Studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til enkeltstående intravenøse og multiple subkutane og intravenøse doser av PF-06480605 hos friske personer.

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og/eller kvinnelige forsøkspersoner i ikke-fertil alder mellom 18 og 55 år inklusive (friske er definert som ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, inkludert blodtrykks- og pulsmåling, 12 føre EKG og kliniske laboratorietester).

• Kvinnelige forsøkspersoner med ikke-fertil alder må oppfylle minst ett av følgende kriterier:

  1. Oppnådd postmenopausal status, definert som: opphør av vanlig menstruasjon i minst 12 påfølgende måneder uten alternativ patologisk eller fysiologisk årsak; og har et serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå innenfor laboratoriets referanseområde for postmenopausale kvinner;
  2. Har gjennomgått en dokumentert hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi;
  3. Har medisinsk bekreftet ovariesvikt. Alle andre kvinnelige forsøkspersoner (inkludert kvinner med tubal ligering og kvinner som IKKE har dokumentert hysterektomi, bilateral ooforektomi og/eller ovariesvikt) vil bli ansett for å være i fertil alder.
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lbs).
• Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen (eller en juridisk representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
• Røntgen uten tegn på nåværende, aktiv tuberkulose eller tidligere inaktiv tuberkulose, generelle infeksjoner, hjertesvikt, malignitet eller andre klinisk signifikante abnormiteter tatt ved screening eller innen 3 måneder før dag 1 og lest av en kvalifisert radiolog.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Personer med en historie med eller nåværende positive resultater for noen av følgende serologiske tester: Hepatitt B overflateantigen (HBsAg), Hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb), antihepatitt C antistoff (HCV Ab) eller humant immunsviktvirus (HIV).
• Personer med en historie med autoimmune lidelser.
• Personer med en historie med allergisk eller anafylaktisk reaksjon på et terapeutisk legemiddel.
• Anamnese med tuberkulose eller aktiv, latent eller utilstrekkelig behandlet tuberkuloseinfeksjon.
• Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager (eller som bestemt av det lokale kravet, avhengig av hva som er lengst) eller 5 halveringstider eller 180 dager for biologiske legemidler før den første dosen med studiemedisin.
• Gravide kvinner; ammende kvinner; og kvinner i fertil alder.