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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01990391
미세혈관 내피 기능, 산화 스트레스 및 대사 이상에서의 브라질 너트 소비
2013년 11월 20일 업데이트: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
브라질너트 섭취가 고혈압 및 이상지질혈증 환자의 미세혈관내피기능, 산화스트레스 및 대사이상에 미치는 영향
본 연구의 목적은 산화 스트레스, 대사 이상 및 미세혈관 내피 기능 이상지질혈증 및 고혈압 환자에서 브라질너트 섭취가 미치는 영향을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 > 20세
- 이상지질혈증
- 고혈압
제외 기준:
- 견과류 알레르기
- 견과류 또는 비타민/미네랄 보충제 섭취
- 연구 전 체중 감량
- 임신
- 신장 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 카사바맛 밀가루
위약 그룹(카사바 가루 맛)은 3개월(12주) 동안 하루 9g의 카사바 가루 맛을 받았습니다.
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브라질너트군은 3개월 동안 하루 13g의 브라질너트 가루를 섭취하였다.
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실험적: 브라질 너트 가루
브라질너트군은 3개월(12주) 동안 하루 13g의 브라질너트 가루를 공급받았다.
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그룹 플라시보(카사바 가루 맛)는 3개월 동안 카사바 가루 맛 9g/일을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 바이오마커
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
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12주에 기준선 혈장 글루타티온 퍼옥시다제 활성(nmol/min/ml)의 변화, 샘플을 -80도에 비축했습니다.
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12주에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 바이오마커
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
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12주에 기준선 혈장 8-이소프로스탄(pg/ml)의 변화, 샘플은 -80도에 비축되었습니다.
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12주에 기준선에서 변경합니다.
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미세혈관 내피 기능
기간: 12주에 기준선에서 변경
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미세혈관 반응성은 레이저 파장 785nm의 레이저 스펙클 대비 이미징 시스템과 아세틸콜린의 이온삼투압(1분 간격으로 10초 간격으로 양극 전류를 30, 60, 90, 120, 150 및 180μA 증가)과 함께 사용하여 평가했습니다. (2% v/v) 임의 관류 단위로 측정된 피부 미세혈관 관류 변화의 비침습적이고 지속적인 측정을 위한 것입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 12주에 기준선에서 변경
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체중(kg), 체질량 지수(kg/m2) 및 허리 둘레(cm).
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12주에 기준선에서 변경
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혈중 지질
기간: 12주에 기준선에서 변경
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총 콜레스테롤(mg/dl), LDL-콜레스테롤(mg/dl), HDL-콜레스테롤(mg/dl) 및 트리글리세라이드(mg/dl).
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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