Paranøddeforbrug i mikrovaskulær endotelfunktion, oxidativ stress og metaboliske abnormiteter
20. november 2013 opdateret af: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt af paranøddeforbrug i den mikrovaskulære endotelfunktion, oxidativ stress og metaboliske abnormiteter hos hypertensive og dyslipidæmiske personer
Formålet med denne forskning er at kontrollere effekten af paranødder indtagelse i oxidativt stress, metaboliske abnormiteter og mikrovaskulær endotelfunktion dyslipidæmiske og hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne > 20 år
- Dyslipidæmisk
- Hypertensive
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for nødder
- Forbrug af nødder eller vitaminer/mineraltilskud
- Vægttab før forskningen
- graviditet
- Nyre kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Mel med maniok smag
Placebogruppen (maniokmelsmag) modtog 9g/dag maniokmel tilsmagt i løbet af tre måneder (12 uger)
|
Paranøddegruppen modtog 13 g paranøddemel om dagen i løbet af tre måneder.
|
|
Eksperimentel: Paranøddemel
Paranøddegruppen modtog 13 g paranøddemel om dagen i løbet af tre måneder (12 uger)
|
Gruppens placebo (med maniok-mel-smag) modtog 9 g/dag af maniok-mel tilsmagt i løbet af tre måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioxidant biomarkør
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Ændring fra baseline plasma gluthathionperoxidaseaktivitet (nmol/min/ml) efter 12 uger, prøver blev opbevaret ved -80 grader.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidativ stress biomarkør
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
Ændringen fra baseline plasma 8-isoprostan (pg/ml) efter 12 uger, prøver blev opbevaret ved -80 grader.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger.
|
|
mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Mikrovaskulær reaktivitet blev evalueret ved hjælp af et Laser Speckle Contrast Imaging-system med en laserbølgelængde på 785 nm i kombination med iontoforesen (øgende anodale strømme på 30, 60, 90, 120, 150 og 180μA med 10 sekunders mellemrum med 1 minuts mellemrum) (2 % v/v) til ikke-invasiv og kontinuerlig måling af kutane mikrovaskulære perfusionsændringer målt i vilkårlige perfusionsenheder.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
kropsvægt (kg), kropsmasseindeks (kg/m2) og taljeomkreds (cm).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
totalt kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) og triglycerider (mg/dl).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (Skøn)
21. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Anden identifikator: Universal trial number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .