Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение приверженности лечению с помощью SMS (служба обмена короткими сообщениями) у взрослых пациентов с инсультом: рандомизированное исследование вмешательства с контролируемым поведением

18 августа 2014 г. обновлено: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Рандомизированное контролируемое SMS-вмешательство для улучшения соблюдения режима лечения у взрослых пациентов с инсультом

Эффективность препаратов, используемых для вторичной профилактики инсульта, в значительной степени зависит от соблюдения пациентом режима лечения. Приверженность определяется как «степень, в которой поведение человека — прием лекарств, соблюдение диеты и/или изменение образа жизни — соответствует согласованным рекомендациям поставщика медицинских услуг». Говорят, что оптимальное соблюдение режима приема лекарств может снизить риск неблагоприятного исхода на 26%.

Цель этого исследования, которое является немедикаментозным поведенческим исследованием, состоит в том, чтобы стимулировать соблюдение режима приема лекарств у выживших после инсульта с помощью индивидуальных и конкретных SMS-напоминаний. (Короткие текстовые сообщения). Эти SMS-напоминания будут поддерживать и помогать пациентам, перенесшим инсульт, принимать лекарства в соответствии с предписаниями и вовремя. Мы предполагаем, что SMS улучшит приверженность пациентов к лекарствам от инсульта на 2 балла по шкале приверженности к лекарствам Мориски.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт остается основной причиной смерти и инвалидности во всем мире, на его долю приходится 46,6 миллиона лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) во всем мире. Более 85% всех смертей, связанных с инсультом, происходят в странах с низким и средним уровнем дохода (LMI). В исследовании, проведенном в нашем центре в Пакистане, общая смертность от инсульта составила 12,9% в первый год. Сосудистые причины в целом и повторный инсульт в частности составляют основную часть случаев смертности. Документально подтверждено, что повторение инсульта в Пакистане достигает 53% в первый год, в то время как международные показатели составляют примерно 30% в первый месяц. Руководства, основанные на фактических данных, рекомендуют контроль факторов риска с помощью антиагрегантов, антигипертензивных препаратов, гиполипидемических препаратов и соответствующей антидиабетической терапии для снижения риска повторного инсульта. При совместном применении комбинация антигипертензивного средства, статина и антиагреганта может снизить общий риск инсульта на 80%.

Однако эффективность препаратов, используемых для вторичной профилактики инсульта, в значительной степени зависит от соблюдения пациентом режима лечения. Приверженность определяется как «степень, в которой поведение человека — прием лекарств, соблюдение диеты и/или изменение образа жизни — соответствует согласованным рекомендациям поставщика медицинских услуг». Говорят, что оптимальное соблюдение режима приема лекарств может снизить риск неблагоприятного исхода на 26%.

Целью этого исследования, которое представляет собой немедикаментозное поведенческое исследование, является поощрение соблюдения режима приема лекарств у выживших после инсульта с помощью адаптированных и конкретных напоминаний SMS (коротких текстовых сообщений). Эти SMS-напоминания будут поддерживать и помогать пациентам, перенесшим инсульт, принимать лекарства в соответствии с предписаниями и вовремя. Мы предполагаем, что SMS улучшит приверженность пациентов к лекарствам от инсульта на 2 балла по шкале приверженности к лекарствам Мориски.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые > 18 лет
  • Диагноз инсульта по крайней мере один месяц назад на нейровизуализации (КТ или МРТ)
  • Прием более одного препарата для контроля факторов риска
  • Наличие личного мобильного телефона
  • Модифицированные баллы Рэнкина <3 (для исключения лиц с тяжелыми формами инвалидности)
  • Возможность работы с смс
  • Не планируете выезжать за пределы страны в ближайшие 2 месяца (поскольку период наблюдения составляет 2 месяца и в этот период требуется мобильная связь через смс)
  • Дайте информированное согласие

Критерий исключения:

  • Хроническая почечная недостаточность (поскольку такие пациенты продолжают поступать часто, а также имеют ряд противопоказаний к терапии)

    • Любое известное злокачественное новообразование
    • Зачислен в другое исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Служба коротких сообщений SMS Arm plus Prescription
Вмешательство заключается в следующем: участникам группы вмешательства будет отправлено SMS-сообщение с напоминанием о лекарстве, адаптированное к их назначению при инсульте. Эти SMS-сообщения будут интерактивными, и участники должны будут ответить, приняли они лекарство или нет, в формате «Да/Нет». Кроме того, два раза в неделю в группу вмешательства будут отправляться SMS-сообщения об изменении поведения. Кроме того, Участникам будет предложено принимать лекарства, используя таксономию методов вмешательства по изменению поведения.
Поведенческий: SMS-служба коротких сообщений
NO_INTERVENTION: Стандартные рецепты и консультирование
Группа обычного ухода будет проходить стандартное лечение и консультирование по вопросам лечения и обучения приемам лекарств в соответствии со стандартом лечения. Они получат стандартный письменный рецепт, а не SMS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка приверженности к лечению
Временное ограничение: 2 месяца
Субъекты будут подвергаться измерению баллов приверженности лечению через 2 месяца последующего наблюдения по опроснику Мориски по приверженности лечению.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов вмешательством
Временное ограничение: 2 месяца
Это самостоятельно разработанный инструмент, который измеряет уровень удовлетворенности пациентов в группе вмешательства с помощью СМС-вмешательства.
2 месяца
Приемлемость вмешательства мобильного здравоохранения
Временное ограничение: 2 месяца
Это самостоятельно разработанный инструмент, который измеряет приемлемость вмешательства мобильного здравоохранения, т.е. СМС среди участников интервенционной группы
2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием SMS, вопросы качества и безопасности
Временное ограничение: 2 месяца
  1. Сбой доставки SMS в заранее заданное время, например, во время приема лекарств
  2. Доля SMS, полученных ночью, т.е. после 22:00.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D43TW008660 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться