Сосудистая дисфункция при гипертонии человека с ожирением (VANISH)

Критерии включения:

• Желание и возможность предоставить письменное подписанное информированное согласие после объяснения характера исследования и до любых связанных с исследованием процедур.
• Систолическое артериальное давление >/= 130 мм рт.ст. и <180 мм рт.ст.
• Возраст > или = 18 и < или = 79 лет
• Вес стабилен (+/- 5 фунтов) в течение предыдущих 3 месяцев
• Здоров, согласно опроснику истории болезни, биохимическому анализу крови, ЭКГ в 12 отведениях
• Биохимический анализ крови указывает на нормальную функцию почек (креатинин <2,0 мг/дл), печени (в 3 раза выше верхнего предела АЛТ, АСТ) и щитовидной железы (ТТГ от 0,4 до 5,0 мЕд/л)
• Если в настоящее время вы получаете лечение или принимаете какие-либо из следующих добавок, будьте готовы и способны прекратить их прием за 2 недели до и в течение всего периода лечения: витамин С, Е или другие поливитамины, содержащие витамин С или Е; или омега-3 жирные кислоты.
• Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, порока клапанов сердца, кардиомиопатии), диабета 1 или 2 типа или заболеваний периферических артерий
• Некурящие, определяемые как отсутствие курения в анамнезе или отказ от курения по крайней мере в течение последнего 1 года.
• Нормальная ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя (нет признаков инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, мерцательной аритмии/трепетания предсердий)

Критерий исключения:

• Систолическое артериальное давление >/=180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст.
• История сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ангиопластика сердца / стентирование или шунтирование, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка или без нее <40%, кардиомиопатия, клапанный порок сердца, кардиомиопатия, трансплантация сердца, диабет 2 и 1 типа.
• Курение или история курения в течение последнего года
• Язва желудка, нарушения свертываемости крови, диспепсия, тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или метаболический ацидоз в анамнезе
• История хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Аномальная ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя (например, признаки инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, фибрилляции/трепетания предсердий)
• Серьезные неврологические расстройства, включая судороги
• История почечной недостаточности, диализа или трансплантации почки
• Креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл или концентрации печеночных ферментов (АЛТ/АСТ) > в 3 раза выше верхней границы нормы
• История ВИЧ-инфекции, цирроза печени, других ранее существовавших заболеваний печени или положительный тест на ВИЧ, гепатит B или C при скрининге.
• Использование любого исследуемого продукта или исследуемого медицинского устройства в течение 30 дней до скрининга или потребность в любом исследуемом агенте до завершения всех запланированных оценок исследования.
• История недавно перенесенной ветряной оспы, опоясывающего лишая или гриппа (т. е. риск синдрома Рея)
• Недавние гриппоподобные симптомы в течение последних 2 недель
• Беременность или кормление грудью на момент скрининга или планирование беременности (самостоятельной или партнерской) в любое время во время исследования. Всем женщинам делают тест на беременность по моче. Если тест положительный, субъект будет исключен.
• Женщины с историей заместительной гормональной терапии в течение последних 6 месяцев
• Ревматоидный артрит, болезнь Грейвса, системная красная волчанка и гранулематоз Вегенера в анамнезе;
• Прием гиполипидемических средств (например, статинов, никотиновой кислоты), гликемический контроль (например, метформин, инсулин), антикоагулянты, противосудорожные, антидепрессивные или антипсихотические средства
• Сопутствующее заболевание в анамнезе, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев.
• Длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как аспирин, индометацин, напроксен, ацетаминофен (тайленол), ибупрофен (адвил, мотрин), и невозможность или желание отказаться от них в течение 2 недель до и во время исследования
• Прием ингибиторов ЦОГ-2 (Целебрекс, Виокс и др.) или аллопуринола (Зилоприм, Лопурин, Аллопурин)
• прием препаратов для разжижения крови, таких как кумадин (варфарин), эноксапарин (лавенокс); клопидогрель (плавикс); дипиридамол (персантин); гепарин;
• Прием диабетических препаратов (метформин, глибурид, инсулин и др.), тиазолидиндионов (Авандиа, Резулин, Актос);
• Прием стероидов или биологических препаратов: кортикостероиды (преднизолон); метотрексат, инфликсимаб (ремикейд), этанерцепт (энбрел); анакинра;
• Прием препаратов для щитовидной железы, таких как левотироксин (Levoxyl, Synthroid, Levoxyl, Unitroid); леводопа;
• Прием ингибиторов фосфодиэстеразы (ФДЭ) 5 (например, Виагра®, Сиалис®, Левитра® или Реватио®); ингибиторы ФДЭ-3 (например, цилостазол, милринон или веснаринон); литий
• Может участвовать, если за 48 часов до экспериментальных посещений не использовались следующие лекарства: напроксен (алеве), ацетаминофен (тайленол), ибупрофен (адвил, мотрин), другие любые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
• Уязвимое население (заключенные и т.д.)
• Любое состояние, которое, по мнению ИП, подвергает субъекта высокому риску несоблюдения режима лечения или неполного завершения исследования.
• История злоупотребления алкоголем или> 10 алкогольных единиц в неделю (1 единица = 1 пиво, 1 бокал вина, 1 смешанный коктейль, содержащий 1 унцию алкоголя)
• Прием препаратов для похудения (например, Ксеникал (орлистат), Меридиа (сибутрамин), Акутрим (фенилпропанол-амин) или аналогичные безрецептурные препараты) в течение 3 месяцев после скрининга
• Любая операция в течение 30 дней после скрининга