Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatietrouw verbeteren via SMS (Short Messaging Service) bij volwassen patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde gedragsinterventiestudie

18 augustus 2014 bijgewerkt door: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Een gerandomiseerde gecontroleerde sms-interventie voor het verbeteren van therapietrouw bij volwassen patiënten met een beroerte

De impact van medicijnen die worden gebruikt voor secundaire preventie van een beroerte, hangt sterk af van de therapietrouw van de patiënt. Therapietrouw wordt gedefinieerd als "de mate waarin het gedrag van een persoon - het nemen van medicijnen, het volgen van een dieet en/of het doorvoeren van veranderingen in levensstijl - overeenkomt met de overeengekomen aanbevelingen van een zorgverlener." Er wordt gezegd dat optimale therapietrouw het risico op een slechte uitkomst met 26% kan verminderen.

Het doel van deze studie, die een niet-farmacologische gedragsstudie is, is het stimuleren van therapietrouw bij overlevenden van een beroerte door middel van op maat gemaakte en specifieke sms-herinneringen. (Korte tekstberichten). Deze sms-herinneringen ondersteunen en helpen patiënten met een beroerte om medicijnen volgens voorschrift en op tijd in te nemen. Onze hypothese is dat sms de therapietrouw van patiënten bij beroertemedicatie met 2 punten op de Morisky Medication Adherence Scale zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte blijft wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit, goed voor 46,6 miljoen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) wereldwijd. Meer dan 85% van alle sterfgevallen als gevolg van een beroerte vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden (LMI). In een studie van ons centrum in Pakistan was de sterfte door alle oorzaken als gevolg van een beroerte 12,9% in het eerste jaar. Vasculaire oorzaken in het algemeen en recidiverende beroerte in het bijzonder waren verantwoordelijk voor het grootste deel van de sterftegevallen. Herhaling van een beroerte in Pakistan is gedocumenteerd tot wel 53% in het eerste jaar, in tegenstelling tot internationale percentages van ongeveer 30% in de eerste maand. Evidence-based richtlijnen bevelen risicofactorcontrole aan met plaatjesaggregatieremmers, antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen en geschikte antidiabetische therapie om het risico op herhaling van een beroerte te verminderen. Wanneer samen genomen, kan de combinatie van een antihypertensivum, statine en plaatjesaggregatieremmer het totale risico op een beroerte met 80% verminderen.

De impact van geneesmiddelen die worden gebruikt voor secundaire preventie van een beroerte, hangt echter sterk af van de therapietrouw van de patiënt. Therapietrouw wordt gedefinieerd als "de mate waarin het gedrag van een persoon - het nemen van medicijnen, het volgen van een dieet en/of het doorvoeren van veranderingen in levensstijl - overeenkomt met de overeengekomen aanbevelingen van een zorgverlener." Er wordt gezegd dat optimale therapietrouw het risico op een slechte uitkomst met 26% kan verminderen.

Het doel van deze studie, die een niet-farmacologische gedragsstudie is, is om therapietrouw bij overlevenden van een beroerte aan te moedigen door middel van op maat gemaakte en specifieke SMS-herinneringen (Short Text Messages). Deze sms-herinneringen ondersteunen en helpen patiënten met een beroerte om medicijnen volgens voorschrift en op tijd in te nemen. Onze hypothese is dat sms de therapietrouw van patiënten bij beroertemedicatie met 2 punten op de Morisky Medication Adherence Scale zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen > 18 jaar
  • Minstens een maand geleden gediagnosticeerd met een beroerte op neuroimaging (CT of MRI)
  • Meer dan één medicijn gebruiken om de risicofactoren onder controle te houden
  • Het bezit van een persoonlijke mobiele telefoon
  • Gewijzigde Rankin-scores <3 (om ernstig gehandicapte personen uit te sluiten)
  • Sms kunnen bedienen
  • niet van plan bent om in de komende 2 maanden naar het buitenland te reizen (omdat de follow-up periode 2 maanden is en gedurende deze periode mobiele communicatie via sms vereist is)
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch nierfalen (omdat dergelijke patiënten steeds vaker worden opgenomen en ook verschillende contra-indicaties voor therapie hebben)

    • Elke bekende maligniteit
    • Ingeschreven voor een andere studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SMS Short Message Service Arm plus recept
De interventie is als volgt: Er wordt een herinnerings-sms voor medicijnen verzonden naar de deelnemers in de interventie-arm, aangepast aan hun beroerte-recept. Deze sms'jes zullen zo interactief zijn dat de deelnemers moeten antwoorden of ze hun medicijnen hebben ingenomen of niet in een "Ja/Nee"-formaat. Bovendien zal er twee keer per week een sms voor gedragsverandering naar de interventietak worden gestuurd. Bovendien zullen deelnemers worden aangemoedigd om medicatie te nemen met behulp van een taxonomie van interventietechnieken voor gedragsverandering.
Gedragsmatig: SMS-Short Messaging Service
GEEN_INTERVENTIE: Standaardvoorschriften en counseling
De gebruikelijke zorgarm zal standaardbehandeling en counseling ondergaan met betrekking tot hun behandeling en voorlichting over hun medicatie volgens de standaardzorg. Ze krijgen een standaard schriftelijk voorschrift en geen sms

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw Score
Tijdsspanne: 2 maanden
Proefpersonen ondergaan een meting van hun therapietrouwscores na 2 maanden follow-up van de Morisky Medication Adherence Questionnaire
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
Dit is een zelfontworpen tool die de mate van patiënttevredenheid in de interventiearm zal meten met de SMS-interventie
2 maanden
Aanvaardbaarheid van m-Health-interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
Dit is een zelfontworpen instrument dat de aanvaardbaarheid van m-gezondheidsinterventie zal meten, d.w.z. SMS onder de deelnemers van de interventiegroep
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SMS-ontvangst, kwaliteitsproblemen en veiligheid
Tijdsspanne: 2 maanden
  1. Mislukte sms-bezorging op vooraf gespecificeerde tijd, bijvoorbeeld tijd van medicatie
  2. Percentage sms'jes dat 's nachts wordt ontvangen, d.w.z. na 22.00 uur.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D43TW008660 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren