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Verbesserung der Medikamenteneinhaltung durch SMS (Short Messaging Service) bei erwachsenen Schlaganfallpatienten: eine randomisierte kontrollierte Verhaltensinterventionsstudie

18. August 2014 aktualisiert von: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Eine randomisierte kontrollierte SMS-Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei erwachsenen Schlaganfallpatienten

Die Wirkung von Medikamenten, die zur sekundären Schlaganfallprävention eingesetzt werden, hängt stark von der Patientenadhärenz ab. Adhärenz ist definiert als "das Ausmaß, in dem das Verhalten einer Person - Einnahme von Medikamenten, Befolgung einer Diät und/oder Durchführung von Änderungen des Lebensstils - den vereinbarten Empfehlungen eines Gesundheitsdienstleisters entspricht". Es wird gesagt, dass eine optimale Einhaltung von Medikamenten das Risiko eines schlechten Ergebnisses um 26 % reduzieren kann.

Der Zweck dieser Studie, die eine nicht-pharmakologische Verhaltensstudie ist, besteht darin, die Einhaltung von Medikamenten bei Schlaganfall-Überlebenden durch maßgeschneiderte und spezifische SMS-Erinnerungen zu fördern. (Kurze Textnachrichten). Diese SMS-Erinnerungen unterstützen und unterstützen Schlaganfallpatienten dabei, Medikamente wie verschrieben und rechtzeitig einzunehmen. Wir gehen davon aus, dass SMS die Adhärenz von Patienten zu Schlaganfallmedikamenten um 2 Punkte auf der Morisky Medication Adherence Scale verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung weltweit und macht weltweit 46,6 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre (DALYs) aus. Mehr als 85 % aller schlaganfallbedingten Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMI). In einer Studie unseres Zentrums in Pakistan lag die Gesamtmortalität aufgrund von Schlaganfällen im ersten Jahr bei 12,9 %. Gefäßursachen im Allgemeinen und rezidivierende Schlaganfälle im Besonderen machten den Großteil der Todesfälle aus. Das Wiederauftreten eines Schlaganfalls ist in Pakistan mit bis zu 53 % im ersten Jahr dokumentiert, im Gegensatz zu internationalen Raten von etwa 30 % im ersten Monat. Evidenzbasierte Richtlinien empfehlen die Risikofaktorkontrolle mit Thrombozytenaggregationshemmern, blutdrucksenkenden Medikamenten, lipidsenkenden Medikamenten und einer geeigneten antidiabetischen Therapie, um das Risiko eines erneuten Schlaganfalls zu verringern. Zusammengenommen kann die Kombination aus einem Antihypertensivum, einem Statin und einem Thrombozytenaggregationshemmer das Schlaganfallrisiko insgesamt um 80 % senken.

Die Wirkung von Arzneimitteln, die zur sekundären Schlaganfallprävention eingesetzt werden, hängt jedoch stark von der Patientenadhärenz ab. Adhärenz ist definiert als "das Ausmaß, in dem das Verhalten einer Person - Einnahme von Medikamenten, Befolgung einer Diät und/oder Durchführung von Änderungen des Lebensstils - den vereinbarten Empfehlungen eines Gesundheitsdienstleisters entspricht". Es wird gesagt, dass eine optimale Einhaltung von Medikamenten das Risiko eines schlechten Ergebnisses um 26 % reduzieren kann.

Der Zweck dieser Studie, die eine nicht-pharmakologische Verhaltensstudie ist, besteht darin, die Einhaltung von Medikamenten bei Schlaganfall-Überlebenden durch maßgeschneiderte und spezifische Erinnerungen per SMS (Short Text Messages) zu fördern. Diese SMS-Erinnerungen unterstützen und unterstützen Schlaganfallpatienten dabei, Medikamente wie verschrieben und rechtzeitig einzunehmen. Wir gehen davon aus, dass SMS die Adhärenz von Patienten zu Schlaganfallmedikamenten um 2 Punkte auf der Morisky Medication Adherence Scale verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre
  • Diagnostizierter Schlaganfall vor mindestens einem Monat bei Neuroimaging (CT oder MRT)
  • Einnahme von mehr als einem Medikament zur Risikofaktorkontrolle
  • Besitz eines privaten Mobiltelefons
  • Modifizierte Rankin-Scores <3 (um Schwerbehinderte auszuschließen)
  • Kann SMS bedienen
  • Beabsichtigen Sie nicht, in den nächsten 2 Monaten außerhalb des Landes zu reisen (da die Nachbeobachtungszeit 2 Monate beträgt und während dieser Zeit eine mobile Kommunikation per SMS erforderlich ist)
  • Geben Sie eine informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Chronisches Nierenversagen (weil solche Patienten immer wieder stationär aufgenommen werden und auch mehrere Kontraindikationen für eine Therapie haben)

    • Jede bekannte Malignität
    • In einem anderen Studium eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SMS Short Message Service Arm plus Rezept
Die Intervention läuft wie folgt ab: An die Teilnehmer des Interventionsarms wird eine Medikamentenerinnerungs-SMS gesendet, die auf ihre Schlaganfallverordnung zugeschnitten ist. Diese SMS sind so interaktiv, dass die Teilnehmer in einem „Ja/Nein“-Format antworten müssen, ob sie ihre Medikamente eingenommen haben oder nicht. Darüber hinaus werden zweimal wöchentlich Verhaltensänderungs-SMS an den Interventionsarm gesendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, Medikamente unter Verwendung einer Taxonomie von Interventionstechniken zur Verhaltensänderung einzunehmen.
Verhalten: SMS- Kurznachrichtendienst
KEIN_EINGRIFF: Standardrezepte und Beratung
Der Arm für die übliche Pflege wird einer Standardbehandlung und -beratung bezüglich ihrer Behandlung und einer Schulung bezüglich ihrer Medikation gemäß dem Pflegestandard unterzogen. Sie erhalten ein schriftliches Standardrezept und keine SMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für die Medikationsadhärenz
Zeitfenster: 2 Monate
Die Probanden werden nach 2-monatiger Nachverfolgung des Morisky Medication Adherence Questionnaire einer Messung ihrer Medikationsadhärenz-Scores unterzogen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate
Dies ist ein selbst entwickeltes Tool, das die Patientenzufriedenheit im Interventionsarm mit der SMS-Intervention misst
2 Monate
Akzeptanz von m-Health-Interventionen
Zeitfenster: 2 Monate
Dies ist ein selbst entwickeltes Tool, das die Akzeptanz von m-Health-Interventionen misst, d.h. SMS unter den Teilnehmern der Interventionsgruppe
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SMS-Empfang, Qualitätsprobleme und Sicherheit
Zeitfenster: 2 Monate
  1. Ausfall der SMS-Zustellung zu vorgegebener Zeit, z. B. Medikamenteneinnahme
  2. Anteil der nachts, d. h. nach 22 Uhr, empfangenen SMS.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D43TW008660 (NIH)

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