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Mejora de la adherencia a la medicación a través de SMS (servicio de mensajes cortos) en pacientes adultos con accidente cerebrovascular: un ensayo aleatorizado de intervención de comportamiento controlado

18 de agosto de 2014 actualizado por: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Una intervención de SMS controlada aleatoriamente para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes adultos con accidente cerebrovascular

El impacto de los medicamentos utilizados para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular depende en gran medida de la adherencia del paciente. La adherencia se define como "la medida en que el comportamiento de una persona (tomar medicamentos, seguir una dieta y/o ejecutar cambios en el estilo de vida) se corresponde con las recomendaciones acordadas por un proveedor de atención médica". Se dice que la adherencia óptima a los medicamentos puede reducir el riesgo de un mal resultado en un 26%.

El propósito de este estudio, que es un estudio de comportamiento no farmacológico, es fomentar la adherencia a los medicamentos en los supervivientes de un accidente cerebrovascular mediante recordatorios SMS personalizados y específicos. (Mensajes de Texto Cortos). Estos recordatorios por SMS apoyarán y ayudarán a los pacientes con accidentes cerebrovasculares a tomar los medicamentos según lo prescrito y a tiempo. Presumimos que SMS mejorará la adherencia de los pacientes a los medicamentos para accidentes cerebrovasculares en 2 puntos en la Escala de Adherencia a Medicamentos de Morisky.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo, y representa 46,6 millones de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) en todo el mundo. Más del 85% de todas las muertes relacionadas con accidentes cerebrovasculares ocurren en países de ingresos bajos y medios (LMI). En un estudio de nuestro centro en Pakistán, la mortalidad por todas las causas por ictus fue del 12,9% en el primer año. Las causas vasculares en general y los accidentes cerebrovasculares recurrentes en particular representaron la mayor parte de los casos de mortalidad. Está documentado que la recurrencia de un accidente cerebrovascular en Pakistán llega al 53 % en el primer año, a diferencia de las tasas internacionales de aproximadamente el 30 % en el primer mes. Las pautas basadas en la evidencia recomiendan el control de los factores de riesgo con agentes antiplaquetarios, medicamentos antihipertensivos, medicamentos para reducir los lípidos y una terapia antidiabética adecuada para reducir el riesgo de recurrencia del accidente cerebrovascular. Cuando se toman juntos, la combinación de un agente antihipertensivo, estatina y antiplaquetario puede reducir el riesgo total de accidente cerebrovascular en un 80 %.

Sin embargo, el impacto de los medicamentos utilizados para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular depende en gran medida de la adherencia del paciente. La adherencia se define como "la medida en que el comportamiento de una persona (tomar medicamentos, seguir una dieta y/o ejecutar cambios en el estilo de vida) se corresponde con las recomendaciones acordadas por un proveedor de atención médica". Se dice que la adherencia óptima a los medicamentos puede reducir el riesgo de un mal resultado en un 26%.

El propósito de este estudio, que es un estudio de comportamiento no farmacológico, es fomentar la adherencia a los medicamentos en los supervivientes de un accidente cerebrovascular mediante recordatorios personalizados y específicos de SMS (mensajes de texto cortos). Estos recordatorios por SMS apoyarán y ayudarán a los pacientes con accidentes cerebrovasculares a tomar los medicamentos según lo prescrito y a tiempo. Presumimos que SMS mejorará la adherencia de los pacientes a los medicamentos para accidentes cerebrovasculares en 2 puntos en la Escala de Adherencia a Medicamentos de Morisky.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karachi, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos > 18 años
  • Diagnosticado con accidente cerebrovascular hace al menos un mes en neuroimagen (CT o MRI)
  • Tomar más de un fármaco para el control de los factores de riesgo
  • Posesión de un teléfono móvil personal
  • Puntuaciones de Rankin modificadas <3 (para excluir a las personas con discapacidad grave)
  • Capaz de operar sms
  • No tener la intención de viajar fuera del país en los próximos 2 meses (porque el período de seguimiento es de 2 meses y durante este período se requiere comunicación móvil a través de sms)
  • Dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal crónica (porque estos pacientes siguen ingresando con frecuencia y también tienen varias contraindicaciones para la terapia)

    • Cualquier malignidad conocida
    • Inscrito en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de servicio de mensajes cortos SMS más prescripción
La intervención es la siguiente: Se enviará un SMS de recordatorio de medicamentos a los participantes en el brazo de intervención personalizado para su prescripción de accidente cerebrovascular. Estos SMS serán interactivos de forma que los participantes tendrán que responder si han tomado su medicamento o no en un formato de "Sí/No". Además, los SMS de cambio de comportamiento también se enviarán al brazo de intervención dos veces por semana. Además, se alentará a los participantes a tomar medicamentos utilizando una taxonomía de técnicas de intervención para el cambio de comportamiento.
SIN INTERVENCIÓN: Recetas estándar y asesoramiento
El brazo de atención habitual se someterá a un tratamiento y asesoramiento estándar con respecto a su tratamiento y la educación con respecto a su medicación según el estándar de atención. Recibirán una receta estándar por escrito y no SMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 2 meses
Los sujetos se someterán a la medición de sus puntajes de adherencia a la medicación después de 2 meses de seguimiento en el Cuestionario de adherencia a la medicación de Morisky
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta es una herramienta de diseño propio que medirá el nivel de satisfacción del paciente en el brazo de intervención con la intervención de SMS
2 meses
Aceptabilidad de la intervención m-Health
Periodo de tiempo: 2 meses
Esta es una herramienta de diseño propio que medirá la aceptabilidad de la intervención m-Health, es decir, SMS entre los participantes del grupo de intervención
2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de SMS, Cuestiones de Calidad y Seguridad
Periodo de tiempo: 2 meses
  1. Fallo en la entrega de SMS en el tiempo preespecificado, por ejemplo, hora de la medicación
  2. Proporción de SMS recibidos por la noche, es decir, después de las 22:00 horas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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