Étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses intraveineuses uniques et multiples sous-cutanées et intraveineuses de PF-06480605 chez des sujets sains.

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et/ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans inclus (en bonne santé est défini comme l'absence d'anomalies cliniquement pertinentes identifiées par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique complet, y compris la mesure de la pression artérielle et du pouls, 12 effectuer des tests ECG et de laboratoire clinique).

• Les sujets féminins en âge de procréer doivent répondre à au moins un des critères suivants :

  1. Statut postménopausique atteint, défini comme : arrêt des règles régulières pendant au moins 12 mois consécutifs sans autre cause pathologique ou physiologique ; et avoir un taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans la plage de référence du laboratoire pour les femmes ménopausées ;
  2. Avoir subi une hystérectomie documentée et/ou une ovariectomie bilatérale ;
  3. Avoir une insuffisance ovarienne médicalement confirmée. Toutes les autres femmes (y compris les femmes avec des ligatures des trompes et les femmes qui n'ont PAS d'hystérectomie documentée, d'ovariectomie bilatérale et/ou d'insuffisance ovarienne) seront considérées comme en âge de procréer.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
• Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet (ou un représentant légal) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
• Radiographie sans preuve de tuberculose active actuelle ou de tuberculose inactive antérieure, d'infections générales, d'insuffisance cardiaque, de malignité ou d'autres anomalies cliniquement significatives prises lors du dépistage ou dans les 3 mois précédant le jour 1 et lues par un radiologue qualifié.

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Sujets ayant des antécédents ou des résultats positifs actuels pour l'un des tests sérologiques suivants : antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb), anticorps anti-hépatite C (Ac VHC) ou virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Sujets ayant des antécédents de maladies auto-immunes.
• Sujets ayant des antécédents de réaction allergique ou anaphylactique à un médicament thérapeutique.
• Antécédents de tuberculose ou d'infection tuberculeuse active, latente ou insuffisamment traitée.
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales, selon la plus longue) ou 5 demi-vies ou 180 jours pour les produits biologiques précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Femmes enceintes ; les femelles allaitantes; et les femmes en âge de procréer.