치료 순응도가 낮거나 연구를 완료하지 못할 위험이 높은 모든 상태.
• 알코올 남용 병력 또는 주당 10 알코올 단위 초과(1 단위 = 맥주 1잔, 와인 1잔, 알코올 1온스를 함유한 혼합 칵테일 1잔)
• 스크리닝 3개월 이내에 체중 감량 약물(예: Xenical(orlistat), Meridia(sibutramine), Acutrim(페닐프로판올-아민) 또는 유사한 일반 의약품)
• 선별검사 후 30일 이내의 모든 수술