Vaskulær dysfunksjon i menneskelig fedmehypertensjon (VANISH)

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke etter at arten av studien er forklart, og før eventuelle forskningsrelaterte prosedyrer.
• Systolisk blodtrykk >/= 130 mmHg og <180 mmHg
• Alder er > eller = 18 og < eller = 79 år
• Stabil vekt (+/- 5 lbs) de siste 3 månedene
• Sunn, som bestemt av helsehistorie spørreskjema, blodkjemi, 12-avlednings EKG
• Blodkjemi som indikerer normal nyre (kreatinin <2,0 mg/dl), lever (<3 ganger øvre grense for ALT, AST) og skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH mellom 0,4 - 5,0 mU/L)
• Hvis du for øyeblikket mottar behandling med eller tar noen av følgende kosttilskudd, må du være villig og i stand til å slutte å ta dem i 2 uker før og gjennom hele behandlingsperioden: Vitamin C, E eller andre multivitaminer som inneholder vitamin C eller E; eller omega-3 fettsyrer.
• Ingen historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati), diabetes type 1 eller type 2 eller perifer arteriell sykdom
• Ikke-røykere, definert som ingen historie med røyking eller ingen røyking i minst det siste året
• Normalt 12-avlednings-EKG (ingen tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkelhypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder)

Ekskluderingskriterier:

• Systolisk blodtrykk >/=180 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg
• Anamnese med kardiovaskulær sykdom som hjerteangioplastikk/stent- eller bypasskirurgi, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt med eller uten venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %, kardiomyopati, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, hjertetransplantasjon, type 2 og type 1 diabetes
• Røyking eller historie med røyking i løpet av det siste året
• Anamnese med magesår, blødningsforstyrrelser, dyspepsi, alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) eller metabolsk acidose
• Historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
• Unormalt 12-avlednings-EKG (f.eks. tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkelhypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder)
• Alvorlige nevrologiske lidelser inkludert anfall
• Anamnese med nyresvikt, dialyse eller nyretransplantasjon
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dL, eller leverenzymer (ALT/ASAT) konsentrasjoner > 3 ganger øvre normalgrense
• Anamnese med HIV-infeksjon, levercirrhose, annen eksisterende leversykdom eller positiv HIV-, Hepatitt B- eller C-test ved screening.
• Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screening, eller krav om undersøkelsesmiddel før fullføring av alle planlagte studievurderinger.
• Historie med nyere vannkopper, helvetesild eller influensa (dvs. risiko for Reyes syndrom)
• Nylige influensalignende symptomer i løpet av de siste 2 ukene
• Gravid eller ammer ved screening, eller planlegger å bli gravid (selv eller partner) når som helst i løpet av studien. En uringraviditetstest vil bli tatt på alle kvinner. Hvis testen er positiv, vil personen bli ekskludert.
• Kvinner med tidligere hormonbehandling i løpet av de siste 6 månedene
• Anamnese med revmatoid artritt, Graves sykdom, systemisk lupus erytematose og Wegeners granulomatose;
• Tar lipidsenkende (f.eks. statiner, niacin), glykemisk kontroll (f.eks. metformin, insulin), antikoagulasjon, anti-anfall, anti-depresjon eller antipsykotiske midler
• Anamnese med komorbid tilstand som ville begrense forventet levealder til < 6 måneder.
• Tar kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS) som aspirin, indometacin, naproxen, acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin) og ikke har kunnet eller vil gå av i 2 uker før og under studien
• Tar cox-2-hemmere (Celebrex, Vioxx, etc) eller allopurinol (Zyloprim, Lopurin, Allopurin)
• Tar blodfortynnende midler som coumadin (Warfarin), enoxaparin (Lovenox); klopidogrel (Plavix); dipyridamol (persantin); heparin;
• Tar diabetiske medisiner (metformin, glyburid, insulin, etc.), tiazolidindioner (Avandia, Rezulin, Actos);
• Tar steroider eller biologiske midler: kortikosteroider (prednison); metotreksat, infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel); anakinra;
• Tar skjoldbruskkjertelmedisiner som levotyroksin (Levoxyl, Synthroid, Levoxyl, Unithroid); Levodopa;
• Tar Phosphodiesterase (PDE) 5-hemmere (f.eks. Viagra®, Cialis®, Levitra® eller Revatio®); PDE 3-hemmere (f.eks. cilostazol, milrinon eller vesnarinon); litium
• Kan delta hvis ikke bruk av følgende medisiner i løpet av 48 timer før eksperimentelle besøk: naproxen (Aleve), acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS)
• Sårbare befolkninger (fanger osv.)
• Enhver tilstand som, etter PIs syn, setter forsøkspersonen i høy risiko for dårlig behandlingsoverholdelse eller for ikke å fullføre studien.
• Historie med alkoholmisbruk eller >10 alkoholholdige enheter per uke (1 enhet= 1 øl, 1 glass vin, 1 blandet cocktail som inneholder 1 oz alkohol)
• På vekttapsmedisiner (f.eks. Xenical (orlistat), Meridia (sibutramin), Acutrim (fenylpropanolamin) eller lignende reseptfrie medisiner) innen 3 måneder etter screening
• Enhver operasjon innen 30 dager etter screening