ヒト肥満高血圧症における血管機能障害 (VANISH)

包含基準:

• -研究の性質が説明された後、研究関連の手順の前に、書面で署名されたインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
• -収縮期血圧 >/= 130 mmHg かつ <180 mmHg
• 年齢は > または = 18 かつ < または = 79 歳です
• 過去 3 か月間の体重の安定 (+/- 5 ポンド)
• 健康、病歴アンケート、血液化学、12誘導心電図で判断
• -正常な腎臓（クレアチニン<2.0 mg / dl）、肝臓（ALT、ASTの上限の3倍未満）、および甲状腺機能（0.4〜5.0 mU / Lの間のTSH）を示す血液化学
• 現在、次のサプリメントのいずれかを使用して治療を受けている、または服用している場合は、治療期間の 2 週間前から服用を中止する意思があり、それができること。ビタミン C、E、またはビタミン C または E を含む他のマルチビタミン。またはオメガ3脂肪酸。
• -心血管疾患（心臓発作、脳卒中、心不全、心臓弁膜症、心筋症など）、1型または2型糖尿病、または末梢動脈疾患の病歴がない
• 非喫煙者は、喫煙歴がないか、少なくとも過去 1 年間禁煙していると定義されます
• 安静時の正常な 12 誘導心電図 (心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、第 2 度または第 3 度房室ブロック、心房細動/粗動の証拠なし)

除外基準:

• 収縮期血圧 >/=180 mmHg または拡張期血圧 >110 mmHg
• -心臓血管形成術/ステントまたはバイパス手術、心筋梗塞、脳卒中、左室駆出率<40％の有無にかかわらず心不全、心筋症、心臓弁膜症、心筋症、心臓移植、2型および1型糖尿病などの心血管疾患の病歴
• 喫煙または過去1年以内の喫煙歴
• -胃潰瘍、出血性疾患、消化不良、重度の胃食道逆流症（GERD）、または代謝性アシドーシスの病歴
• -慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴
• 安静時の 12 誘導心電図の異常 (例えば、心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、第 2 度または第 3 度房室ブロック、心房細動/粗動の証拠)
• 発作を含む深刻な神経障害
• -腎不全、透析または腎移植の病歴
• 血清クレアチニン > 2.0 mg/dL、または肝酵素 (ALT/AST) 濃度 > 正常上限の 3 倍
• -HIV感染の病歴、肝硬変、その他の既存の肝疾患、またはスクリーニング時のHIV、B型またはC型肝炎検査陽性。
• -スクリーニング前の30日以内の治験薬または治験医療機器の使用、または予定されたすべての研究評価が完了する前の治験薬の必要性。
• 最近の水痘、帯状疱疹またはインフルエンザの病歴（すなわち、ライ症候群のリスク）
• 過去2週間以内の最近のインフルエンザ様症状
• -スクリーニング時の妊娠中または授乳中、または研究中のいつでも妊娠する予定（自己またはパートナー）。 尿妊娠検査は、すべての女性に対して行われます。 テストが陽性の場合、対象は除外されます。
• 過去6ヶ月以内にホルモン補充療法歴のある女性
• -関節リウマチ、グレーブ病、全身性エリテマトーデス、およびウェゲナー肉芽腫症の病歴;
• 脂質低下薬（例：スタチン、ナイアシン）、血糖コントロール（例： メトホルミン、インスリン)、抗凝固剤、抗てんかん剤、抗うつ剤または抗精神病剤
• -平均余命を6か月未満に制限する併存疾患の病歴。
• -アスピリン、インドメタシン、ナプロキセン、アセトアミノフェン（タイレノール）、イブプロフェン（アドビル、モトリン）などの慢性非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）を服用しており、研究の2週間前および研究中にオフにすることができない、またはオフにする意思がない
• cox-2阻害剤（セレブレックス、ビオックスなど）またはアロプリノール（ザイロプリム、ロプリン、アロプリン）を服用している
• クマジン（ワルファリン）、エノキサパリン（ラブノックス）などの血液希釈剤を服用する;クロピドグレル（プラビックス）;ジピリダモール（ペルサンチン）;ヘパリン;
• 糖尿病薬（メトホルミン、グリブリド、インスリンなど）、チアゾリジンジオン（アバンディア、レズリン、アクトス）の服用;
• ステロイドまたは生物製剤の服用 : コルチコステロイド (プレドニゾン);メトトレキサート、インフリキシマブ（レミケード）、エタネルセプト（エンブレル）;アナキンラ;
• レボチロキシン（Levoxyl、Synthroid、Levoxyl、Unithroid）などの甲状腺薬を服用している;レボドパ;
• ホスホジエステラーゼ (PDE) 5 阻害剤 (例えば、バイアグラ®、シアリス®、レビトラ®、レバティオ®) を服用している; PDE 3阻害剤（シロスタゾール、ミルリノン、ベスナリノンなど）;リチウム
• -実験訪問の48時間前に次の薬を使用していない場合は参加できます：ナプロキセン（Aleve）、アセトアミノフェン（Tylenol）、イブプロフェン（Advil、Motrin）、その他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDS）
• 脆弱な集団（囚人など）
• -PIの観点から、被験者を治療コンプライアンス不良または研究を完了しないリスクが高い状態に置く任意の状態。
• -アルコール乱用の歴史、または週に10を超えるアルコールユニット（1ユニット=ビール1杯、ワイン1杯、1オンスのアルコールを含むミックスカクテル1杯）
• -減量薬（例：ゼニカル（オルリスタット）、メリディア（シブトラミン）、アクトリム（フェニルプロパノールアミン）、または同様の市販薬）をスクリーニングから3か月以内に使用している
• -スクリーニングから30日以内の手術