건강한 피험자에서 PF-06480605의 단일 정맥 및 다중 피하 및 정맥 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

• 18세 이상 55세 이하의 가임 가능성이 있는 건강한 남성 및/또는 여성 피험자 리드 ECG 및 임상 실험실 테스트).

• 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 다음 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

  1. 다음과 같이 정의된 달성된 폐경 후 상태: 다른 병리학적 또는 생리학적 원인 없이 최소 연속 12개월 동안 정기적인 월경 중단; 폐경기 여성에 대한 검사실 기준 범위 내의 혈청 난포 자극 호르몬(FSH) 수치를 갖고;
  2. 문서화된 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술을 받은 경우
  3. 의학적으로 난소 부전이 확인되었습니다. 다른 모든 여성 피험자(난관 결찰이 있는 여성 및 문서화된 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 및/또는 난소 부전이 없는 여성 포함)은 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 17.5~30.5kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs).
• 피험자(또는 법적 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
• 현재, 활동성 TB 또는 이전의 비활성 TB, 일반 감염, 심부전, 악성 종양 또는 기타 임상적으로 유의한 이상 징후가 없는 X-레이는 스크리닝 시 또는 1일 전 3개월 이내에 촬영되고 자격을 갖춘 방사선 전문의가 판독합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력(약물 알레르기를 포함하지만, 투약 시 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기는 제외).
• 다음과 같은 혈청학적 검사에서 양성 결과를 받은 적이 있거나 현재 양성인 피험자: B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 코어 항체(HBcAb), 항 C형 간염 항체(HCV Ab) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV).
• 자가면역 장애 병력이 있는 피험자.
• 치료 약물에 대한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력이 있는 피험자.
• 결핵 또는 활동성, 잠복성 또는 부적절하게 치료된 결핵 감염의 병력.
• 30일 이내(또는 현지 요구 사항에 따라 결정된 기간 중 더 긴 기간) 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 생물학적 제제의 경우 5일 반감기 또는 180일 이내에 연구 약물을 사용한 치료.
• 임신한 여성; 모유 수유 여성; 그리고 가임기 여성.