Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinoverholdelse gjennom SMS (Short Messaging Service) hos voksne hjerneslagpasienter: en randomisert kontrollert atferdsintervensjonsforsøk

18. august 2014 oppdatert av: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

En randomisert kontrollert SMS-intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse hos voksne slagpasienter

Virkningen av medisiner som brukes til sekundær slagforebygging er sterkt avhengig av pasientens etterlevelse. Overholdelse er definert som "i hvilken grad en persons oppførsel - å ta medisiner, følge en diett og/eller gjennomføre livsstilsendringer, samsvarer med avtalte anbefalinger fra en helsepersonell." Det sies at optimal overholdelse av medisiner kan redusere risikoen for et dårlig resultat med 26 %.

Formålet med denne studien, som er en ikke-farmakologisk atferdsstudie, er å oppmuntre til overholdelse av medisiner hos slagoverlevere ved hjelp av skreddersydde og spesifikke SMS-påminnelser. (Korte tekstmeldinger). Disse SMS-påminnelsene vil støtte og hjelpe slagpasienter til å ta medisiner som foreskrevet og i tide. Vi antar at SMS vil forbedre pasientens overholdelse av slagmedisiner med 2 poeng på Morisky Medication Adherence Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er fortsatt en viktig årsak til død og funksjonshemming globalt, og står for 46,6 millioner funksjonshemmede justerte leveår (DALY) over hele verden. Mer enn 85 % av alle slagrelaterte dødsfall forekommer i lav- og mellominntektsland (LMI). I en studie fra vårt senter i Pakistan var dødeligheten av alle årsaker på grunn av hjerneslag 12,9 % det første året. Vaskulære årsaker generelt og tilbakevendende hjerneslag spesielt sto for hoveddelen av dødelighetstilfellene. Gjentakelse av hjerneslag i Pakistan er dokumentert å være så høy som 53 % det første året, i motsetning til internasjonale rater på omtrent 30 % den første måneden. Evidensbaserte retningslinjer anbefaler risikofaktorkontroll med blodplatehemmende midler, antihypertensive medisiner, lipidsenkende medisiner og passende antidiabetisk terapi for å redusere risikoen for tilbakefall av slag. Når det tas sammen, kan kombinasjonen av et antihypertensivum, statin og blodplatehemmende middel redusere total hjerneslagrisiko med 80 %.

Effekten av legemidler som brukes til sekundær slagforebygging er imidlertid sterkt avhengig av pasientens etterlevelse. Overholdelse er definert som "i hvilken grad en persons oppførsel - å ta medisiner, følge en diett og/eller gjennomføre livsstilsendringer, samsvarer med avtalte anbefalinger fra en helsepersonell." Det sies at optimal overholdelse av medisiner kan redusere risikoen for et dårlig resultat med 26 %.

Formålet med denne studien, som er en ikke-farmakologisk atferdsstudie, er å oppmuntre til etterlevelse av medisiner hos slagoverlevere ved hjelp av skreddersydde og spesifikke SMS (Short Text Messages)-påminnelser. Disse SMS-påminnelsene vil støtte og hjelpe slagpasienter til å ta medisiner som foreskrevet og i tide. Vi antar at SMS vil forbedre pasientens overholdelse av slagmedisiner med 2 poeng på Morisky Medication Adherence Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Diagnostisert med hjerneslag for minst en måned siden på nevroimaging (CT eller MR)
  • Tar mer enn ett medikament for risikofaktorkontroll
  • Har en personlig mobiltelefon
  • Modifiserte Rankin-score <3 (for å ekskludere alvorlig funksjonshemmede personer)
  • Kan betjene sms
  • Har ikke tenkt å reise utenfor landet de neste 2 månedene (fordi oppfølgingsperioden er 2 måneder og i denne perioden kreves mobilkommunikasjon via sms)
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresvikt (fordi slike pasienter stadig blir innlagt ofte og også har flere kontraindikasjoner for terapi)

    • Enhver kjent malignitet
    • Meldt seg på en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SMS Short Message Service Arm pluss resept
Intervensjon er som følger: Legemiddelpåminnelse SMS vil bli sendt til deltakerne i intervensjonsarmen tilpasset deres slagresept. Disse SMS-ene vil være interaktive på en måte som deltakerne må svare tilbake om de har tatt medisinen sin eller ikke i et "Ja/Nei"-format. Videre vil adferdsendring SMS også bli sendt til intervensjonsarmen to ganger i uken. I tillegg vil deltakerne bli oppfordret til å ta medisiner ved å bruke en taksonomi av intervensjonsteknikker for atferdsendring.
INGEN_INTERVENSJON: Standard resepter og rådgivning
Den vanlige omsorgsarmen vil gjennomgå standard behandling og rådgivning angående behandlingen og opplæringen angående medisinering i henhold til standarden for omsorg. De vil motta en standard skriftlig resept og ingen SMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentoverholdelsespoeng
Tidsramme: 2 måneder
Forsøkspersonene vil gjennomgå måling av medisinoverholdelsespoeng etter 2 måneders oppfølging av Morisky Medication Adherence Questionnaire
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et egendesignet verktøy som vil måle nivået av pasienttilfredshet i intervensjonsarmen med SMS-intervensjonen
2 måneder
Akseptabilitet av m-Health intervensjon
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et egendesignet verktøy som vil måle akseptabiliteten av m-Health intervensjon, dvs. SMS blant deltakerne i intervensjonsgruppen
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SMS-mottak, kvalitetsproblemer og sikkerhet
Tidsramme: 2 måneder
  1. Feil ved levering av SMS på forhåndsbestemt tidspunkt, f.eks. tidspunkt for medisinering
  2. Andel SMS mottatt om natten, dvs. etter kl.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere