Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityksen noudattamisen parantaminen aikuisten aivohalvauspotilaiden tekstiviestillä (Short Messaging Service): satunnaistettu kontrolloitu käyttäytymisinterventiokoe

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Satunnaistettu kontrolloitu SMS-interventio aikuisten aivohalvauspotilaiden lääkityksen noudattamisen parantamiseksi

Toissijaiseen aivohalvauksen ehkäisyyn käytettyjen lääkkeiden vaikutus riippuu suuresti potilaan hoitoon sitoutumisesta. Hoitoon sitoutuminen määritellään "missä määrin henkilön käyttäytyminen - lääkkeiden ottaminen, ruokavalion noudattaminen ja/tai elämäntapamuutosten toteuttaminen - vastaa terveydenhuollon tarjoajan sovittuja suosituksia". Sanotaan, että optimaalinen lääkkeiden noudattaminen voi vähentää huonon tuloksen riskiä 26%.

Tämän tutkimuksen, joka on ei-farmakologinen käyttäytymistutkimus, tarkoituksena on kannustaa aivohalvauksesta selviytyneitä noudattamaan lääkkeitä räätälöityjen ja erityisten tekstiviestimuistutusten avulla. (lyhyet tekstiviestit). Nämä tekstiviestimuistutukset tukevat ja auttavat aivohalvauspotilaita ottamaan lääkkeet määrätyllä tavalla ja ajoissa. Oletamme, että SMS parantaa potilaiden sitoutumista aivohalvauslääkkeisiin kahdella pisteellä Morisky-lääkehoitoa noudattavassa asteikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on edelleen merkittävä kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti, ja sen osuus on 46,6 miljoonaa työkyvyttömyyskorjattua elinvuotta (DALY). Yli 85 % kaikista aivohalvaukseen liittyvistä kuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa. Pakistanissa sijaitsevassa keskuksessamme tehdyssä tutkimuksessa aivohalvauksen aiheuttama kokonaiskuolleisuus oli 12,9 % ensimmäisenä vuonna. Verisuoniperäiset syyt yleensä ja uusiutuva aivohalvaus erityisesti muodostivat suurimman osan kuolleisuustapauksista. Pakistanissa aivohalvauksen uusiutumisen on dokumentoitu olevan jopa 53 % ensimmäisenä vuonna, kun kansainväliset luvut ovat noin 30 % ensimmäisen kuukauden aikana. Todisteisiin perustuvissa ohjeissa suositellaan riskitekijöiden hallintaa verihiutaleiden torjunta-aineilla, verenpainelääkkeillä, lipidejä alentavilla lääkkeillä ja sopivalla diabeteksen vastaisella hoidolla aivohalvauksen uusiutumisen riskin vähentämiseksi. Yhdessä käytettynä verenpainetta alentavan aineen, statiinin ja verihiutaleiden torjunta-aineen yhdistelmä voi vähentää aivohalvauksen kokonaisriskiä 80 %.

Toissijaiseen aivohalvauksen ehkäisyyn käytettyjen lääkkeiden vaikutus riippuu kuitenkin suuresti potilaan hoitoon sitoutumisesta. Hoitoon sitoutuminen määritellään "missä määrin henkilön käyttäytyminen - lääkkeiden ottaminen, ruokavalion noudattaminen ja/tai elämäntapamuutosten toteuttaminen - vastaa terveydenhuollon tarjoajan sovittuja suosituksia". Sanotaan, että optimaalinen lääkkeiden noudattaminen voi vähentää huonon tuloksen riskiä 26%.

Tämän tutkimuksen, joka on ei-farmakologinen käyttäytymistutkimus, tarkoituksena on kannustaa aivohalvauksesta selviytyneitä noudattamaan lääkitystä räätälöityjen ja erityisten SMS (Short Text Messages) -muistutusten avulla. Nämä tekstiviestimuistutukset tukevat ja auttavat aivohalvauspotilaita ottamaan lääkkeet määrätyllä tavalla ja ajoissa. Oletamme, että SMS parantaa potilaiden sitoutumista aivohalvauslääkkeisiin kahdella pisteellä Morisky-lääkehoitoa noudattavassa asteikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Aivohalvaus diagnosoitu vähintään kuukausi sitten neurokuvannuksella (CT tai MRI)
  • Useamman kuin yhden lääkkeen ottaminen riskitekijöiden hallintaan
  • Henkilökohtaisen matkapuhelimen hallussa
  • Muokatut Rankin-pisteet <3 (vammaisten poissulkemiseksi)
  • Pystyy käyttämään tekstiviestejä
  • Älä aio matkustaa maan ulkopuolelle seuraavien 2 kuukauden aikana (koska seurantajakso on 2 kuukautta ja tänä aikana tarvitaan matkaviestintä tekstiviestillä)
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (koska tällaiset potilaat otetaan usein hoitoon ja heillä on myös useita vasta-aiheita hoitoon)

    • Mikä tahansa tunnettu pahanlaatuinen kasvain
    • Ilmoittautunut toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SMS lyhytsanomapalvelu Arm plus Prescription
Interventio on seuraava: Lääkemuistutusviesti lähetetään interventiovarteen osallistujille heidän aivohalvausreseptinsä mukaan. Nämä tekstiviestit ovat interaktiivisia siten, että osallistujien on vastattava "kyllä/ei"-muodossa, ovatko he ottaneet lääkkeensä vai eivät. Lisäksi käyttäytymismuutostekstiviestit lähetetään interventioosastolle kahdesti viikossa. Lisäksi osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan lääkkeitä käyttämällä taksonomiaa käyttäytymismuutosinterventiotekniikoista.
EI_INTERVENTIA: Normaalit reseptit ja neuvonta
Tavallinen hoitoryhmä käy läpi normaalin hoidon ja neuvonnan koskien heidän hoitoaan ja koulutusta heidän lääkityksensä suhteen hoidon standardin mukaisesti. He saavat tavallisen kirjallisen reseptin eikä tekstiviestejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoitoon sitoutumispisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaiden lääkityssidonnaisuuspisteet mitataan 2 kuukauden seurannan jälkeen Morisky-lääkehoitoa koskevalla kyselylomakkeella
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä on itse suunniteltu työkalu, joka mittaa potilaan tyytyväisyyden tasoa SMS-interventiolla
2 kuukautta
M-Health-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä on itse suunniteltu työkalu, joka mittaa m-Health-interventioiden hyväksyttävyyttä, ts. SMS interventioryhmän osallistujien kesken
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekstiviestien vastaanotto, laatu ja turvallisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
  1. SMS-toimituksen epäonnistuminen ennalta määrättynä ajankohtana, esim. lääkityksen aikana
  2. Öisin eli klo 22 jälkeen vastaanotettujen tekstiviestien osuus.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa