Forbedring af overholdelse af medicin gennem SMS (Short Messaging Service) hos voksne patienter med slagtilfælde: et randomiseret, kontrolleret adfærdsinterventionsforsøg
En randomiseret kontrolleret SMS-intervention til forbedring af medicinadhærens hos voksne patienter med slagtilfælde
Virkningen af medicin, der bruges til sekundær forebyggelse af slagtilfælde, afhænger i høj grad af patientens overholdelse. Overholdelse er defineret som "i hvor høj grad en persons adfærd - at tage medicin, følge en diæt og/eller udføre livsstilsændringer, svarer til aftalte anbefalinger fra en sundhedsudbyder." Det siges, at optimal overholdelse af medicin kan reducere risikoen for et dårligt resultat med 26 %.
Formålet med denne undersøgelse, som er en ikke-farmakologisk adfærdsundersøgelse, er at tilskynde til overholdelse af medicin hos slagtilfældeoverlevere ved hjælp af skræddersyede og specifikke SMS-påmindelser. (Korte tekstbeskeder). Disse SMS-påmindelser vil støtte og hjælpe patienter med slagtilfælde med at tage medicin som foreskrevet og til tiden. Vi antager, at SMS vil forbedre patienternes overholdelse af slagtilfældemedicin med 2 point på Morisky Medication Adherence Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er fortsat en væsentlig årsag til dødsfald og handicap globalt, og tegner sig for 46,6 millioner invaliditetsjusterede leveår (DALY'er) på verdensplan. Mere end 85 % af alle slagtilfælde-relaterede dødsfald forekommer i lav- og mellemindkomstlande (LMI). I en undersøgelse fra vores center i Pakistan var dødeligheden af alle årsager på grund af slagtilfælde 12,9 % i det første år. Vaskulære årsager generelt og tilbagevendende slagtilfælde i særdeleshed tegnede sig for hovedparten af dødelighedstilfældene. Gentagelse af et slagtilfælde i Pakistan er dokumenteret at være så høj som 53 % i det første år, i modsætning til internationale satser på cirka 30 % i den første måned. Evidensbaserede retningslinjer anbefaler risikofaktorkontrol med blodpladehæmmende midler, antihypertensiv medicin, lipidsænkende medicin og passende antidiabetisk behandling for at reducere risikoen for tilbagefald af slagtilfælde. Når det tages sammen, kan kombinationen af et antihypertensivum, statin og blodpladehæmmende middel reducere den samlede risiko for slagtilfælde med 80 %.
Virkningen af lægemidler, der anvendes til sekundær slagtilfældeforebyggelse, afhænger dog i høj grad af patientens overholdelse. Overholdelse er defineret som "i hvor høj grad en persons adfærd - at tage medicin, følge en diæt og/eller udføre livsstilsændringer, svarer til aftalte anbefalinger fra en sundhedsudbyder." Det siges, at optimal overholdelse af medicin kan reducere risikoen for et dårligt resultat med 26 %.
Formålet med denne undersøgelse, som er en ikke-farmakologisk adfærdsundersøgelse, er at tilskynde til overholdelse af medicin hos slagtilfældeoverlevere ved hjælp af skræddersyede og specifikke SMS-påmindelser (Short Text Messages). Disse SMS-påmindelser vil støtte og hjælpe patienter med slagtilfælde med at tage medicin som foreskrevet og til tiden. Vi antager, at SMS vil forbedre patienternes overholdelse af slagtilfældemedicin med 2 point på Morisky Medication Adherence Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 18 år
- Diagnosticeret med slagtilfælde for mindst en måned siden på neuroimaging (CT eller MR)
- Tager mere end ét lægemiddel til risikofaktorkontrol
- Besidder en personlig mobiltelefon
- Ændret Rankin-score <3 (for at udelukke alvorligt handicappede personer)
- Kan betjene sms
- Har ikke til hensigt at rejse uden for landet inden for de næste 2 måneder (fordi opfølgningsperioden er 2 måneder og i denne periode er mobilkommunikation via sms påkrævet)
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kronisk nyresvigt (fordi sådanne patienter bliver ved med at blive indlagt ofte og også har adskillige kontraindikationer for terapi)
- Enhver kendt malignitet
- Tilmeldt et andet studie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: SMS Short Message Service Arm plus recept
Intervention er som følger: Lægemiddelpåmindelse SMS vil blive sendt til deltagerne i interventionsarmen tilpasset deres apopleksirecept.
Disse SMS vil være interaktive på en måde, så deltagerne skal svare tilbage, om de har taget deres medicin eller ej i et "Ja/Nej" format.
Desuden vil der også blive sendt en adfærdsændrings-SMS til indsatsarmen to gange om ugen.
Derudover vil deltagerne blive opfordret til at tage medicin ved hjælp af en taksonomi af adfærdsændringsinterventionsteknikker.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Standardrecepter og rådgivning
Den sædvanlige plejearm vil gennemgå standardbehandling og rådgivning vedrørende deres behandling og uddannelse vedrørende deres medicin i henhold til standard pleje.
De vil modtage en almindelig skriftlig recept og ingen SMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærensscore
Tidsramme: 2 måneder
|
Forsøgspersoner vil gennemgå måling af deres medicinadhærensscore efter 2 måneders opfølgning på Morisky Medicinadherence Questionnaire
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med intervention
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette er et selvdesignet værktøj, som vil måle niveauet af patienttilfredshed i interventionsarmen med SMS-interventionen
|
2 måneder
|
|
Acceptabilitet af m-Health intervention
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette er et selvdesignet værktøj, som vil måle acceptabiliteten af m-Health intervention, dvs.
SMS blandt deltagerne i indsatsgruppen
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMS-modtagelse, kvalitetsproblemer og sikkerhed
Tidsramme: 2 måneder
|
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamal AK, Shaikh Q, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Akram MA, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. A randomized controlled behavioral intervention trial to improve medication adherence in adult stroke patients with prescription tailored Short Messaging Service (SMS)-SMS4Stroke study. BMC Neurol. 2015 Oct 21;15:212. doi: 10.1186/s12883-015-0471-5.
- Kamal AK, Shaikh QN, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. Improving medication adherence in stroke patients through Short Text Messages (SMS4Stroke)-study protocol for a randomized, controlled trial. BMC Neurol. 2015 Aug 28;15:157. doi: 10.1186/s12883-015-0413-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D43TW008660 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .