- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01986023
성인 뇌졸중 환자의 SMS(Short Messaging Service)를 통한 약물 순응도 향상: 무작위 통제 행동 중재 시험
성인 뇌졸중 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 무작위 제어 SMS 개입
2차 뇌졸중 예방에 사용되는 약물의 영향은 환자의 순응도에 크게 의존합니다. 순응도는 "개인의 행동(약 복용, 식이요법 따르기 및/또는 생활 방식 변화 실행)이 의료 서비스 제공자가 동의한 권장 사항과 일치하는 정도"로 정의됩니다. 최적의 약물 순응도는 불량한 결과의 위험을 26%까지 감소시킬 수 있다고 합니다.
비약물적 행동 연구인 이 연구의 목적은 맞춤화된 특정 SMS 알림을 통해 뇌졸중 생존자의 약물 순응도를 장려하는 것입니다. (단문 메시지). 이러한 SMS 알림은 뇌졸중 환자가 처방에 따라 정시에 약을 복용하도록 지원 및 지원합니다. 우리는 SMS가 Morrisky Medication Adherence Scale에서 뇌졸중 약물에 대한 환자의 순응도를 2점 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 4,660만 명의 장애 조정 수명(DALY)을 차지하는 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인으로 남아 있습니다. 모든 뇌졸중 관련 사망의 85% 이상이 저소득 및 중간 소득(LMI) 국가에서 발생합니다. 파키스탄에 있는 우리 센터의 연구에서 뇌졸중으로 인한 전체 원인 사망률은 첫 해에 12.9%였습니다. 일반적으로 혈관성 원인과 특히 재발성 뇌졸중이 사망 사례의 대부분을 차지했습니다. 첫 달에 약 30%의 국제적 비율과 대조적으로, 파키스탄에서의 뇌졸중 재발률은 첫해에 53%로 높은 것으로 문서화되어 있습니다. 증거 기반 지침에서는 뇌졸중 재발 위험을 줄이기 위해 항혈소판제, 항고혈압제, 지질 저하제 및 적절한 항당뇨병 요법으로 위험 요인을 관리할 것을 권장합니다. 항고혈압제, 스타틴, 항혈소판제를 병용하면 총 뇌졸중 위험을 80%까지 줄일 수 있습니다.
그러나 2차 뇌졸중 예방에 사용되는 약물의 영향은 환자의 순응도에 크게 의존합니다. 순응도는 "개인의 행동(약 복용, 식이요법 따르기 및/또는 생활 방식 변화 실행)이 의료 서비스 제공자가 동의한 권장 사항과 일치하는 정도"로 정의됩니다. 최적의 약물 순응도는 불량한 결과의 위험을 26%까지 감소시킬 수 있다고 합니다.
비약물적 행동 연구인 이 연구의 목적은 맞춤화된 특정 SMS(Short Text Messages) 알림을 통해 뇌졸중 생존자의 약물 순응도를 장려하는 것입니다. 이러한 SMS 알림은 뇌졸중 환자가 처방에 따라 정시에 약을 복용하도록 지원 및 지원합니다. 우리는 SMS가 Morrisky Medication Adherence Scale에서 뇌졸중 약물에 대한 환자의 순응도를 2점 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세
- 신경영상(CT 또는 MRI)에서 최소 1개월 전에 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 위험 인자 조절을 위해 두 가지 이상의 약물 복용
- 개인 휴대전화 소지
- 수정된 Rankin 점수 <3(중증 장애인 제외)
- SMS 운영 가능
- 향후 2개월 동안 해외 여행을 계획하지 않을 것(추적 기간은 2개월이며 이 기간 동안 SMS를 통한 이동 통신이 필요하기 때문)
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
만성 신부전증(이러한 환자는 계속해서 입원을 하고 치료에 대한 여러 가지 금기 사항이 있기 때문에)
- 모든 알려진 악성 종양
- 다른 연구에 등록됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMS 단문 메시지 서비스 암 플러스 처방전
중재는 다음과 같습니다. 약물 알림 SMS는 뇌졸중 처방에 맞게 조정된 중재 팔의 참가자에게 전송됩니다.
이 SMS는 참가자가 약을 복용했는지 여부에 대해 "예/아니오" 형식으로 응답해야 하는 방식으로 대화형이 될 것입니다.
또한 행동 변화 SMS도 매주 2회 중재팀에 전송됩니다.
또한 참가자는 행동 변화 중재 기술의 분류를 사용하여 약물을 복용하도록 권장됩니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 처방 및 상담
일반적인 치료 부문은 치료에 관한 표준 치료 및 상담과 치료 표준에 따른 약물 치료에 관한 교육을 받게 됩니다.
그들은 표준 서면 처방전을 받게 되며 SMS는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도 점수
기간: 2 개월
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피험자는 Morrisky 약물 순응도 설문 조사 후 2개월 후에 약물 순응도 점수를 측정하게 됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 대한 환자 만족도
기간: 2 개월
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이것은 SMS 중재로 중재 부문에서 환자 만족도를 측정할 자체 설계 도구입니다.
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2 개월
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M-Health 개입의 수용 가능성
기간: 2 개월
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이것은 m-Health 개입의 수용 가능성을 측정하는 자체 설계 도구입니다.
개입 그룹 참가자 간의 SMS
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMS 수신, 품질 문제 및 안전
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kamal AK, Shaikh Q, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Akram MA, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. A randomized controlled behavioral intervention trial to improve medication adherence in adult stroke patients with prescription tailored Short Messaging Service (SMS)-SMS4Stroke study. BMC Neurol. 2015 Oct 21;15:212. doi: 10.1186/s12883-015-0471-5.
- Kamal AK, Shaikh QN, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. Improving medication adherence in stroke patients through Short Text Messages (SMS4Stroke)-study protocol for a randomized, controlled trial. BMC Neurol. 2015 Aug 28;15:157. doi: 10.1186/s12883-015-0413-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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