Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paranøtterforbruk i mikrovaskulær endotelfunksjon, oksidativt stress og metabolske abnormiteter

20. november 2013 oppdatert av: Grazielle Vilas Boas Huguenin, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt av paranøtterforbruk i mikrovaskulær endotelfunksjon, oksidativt stress og metabolske abnormiteter hos hypertensive og dyslipidemiske personer

Formålet med denne forskningen er å sjekke effekten av paranøtter-forbruk hos oksidativt stress, metabolske abnormiteter og mikrovaskulær endotelfunksjon som dyslipidemiske og hypertensive pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne > 20 år
  • Dyslipidemi
  • Hypertensive

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot nøtter
  • Forbruk av nøtter eller vitamin/mineraltilskudd
  • Gå ned i vekt før forskningen
  • svangerskap
  • Nyre kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Mel med maniok-smak
Placebogruppen (maniokmelsmak) mottok 9g/dag med maniokmel tilsatt i løpet av tre måneder (12 uker)
Kosttilskudd: Paranøttmel
Paranøttgruppen mottok 13 g paranøttmel per dag i løpet av tre måneder.
Eksperimentell: Paranøttmel
Paranøttgruppen mottok 13 g paranøttmel per dag i løpet av tre måneder (12 uker)
Kosttilskudd: Placebo (mel med maniok)
Gruppens placebo (maniokmelsmak) mottok 9g/dag med maniokmel tilsatt i løpet av tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antioksidant biomarkør
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Endring fra baseline plasma glutationperoksidaseaktivitet (nmol/min/ml) etter 12 uker, prøver ble lagret ved -80 grader.
Endring fra baseline ved 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør for oksidativt stress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Endringen fra baseline plasma 8-isoprostan (pg/ml) etter 12 uker, prøver ble lagret ved -80 grader.
Endring fra baseline ved 12 uker.
mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Mikrovaskulær reaktivitet ble evaluert ved å bruke et Laser Speckle Contrast Imaging-system med en laserbølgelengde på 785 nm i kombinasjon med iontoforesen (økende anodale strømmer på 30, 60, 90, 120, 150 og 180μA i intervaller på 10 sekunders mellomrom med 10 sekunders mellomrom) (2 % v/v) for ikke-invasiv og kontinuerlig måling av kutane mikrovaskulære perfusjonsendringer målt i vilkårlige perfusjonsenheter.
Endring fra baseline ved 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
kroppsvekt (kg), kroppsmasseindeks (kg/m2) og midjeomkrets (cm).
Endring fra baseline ved 12 uker
Blodlipider
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
totalkolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) og triglyserider (mg/dl).
Endring fra baseline ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Samarbeidspartnere

Oswaldo Cruz Foundation
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grazielle V B Huguenin, Nutricionist, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0008.0.197.185-11
  • U1111-1132-2061 (Annen identifikator: Universal trial number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Paranøttmel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere