Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich za pośrednictwem wiadomości SMS (usługa krótkich wiadomości tekstowych) u dorosłych pacjentów z udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba interwencji behawioralnej

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Randomizowana kontrolowana interwencja SMS w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u dorosłych pacjentów po udarze mózgu

Wpływ leków stosowanych we wtórnej profilaktyce udaru mózgu w dużym stopniu zależy od przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Przestrzeganie zaleceń jest definiowane jako „stopień, w jakim zachowanie danej osoby – przyjmowanie leków, przestrzeganie diety i/lub wprowadzanie zmian w stylu życia – odpowiada uzgodnionym zaleceniom pracownika służby zdrowia”. Mówi się, że optymalne przestrzeganie zaleceń lekarskich może zmniejszyć ryzyko złego wyniku leczenia o 26%.

Celem tego badania, które jest niefarmakologicznym badaniem behawioralnym, jest zachęcenie osób po udarze do przestrzegania zaleceń lekarskich za pomocą dostosowanych i konkretnych przypomnień SMS. (Krótkie wiadomości tekstowe). Te przypomnienia SMS będą wspierać i pomagać pacjentom po udarze w przyjmowaniu leków zgodnie z zaleceniami i na czas. Stawiamy hipotezę, że SMS poprawi przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących leczenia udaru mózgu o 2 punkty w skali Morisky'ego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar pozostaje główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie, odpowiadając za 46,6 miliona lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) na całym świecie. Ponad 85% wszystkich zgonów związanych z udarem mózgu ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach (LMI). W badaniu przeprowadzonym w naszym ośrodku w Pakistanie śmiertelność z powodu udaru wyniosła 12,9% w pierwszym roku. Przyczyny naczyniowe ogólnie, a w szczególności nawracający udar, stanowiły większość przypadków śmiertelności. Udokumentowano, że nawrót udaru mózgu w Pakistanie wynosi aż 53% w pierwszym roku, w przeciwieństwie do międzynarodowych wskaźników wynoszących około 30% w pierwszym miesiącu. Wytyczne oparte na dowodach zalecają kontrolę czynników ryzyka za pomocą leków przeciwpłytkowych, leków przeciwnadciśnieniowych, leków obniżających poziom lipidów oraz odpowiedniej terapii przeciwcukrzycowej w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu udaru mózgu. Wzięte razem, połączenie leku przeciwnadciśnieniowego, statyny i leku przeciwpłytkowego może zmniejszyć całkowite ryzyko udaru o 80%.

Jednak wpływ leków stosowanych we wtórnej profilaktyce udaru mózgu w dużym stopniu zależy od przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Przestrzeganie zaleceń jest definiowane jako „stopień, w jakim zachowanie danej osoby – przyjmowanie leków, przestrzeganie diety i/lub wprowadzanie zmian w stylu życia – odpowiada uzgodnionym zaleceniom pracownika służby zdrowia”. Mówi się, że optymalne przestrzeganie zaleceń lekarskich może zmniejszyć ryzyko złego wyniku leczenia o 26%.

Celem tego badania, które jest niefarmakologicznym badaniem behawioralnym, jest zachęcenie osób po udarze do przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez dostosowane i specyficzne przypomnienia SMS (krótkie wiadomości tekstowe). Te przypomnienia SMS będą wspierać i pomagać pacjentom po udarze w przyjmowaniu leków zgodnie z zaleceniami i na czas. Stawiamy hipotezę, że SMS poprawi przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących leczenia udaru mózgu o 2 punkty w skali Morisky'ego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli > 18 lat
  • Zdiagnozowany udar co najmniej miesiąc temu w badaniu neuroobrazowym (CT lub MRI)
  • Przyjmowanie więcej niż jednego leku w celu kontroli czynników ryzyka
  • Posiadanie osobistego telefonu komórkowego
  • Zmodyfikowane wyniki Rankina <3 (w celu wykluczenia osób ze znacznym stopniem niepełnosprawności)
  • Możliwość obsługi sms
  • Nie zamierzają wyjeżdżać poza granice kraju w ciągu najbliższych 2 miesięcy (ponieważ okres obserwacji wynosi 2 miesiące i w tym okresie wymagana jest komunikacja mobilna przez sms)
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła niewydolność nerek (ponieważ tacy pacjenci są często przyjmowani, a także mają kilka przeciwwskazań do terapii)

    • Każdy znany nowotwór złośliwy
    • Zapisano się na inne badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uzbrojenie serwisowe krótkiej wiadomości SMS plus recepta
Interwencja wygląda następująco: Do ​​uczestników grupy interwencyjnej zostanie wysłana wiadomość SMS z przypomnieniem o leku, dostosowana do ich recept na udar. Te SMS-y będą interaktywne w taki sposób, że uczestnicy będą musieli odpowiedzieć, czy zażyli lekarstwo, czy nie, w formacie „Tak/Nie”. Ponadto dwa razy w tygodniu do grupy interwencyjnej będą wysyłane SMS-y dotyczące zmiany zachowania. Ponadto Uczestnicy będą zachęcani do przyjmowania leków przy użyciu taksonomii technik interwencji w zakresie zmiany zachowania.
NIE_INTERWENCJA: Standardowe recepty i porady
Ramię zwykłej opieki zostanie poddane standardowemu leczeniu i poradnictwu dotyczącemu ich leczenia oraz edukacji dotyczącej ich leków zgodnie ze standardami opieki. Otrzymają standardową pisemną receptę i nie otrzymają SMS-a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjenci zostaną poddani pomiarowi wyników przestrzegania zaleceń lekarskich po 2 miesiącach obserwacji na kwestionariuszu przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to samodzielnie zaprojektowane narzędzie, które będzie mierzyć poziom zadowolenia pacjentów w grupie interwencyjnej z interwencji SMS
2 miesiące
Akceptowalność interwencji m-Zdrowia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to samodzielnie zaprojektowane narzędzie, które będzie mierzyć akceptowalność interwencji m-zdrowia, tj. SMS wśród uczestników grupy interwencyjnej
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór wiadomości SMS, problemy z jakością i bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 2 miesiące
  1. Niepowodzenie w dostarczeniu SMS-a w określonym czasie, np. w czasie przyjmowania leków
  2. Odsetek SMS-ów otrzymanych w nocy, tj. po godzinie 22:00.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na SMS- Usługa krótkich wiadomości

3
Subskrybuj