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Améliorer l'adhésion aux médicaments par SMS (service de messagerie courte) chez les patients adultes victimes d'un AVC : un essai randomisé d'intervention comportementale contrôlée

18 août 2014 mis à jour par: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Une intervention SMS contrôlée randomisée pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients adultes victimes d'un AVC

L'impact des médicaments utilisés pour la prévention secondaire des AVC dépend fortement de l'adhésion du patient. L'observance est définie comme "la mesure dans laquelle le comportement d'une personne - prendre des médicaments, suivre un régime et/ou modifier son mode de vie, correspond aux recommandations convenues d'un fournisseur de soins de santé". On dit qu'une adhésion optimale aux médicaments peut réduire le risque d'un mauvais résultat de 26 %.

Le but de cette étude qui est une étude comportementale non pharmacologique est d'encourager l'adhésion aux médicaments chez les survivants d'un AVC par des rappels SMS adaptés et spécifiques. (Messages texte courts). Ces rappels par SMS soutiendront et aideront les patients victimes d'AVC à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions et à temps. Nous émettons l'hypothèse que le SMS améliorera l'adhésion des patients aux médicaments contre l'AVC de 2 points sur l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC reste une cause majeure de décès et d'invalidité dans le monde, représentant 46,6 millions d'années de vie corrigées de l'incapacité (DALY) dans le monde. Plus de 85 % de tous les décès liés à un accident vasculaire cérébral surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (LMI). Dans une étude de notre centre au Pakistan, la mortalité toutes causes confondues due à un accident vasculaire cérébral était de 12,9 % la première année. Les causes vasculaires en général et les AVC récurrents en particulier représentaient l'essentiel des cas de mortalité. La récidive d'un accident vasculaire cérébral au Pakistan est documentée comme étant aussi élevée que 53% la première année, par opposition aux taux internationaux d'environ 30% le premier mois. Des lignes directrices fondées sur des données probantes recommandent le contrôle des facteurs de risque avec des agents antiplaquettaires, des médicaments antihypertenseurs, des médicaments hypolipémiants et un traitement antidiabétique approprié pour réduire le risque de récidive d'AVC. Lorsqu'elles sont prises ensemble, la combinaison d'un antihypertenseur, d'une statine et d'un agent antiplaquettaire peut réduire le risque total d'AVC de 80 %.

Cependant, l'impact des médicaments utilisés pour la prévention secondaire des AVC dépend fortement de l'adhésion du patient. L'observance est définie comme "la mesure dans laquelle le comportement d'une personne - prendre des médicaments, suivre un régime et/ou modifier son mode de vie, correspond aux recommandations convenues d'un fournisseur de soins de santé". On dit qu'une adhésion optimale aux médicaments peut réduire le risque d'un mauvais résultat de 26 %.

Le but de cette étude qui est une étude comportementale non pharmacologique est d'encourager l'adhésion aux médicaments chez les survivants d'un AVC par des rappels SMS (Short Text Messages) adaptés et spécifiques. Ces rappels par SMS soutiendront et aideront les patients victimes d'AVC à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions et à temps. Nous émettons l'hypothèse que le SMS améliorera l'adhésion des patients aux médicaments contre l'AVC de 2 points sur l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes > 18 ans
  • Diagnostic d'AVC il y a au moins un mois par neuroimagerie (CT ou IRM)
  • Prendre plus d'un médicament pour le contrôle des facteurs de risque
  • Posséder un téléphone portable personnel
  • Scores de Rankin modifiés <3 (pour exclure les personnes gravement handicapées)
  • Capable d'utiliser les sms
  • N'avez pas l'intention de voyager à l'extérieur du pays dans les 2 prochains mois (car la période de suivi est de 2 mois et pendant cette période, une communication mobile par sms est requise)
  • Donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale chronique (parce que ces patients continuent d'être admis souvent et ont également plusieurs contre-indications au traitement)

    • Toute malignité connue
    • Inscrit dans une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SMS Short Message Service Arm plus Prescription
L'intervention est la suivante : un SMS de rappel de médicament sera envoyé aux participants du groupe d'intervention personnalisé en fonction de leur prescription d'AVC. Ces SMS seront interactifs de manière à ce que les participants aient à répondre s'ils ont pris leur médicament ou non dans un format "Oui/Non". De plus, des SMS de changement de comportement seront également envoyés au bras d'intervention deux fois par semaine. De plus, les participants seront encouragés à prendre des médicaments en utilisant une taxonomie de techniques d'intervention pour le changement de comportement.
Comportemental: SMS - Service de messagerie courte
AUCUNE_INTERVENTION: Ordonnances standard et conseils
Le bras de soins habituels suivra un traitement standard et des conseils concernant leur traitement et l'éducation concernant leurs médicaments conformément à la norme de soins. Ils recevront une ordonnance écrite standard et aucun SMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'observance médicamenteuse
Délai: 2 mois
Les sujets subiront une mesure de leurs scores d'adhésion aux médicaments après 2 mois de suivi sur le questionnaire d'adhésion aux médicaments Morisky
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients à l'égard de l'intervention
Délai: 2 mois
Il s'agit d'un outil auto-conçu qui mesurera le niveau de satisfaction des patients dans le bras d'intervention avec l'intervention SMS
2 mois
Acceptabilité de l'intervention m-Santé
Délai: 2 mois
Il s'agit d'un outil auto-conçu qui mesurera l'acceptabilité de l'intervention m-Health, c'est-à-dire SMS entre les participants du groupe d'intervention
2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception SMS, problèmes de qualité et sécurité
Délai: 2 mois
  1. Échec de la livraison de SMS à une heure prédéfinie, par exemple l'heure de la prise de médicaments
  2. Proportion de SMS reçus la nuit, c'est-à-dire après 22h.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D43TW008660 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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