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Melhorando a adesão à medicação por meio de SMS (serviço de mensagens curtas) em pacientes adultos com AVC: um estudo randomizado de intervenção de comportamento controlado

18 de agosto de 2014 atualizado por: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Uma Intervenção de SMS Controlada Randomizada para Melhorar a Adesão à Medicação em Pacientes Adultos com AVC

O impacto dos medicamentos usados ​​para prevenção de AVC secundário depende muito da adesão do paciente. A adesão é definida como "a medida em que o comportamento de uma pessoa - tomar medicamentos, seguir uma dieta e/ou executar mudanças no estilo de vida corresponde às recomendações acordadas de um profissional de saúde". Diz-se que a adesão ideal aos medicamentos pode reduzir o risco de um mau resultado em 26%.

O objetivo deste estudo, que é um estudo comportamental não farmacológico, é incentivar a adesão aos medicamentos em sobreviventes de AVC por meio de lembretes de SMS personalizados e específicos. (mensagens curtas de texto). Esses lembretes por SMS apoiarão e ajudarão os pacientes com AVC a tomar os medicamentos prescritos e no horário. Nossa hipótese é que o SMS melhorará a adesão dos pacientes aos medicamentos para AVC em 2 pontos na Escala de Adesão à Medicação de Morisky.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O AVC continua sendo uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo, representando 46,6 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) em todo o mundo. Mais de 85% de todas as mortes relacionadas ao AVC ocorrem em países de baixa e média renda (LMI). Em um estudo de nosso centro no Paquistão, a mortalidade por todas as causas por AVC foi de 12,9% no primeiro ano. Causas vasculares em geral e AVC recorrente em particular foram responsáveis ​​pela maior parte dos casos de mortalidade. A recorrência de um acidente vascular cerebral no Paquistão é documentada em até 53% no primeiro ano, em oposição às taxas internacionais de aproximadamente 30% no primeiro mês. As diretrizes baseadas em evidências recomendam o controle dos fatores de risco com agentes antiplaquetários, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos hipolipemiantes e terapia antidiabética apropriada para reduzir o risco de recorrência do AVC. Quando tomados em conjunto, a combinação de um anti-hipertensivo, estatina e agente antiplaquetário pode reduzir o risco total de AVC em 80%.

No entanto, o impacto dos medicamentos usados ​​na prevenção secundária do AVC depende muito da adesão do paciente. A adesão é definida como "a medida em que o comportamento de uma pessoa - tomar medicamentos, seguir uma dieta e/ou executar mudanças no estilo de vida corresponde às recomendações acordadas de um profissional de saúde". Diz-se que a adesão ideal aos medicamentos pode reduzir o risco de um mau resultado em 26%.

O objetivo deste estudo, que é um estudo comportamental não farmacológico, é incentivar a adesão aos medicamentos em sobreviventes de AVC por meio de lembretes personalizados e específicos por SMS (Mensagens de Texto Curtas). Esses lembretes por SMS apoiarão e ajudarão os pacientes com AVC a tomar os medicamentos prescritos e no horário. Nossa hipótese é que o SMS melhorará a adesão dos pacientes aos medicamentos para AVC em 2 pontos na Escala de Adesão à Medicação de Morisky.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karachi, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos > 18 anos
  • Diagnosticado com acidente vascular cerebral há pelo menos um mês em neuroimagem (TC ou RM)
  • Tomando mais de um medicamento para controle de fatores de risco
  • Possuir um telemóvel pessoal
  • Escores de Rankin modificados <3 (para excluir pessoas com deficiência grave)
  • Capaz de operar sms
  • Não pretende viajar para fora do país nos próximos 2 meses (porque o período de seguimento é de 2 meses e durante este período é necessária comunicação móvel através de sms)
  • Dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Insuficiência Renal Crônica (porque esses pacientes continuam internados com frequência e também têm várias contraindicações para terapia)

    • Qualquer malignidade conhecida
    • Inscrito em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de Serviço de Mensagens Curtas SMS mais Prescrição
A intervenção é a seguinte: SMS de lembrete de medicamentos será enviado aos participantes no braço de intervenção personalizado para sua prescrição de AVC. Estes SMS serão interactivos de forma a que os participantes tenham de responder se tomaram ou não o medicamento no formato "Sim/Não". Além disso, o SMS de mudança de comportamento também será enviado ao braço de intervenção duas vezes por semana. Além disso, os participantes serão incentivados a tomar medicamentos usando uma taxonomia de técnicas de intervenção de mudança comportamental.
SEM_INTERVENÇÃO: Prescrições e Aconselhamento Padrão
O braço de cuidados habituais passará por tratamento padrão e aconselhamento sobre seu tratamento e educação sobre sua medicação de acordo com o padrão de cuidados. Eles receberão uma receita padrão por escrito e nenhum SMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de adesão à medicação
Prazo: 2 meses
Os indivíduos serão submetidos à medição de suas pontuações de adesão à medicação após 2 meses de acompanhamento no Questionário de adesão à medicação Morisky
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com a intervenção
Prazo: 2 meses
Esta é uma ferramenta autoprojetada que medirá o nível de satisfação do paciente no braço de intervenção com a intervenção SMS
2 meses
Aceitabilidade da intervenção m-Health
Prazo: 2 meses
Esta é uma ferramenta autoprojetada que medirá a aceitabilidade da intervenção m-Health, ou seja, SMS entre os participantes do grupo de intervenção
2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recepção de SMS, Questões de Qualidade e Segurança
Prazo: 2 meses
  1. Falha na entrega do SMS no horário pré-especificado, por exemplo, horário da medicação
  2. Proporção de SMS recebidos no período noturno, ou seja, após as 22 horas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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