微小血管内皮機能、酸化ストレス、代謝異常におけるブラジルナッツの摂取
2013年11月20日 更新者：Grazielle Vilas Boas Huguenin、Universidade Federal do Rio de Janeiro
高血圧および脂質異常症患者の微小血管内皮機能、酸化ストレス、代謝異常に対するブラジルナッツ摂取の影響
この研究の目的は、酸化ストレス、代謝異常、微小血管内皮機能異常脂質血症患者および高血圧患者におけるブラジルナッツ摂取の影響を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の大人
- 脂質異常症
- 高血圧症
除外基準:
- ナッツ類のアレルギー
- ナッツまたはビタミン/ミネラルサプリメントの摂取
- 研究前に体重を減らす
- 妊娠
- 腎臓の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：キャッサバ風味の小麦粉
プラセボ群（キャッサバ粉風味）には、3か月間（12週間）、1日あたり9gのキャッサバ粉風味を与えました。
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ブラジルナッツグループには、3か月間、1日あたり13gのブラジルナッツ粉を摂取させました。
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実験的：ブラジルナッツ粉
ブラジルナッツグループは、3か月間（12週間）、1日あたり13gのブラジルナッツ粉を摂取しました。
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プラセボ群（キャッサバ粉風味）は、3か月間、1日あたり9gのキャッサバ粉風味を摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗酸化バイオマーカー
時間枠：12 週間でベースラインから変化します。
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12週間後のベースライン血漿グルタチオンペルオキシダーゼ活性からの変化(nmol/分/ml)、サンプルは-80度で保存されました。
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12 週間でベースラインから変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレスバイオマーカー
時間枠：12 週間でベースラインから変化します。
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12週間後のベースライン血漿8-イソプロスタンからの変化（pg/ml）。サンプルは-80度で保存されました。
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12 週間でベースラインから変化します。
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微小血管内皮機能
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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微小血管の反応性は、レーザー波長785 nmのレーザースペックルコントラストイメージングシステムと、アセチルコリンのイオン導入（1分間隔で10秒間、陽極電流を30、60、90、120、150、180μAずつ増加させる）と組み合わせて評価しました。 (2% v/v) は、任意の灌流単位で測定される皮膚微小血管灌流変化の非侵襲的かつ連続的な測定に使用されます。
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12週間後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体計測措置
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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体重 (kg)、体格指数 (kg/m2)、腹囲 (cm)。
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12週間後のベースラインからの変化
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血中脂質
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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総コレステロール (mg/dl)、LDL コレステロール (mg/dl)、HDL コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl)。
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12週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Grazielle V B Huguenin, Nutricionist、Universidade Federal do Rio de Janeiro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carvalho RF, Huguenin GV, Luiz RR, Moreira AS, Oliveira GM, Rosa G. Intake of partially defatted Brazil nut flour reduces serum cholesterol in hypercholesterolemic patients--a randomized controlled trial. Nutr J. 2015 Jun 16;14:59. doi: 10.1186/s12937-015-0036-x.
- Huguenin GV, Oliveira GM, Moreira AS, Saint'Pierre TD, Goncalves RA, Pinheiro-Mulder AR, Teodoro AJ, Luiz RR, Rosa G. Improvement of antioxidant status after Brazil nut intake in hypertensive and dyslipidemic subjects. Nutr J. 2015 May 29;14:54. doi: 10.1186/s12937-015-0043-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月20日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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