- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01986023
Melhorando a adesão à medicação por meio de SMS (serviço de mensagens curtas) em pacientes adultos com AVC: um estudo randomizado de intervenção de comportamento controlado
Uma Intervenção de SMS Controlada Randomizada para Melhorar a Adesão à Medicação em Pacientes Adultos com AVC
O impacto dos medicamentos usados para prevenção de AVC secundário depende muito da adesão do paciente. A adesão é definida como "a medida em que o comportamento de uma pessoa - tomar medicamentos, seguir uma dieta e/ou executar mudanças no estilo de vida corresponde às recomendações acordadas de um profissional de saúde". Diz-se que a adesão ideal aos medicamentos pode reduzir o risco de um mau resultado em 26%.
O objetivo deste estudo, que é um estudo comportamental não farmacológico, é incentivar a adesão aos medicamentos em sobreviventes de AVC por meio de lembretes de SMS personalizados e específicos. (mensagens curtas de texto). Esses lembretes por SMS apoiarão e ajudarão os pacientes com AVC a tomar os medicamentos prescritos e no horário. Nossa hipótese é que o SMS melhorará a adesão dos pacientes aos medicamentos para AVC em 2 pontos na Escala de Adesão à Medicação de Morisky.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC continua sendo uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo, representando 46,6 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) em todo o mundo. Mais de 85% de todas as mortes relacionadas ao AVC ocorrem em países de baixa e média renda (LMI). Em um estudo de nosso centro no Paquistão, a mortalidade por todas as causas por AVC foi de 12,9% no primeiro ano. Causas vasculares em geral e AVC recorrente em particular foram responsáveis pela maior parte dos casos de mortalidade. A recorrência de um acidente vascular cerebral no Paquistão é documentada em até 53% no primeiro ano, em oposição às taxas internacionais de aproximadamente 30% no primeiro mês. As diretrizes baseadas em evidências recomendam o controle dos fatores de risco com agentes antiplaquetários, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos hipolipemiantes e terapia antidiabética apropriada para reduzir o risco de recorrência do AVC. Quando tomados em conjunto, a combinação de um anti-hipertensivo, estatina e agente antiplaquetário pode reduzir o risco total de AVC em 80%.
No entanto, o impacto dos medicamentos usados na prevenção secundária do AVC depende muito da adesão do paciente. A adesão é definida como "a medida em que o comportamento de uma pessoa - tomar medicamentos, seguir uma dieta e/ou executar mudanças no estilo de vida corresponde às recomendações acordadas de um profissional de saúde". Diz-se que a adesão ideal aos medicamentos pode reduzir o risco de um mau resultado em 26%.
O objetivo deste estudo, que é um estudo comportamental não farmacológico, é incentivar a adesão aos medicamentos em sobreviventes de AVC por meio de lembretes personalizados e específicos por SMS (Mensagens de Texto Curtas). Esses lembretes por SMS apoiarão e ajudarão os pacientes com AVC a tomar os medicamentos prescritos e no horário. Nossa hipótese é que o SMS melhorará a adesão dos pacientes aos medicamentos para AVC em 2 pontos na Escala de Adesão à Medicação de Morisky.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karachi, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral há pelo menos um mês em neuroimagem (TC ou RM)
- Tomando mais de um medicamento para controle de fatores de risco
- Possuir um telemóvel pessoal
- Escores de Rankin modificados <3 (para excluir pessoas com deficiência grave)
- Capaz de operar sms
- Não pretende viajar para fora do país nos próximos 2 meses (porque o período de seguimento é de 2 meses e durante este período é necessária comunicação móvel através de sms)
- Dar consentimento informado
Critério de exclusão:
Insuficiência Renal Crônica (porque esses pacientes continuam internados com frequência e também têm várias contraindicações para terapia)
- Qualquer malignidade conhecida
- Inscrito em outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de Serviço de Mensagens Curtas SMS mais Prescrição
A intervenção é a seguinte: SMS de lembrete de medicamentos será enviado aos participantes no braço de intervenção personalizado para sua prescrição de AVC.
Estes SMS serão interactivos de forma a que os participantes tenham de responder se tomaram ou não o medicamento no formato "Sim/Não".
Além disso, o SMS de mudança de comportamento também será enviado ao braço de intervenção duas vezes por semana.
Além disso, os participantes serão incentivados a tomar medicamentos usando uma taxonomia de técnicas de intervenção de mudança comportamental.
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SEM_INTERVENÇÃO: Prescrições e Aconselhamento Padrão
O braço de cuidados habituais passará por tratamento padrão e aconselhamento sobre seu tratamento e educação sobre sua medicação de acordo com o padrão de cuidados.
Eles receberão uma receita padrão por escrito e nenhum SMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de adesão à medicação
Prazo: 2 meses
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Os indivíduos serão submetidos à medição de suas pontuações de adesão à medicação após 2 meses de acompanhamento no Questionário de adesão à medicação Morisky
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com a intervenção
Prazo: 2 meses
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Esta é uma ferramenta autoprojetada que medirá o nível de satisfação do paciente no braço de intervenção com a intervenção SMS
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2 meses
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Aceitabilidade da intervenção m-Health
Prazo: 2 meses
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Esta é uma ferramenta autoprojetada que medirá a aceitabilidade da intervenção m-Health, ou seja,
SMS entre os participantes do grupo de intervenção
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recepção de SMS, Questões de Qualidade e Segurança
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamal AK, Shaikh Q, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Akram MA, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. A randomized controlled behavioral intervention trial to improve medication adherence in adult stroke patients with prescription tailored Short Messaging Service (SMS)-SMS4Stroke study. BMC Neurol. 2015 Oct 21;15:212. doi: 10.1186/s12883-015-0471-5.
- Kamal AK, Shaikh QN, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. Improving medication adherence in stroke patients through Short Text Messages (SMS4Stroke)-study protocol for a randomized, controlled trial. BMC Neurol. 2015 Aug 28;15:157. doi: 10.1186/s12883-015-0413-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D43TW008660 (NIH)
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