Paranusskonsum bei mikrovaskulärer Endothelfunktion, oxidativem Stress und Stoffwechselstörungen
20. November 2013 aktualisiert von: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Einfluss des Verzehrs von Paranüssen auf die mikrovaskuläre Endothelfunktion, oxidativen Stress und Stoffwechselstörungen bei hypertensiven und dyslipidämischen Patienten
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirkung des Verzehrs von Paranüssen bei oxidativem Stress, Stoffwechselstörungen und dyslipidämischen und hypertensiven Patienten mit mikrovaskulärer Endothelfunktion zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 20 Jahre alt
- Dyslipidämie
- Hypertensiv
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Nüsse
- Verzehr von Nüssen oder Vitamin-/Mineralstoffzusätzen
- Abnehmen vor der Forschung
- Schwangerschaft
- Chronische Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Mehl mit Maniokgeschmack
Die Placebogruppe (mit Maniokmehl aromatisiert) erhielt drei Monate (12 Wochen) lang 9 g/Tag mit Maniokmehl aromatisiert.
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Die Paranussgruppe erhielt drei Monate lang täglich 13 g Paranussmehl.
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Experimental: Paranussmehl
Die Paranussgruppe erhielt drei Monate (12 Wochen) lang 13 g/Tag Paranussmehl.
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Die Placebogruppe (mit Maniokmehl aromatisiert) erhielt drei Monate lang täglich 9 g Maniokmehl mit Aroma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antioxidativer Biomarker
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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Veränderung gegenüber der Baseline-Plasmagluthathionperoxidase-Aktivität (nmol/min/ml) nach 12 Wochen, die Proben wurden bei -80 Grad gelagert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von 8-Isoprostan (pg/ml) im Plasma nach 12 Wochen, die Proben wurden bei -80 Grad gelagert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
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mikrovaskuläre Endothelfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die mikrovaskuläre Reaktivität wurde mithilfe eines Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebungssystems mit einer Laserwellenlänge von 785 nm in Kombination mit der Iontophorese (ansteigende Anodenströme von 30, 60, 90, 120, 150 und 180 μA für 10-Sekunden-Intervalle im Abstand von 1 Minute) von Acetylcholin bewertet (2 % v/v) zur nichtinvasiven und kontinuierlichen Messung kutaner mikrovaskulärer Perfusionsänderungen, gemessen in willkürlichen Perfusionseinheiten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Körpergewicht (kg), Body-Mass-Index (kg/m2) und Taillenumfang (cm).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Blutfette
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Gesamtcholesterin (mg/dl), LDL-Cholesterin (mg/dl), HDL-Cholesterin (mg/dl) und Triglyceride (mg/dl).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0008.0.197.185-11
- U1111-1132-2061 (Andere Kennung: Universal trial number)
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