- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01986023
Mejora de la adherencia a la medicación a través de SMS (servicio de mensajes cortos) en pacientes adultos con accidente cerebrovascular: un ensayo aleatorizado de intervención de comportamiento controlado
Una intervención de SMS controlada aleatoriamente para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes adultos con accidente cerebrovascular
El impacto de los medicamentos utilizados para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular depende en gran medida de la adherencia del paciente. La adherencia se define como "la medida en que el comportamiento de una persona (tomar medicamentos, seguir una dieta y/o ejecutar cambios en el estilo de vida) se corresponde con las recomendaciones acordadas por un proveedor de atención médica". Se dice que la adherencia óptima a los medicamentos puede reducir el riesgo de un mal resultado en un 26%.
El propósito de este estudio, que es un estudio de comportamiento no farmacológico, es fomentar la adherencia a los medicamentos en los supervivientes de un accidente cerebrovascular mediante recordatorios SMS personalizados y específicos. (Mensajes de Texto Cortos). Estos recordatorios por SMS apoyarán y ayudarán a los pacientes con accidentes cerebrovasculares a tomar los medicamentos según lo prescrito y a tiempo. Presumimos que SMS mejorará la adherencia de los pacientes a los medicamentos para accidentes cerebrovasculares en 2 puntos en la Escala de Adherencia a Medicamentos de Morisky.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo, y representa 46,6 millones de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) en todo el mundo. Más del 85% de todas las muertes relacionadas con accidentes cerebrovasculares ocurren en países de ingresos bajos y medios (LMI). En un estudio de nuestro centro en Pakistán, la mortalidad por todas las causas por ictus fue del 12,9% en el primer año. Las causas vasculares en general y los accidentes cerebrovasculares recurrentes en particular representaron la mayor parte de los casos de mortalidad. Está documentado que la recurrencia de un accidente cerebrovascular en Pakistán llega al 53 % en el primer año, a diferencia de las tasas internacionales de aproximadamente el 30 % en el primer mes. Las pautas basadas en la evidencia recomiendan el control de los factores de riesgo con agentes antiplaquetarios, medicamentos antihipertensivos, medicamentos para reducir los lípidos y una terapia antidiabética adecuada para reducir el riesgo de recurrencia del accidente cerebrovascular. Cuando se toman juntos, la combinación de un agente antihipertensivo, estatina y antiplaquetario puede reducir el riesgo total de accidente cerebrovascular en un 80 %.
Sin embargo, el impacto de los medicamentos utilizados para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular depende en gran medida de la adherencia del paciente. La adherencia se define como "la medida en que el comportamiento de una persona (tomar medicamentos, seguir una dieta y/o ejecutar cambios en el estilo de vida) se corresponde con las recomendaciones acordadas por un proveedor de atención médica". Se dice que la adherencia óptima a los medicamentos puede reducir el riesgo de un mal resultado en un 26%.
El propósito de este estudio, que es un estudio de comportamiento no farmacológico, es fomentar la adherencia a los medicamentos en los supervivientes de un accidente cerebrovascular mediante recordatorios personalizados y específicos de SMS (mensajes de texto cortos). Estos recordatorios por SMS apoyarán y ayudarán a los pacientes con accidentes cerebrovasculares a tomar los medicamentos según lo prescrito y a tiempo. Presumimos que SMS mejorará la adherencia de los pacientes a los medicamentos para accidentes cerebrovasculares en 2 puntos en la Escala de Adherencia a Medicamentos de Morisky.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular hace al menos un mes en neuroimagen (CT o MRI)
- Tomar más de un fármaco para el control de los factores de riesgo
- Posesión de un teléfono móvil personal
- Puntuaciones de Rankin modificadas <3 (para excluir a las personas con discapacidad grave)
- Capaz de operar sms
- No tener la intención de viajar fuera del país en los próximos 2 meses (porque el período de seguimiento es de 2 meses y durante este período se requiere comunicación móvil a través de sms)
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Insuficiencia renal crónica (porque estos pacientes siguen ingresando con frecuencia y también tienen varias contraindicaciones para la terapia)
- Cualquier malignidad conocida
- Inscrito en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de servicio de mensajes cortos SMS más prescripción
La intervención es la siguiente: Se enviará un SMS de recordatorio de medicamentos a los participantes en el brazo de intervención personalizado para su prescripción de accidente cerebrovascular.
Estos SMS serán interactivos de forma que los participantes tendrán que responder si han tomado su medicamento o no en un formato de "Sí/No".
Además, los SMS de cambio de comportamiento también se enviarán al brazo de intervención dos veces por semana.
Además, se alentará a los participantes a tomar medicamentos utilizando una taxonomía de técnicas de intervención para el cambio de comportamiento.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Recetas estándar y asesoramiento
El brazo de atención habitual se someterá a un tratamiento y asesoramiento estándar con respecto a su tratamiento y la educación con respecto a su medicación según el estándar de atención.
Recibirán una receta estándar por escrito y no SMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los sujetos se someterán a la medición de sus puntajes de adherencia a la medicación después de 2 meses de seguimiento en el Cuestionario de adherencia a la medicación de Morisky
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente con la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta es una herramienta de diseño propio que medirá el nivel de satisfacción del paciente en el brazo de intervención con la intervención de SMS
|
2 meses
|
|
Aceptabilidad de la intervención m-Health
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Esta es una herramienta de diseño propio que medirá la aceptabilidad de la intervención m-Health, es decir,
SMS entre los participantes del grupo de intervención
|
2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recepción de SMS, Cuestiones de Calidad y Seguridad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamal AK, Shaikh Q, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Akram MA, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. A randomized controlled behavioral intervention trial to improve medication adherence in adult stroke patients with prescription tailored Short Messaging Service (SMS)-SMS4Stroke study. BMC Neurol. 2015 Oct 21;15:212. doi: 10.1186/s12883-015-0471-5.
- Kamal AK, Shaikh QN, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. Improving medication adherence in stroke patients through Short Text Messages (SMS4Stroke)-study protocol for a randomized, controlled trial. BMC Neurol. 2015 Aug 28;15:157. doi: 10.1186/s12883-015-0413-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D43TW008660 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .